151354. lajstromszámú szabadalom • Edény és eljárás vizes oldatban bomlékony gyógyszerek kiszerelésére infúziók céljára

MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL SZABADALMI LEÍRÁS Bejelentés napja: 1362. VI. 04. Közzététel napja: 1963. XI. 26. Megjelent: 1965. V. 01. (ZI—134) 51354 Szabadalmi osztály: 30 g 1—6 Nemzetkor» osztály: A 61 j Decimal osztályozás: Dr. Zimmermann Andrásné vegyész, Budapest, Gépész Bóbert vegyésztechnikus, Budapest Edény és eljárás vizes oldatban bomlékony gyógyszerek kiszerelésére infúziók céljára Ismeretes az. hogy egyes nagy adagokban hatékony gyógyszerek perorális adagolás esetén — elsősorban az emésztőszervekre — káros mellékhatásokat fejtenek ki. Ezért, valamint gyógyhatásúk tökéletesebb kifejtése érdekében adagolásuk infúziós oldatok alakjában történik. Ilyen gyógyszer például a gümőkórellenes hatása révén igen széleskörű felhasználásra kerülő p-amino-szalicilsav-ntáriumsó. Ez utóbbi vegyület vizes oldata hosszabb-rövidebb tárolás alatt olyan jellegű bomlást szenved, mely a gyógyászati felhasználásra alkalmatlanná teszi. Különösen nagymérvű ez a tárolás közbeni bomlás, ha az infúziós oldatot elkészítése során hővel slerilezik. E káros hatással járó bomlási jelenségek kiküszöbölése érdekében vagy a hősterilezés kizárásával, aszeptikusán készített infúziók tárolási idejét kell korlátozni, vagy pedig az infúziós oldatot közvetlenül a felhasználás előtt, „ad hoc" kell elkészíteni. Mindkét megoldás számos problémát vet fel. A korlátozott tárolhatóság gazdaságilag előnytelen, az „,ad hoc" elkészítés pedig a gyógyintézetekre ró szinte elviselhetetlen terheket. Ez ideig nem volt ismeretes olyan kiszerelési megoldás, amely lehetővé tette volna a steril víz és a vizes oldatban bomlékony gyógyszer steril porának egyazon edényben olyan elkülönített tárolását, amely a felhasználás előtt egyszerű módon teszi lehetővé az infúziós oldat elkészítését a sterilitás megsértése nélkül. Vizsgálataink során azt találtuk, hogy megfelelően kialakított edény és kiszerelési eljárás 5 alkalmazásával a vizes oldatban bomlékony gyógyszerekből iparszerűen készíthetők olyan infúziók, amelyek sikeresen egyesítik a hosszú tárolhatóság, a sterilitás és az egyszerű, „ad hoc" elkészíthetőség előnyeit. Ha ugyanis a 10 steril oldószert — esetünkben a vizet — valamint a vizes oldatban bomlékony gyógyszer steril párát olyan elkülönített formában szereljük ki, amely forma lehetőséget nyújt az oldat sterilitásáníak 'biztosítása mellett közvetlenül a 15 felhasználás előtt 'történő, egyszerű elkészítésére, a gyakorlatilag korlátlan időtartamú, bomlásmentes eltarthatóság és ezáltal a felhasználás során az optimális gyógyászati hatás elérése biztosítható. 20 Találmányunk edény vizes oldatban bomlékony gyógyszerek kiszerelésére infúziók céljára, mely egy hengeres palack, amelynek nyakrészébe tömítőelem közbeiktatásával oly&n jólzáró, üreges dugórész illeszkedik, amelynek 25 alsó részén záróelemmel elzárható körkeresztmetszetű nyílás van, amely záróelem olyan nyomóerő átvitelt biztosító testet tartalmaz, , melynek végére a dugórész felső, rugalmas tetején keresztül gyakorolt külső erőhatással 30 a záróelem helyéből kimozdítható. 151354