Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, 2005 (110. évfolyam, 1-6. szám)

2005 / 5. szám - Dr. Palágyi Tivadar: A Pfizer Viagra tárgyú ausztrál és európai szabadalmának története

28 Dr. Palágyi Tivadar belül kiválasztott előnyös vegyületekre, míg az 5. segéd­kérelem egyetlen vegyületre, a szildenafílra összpontosí­tott impotencia orális kezelése kapcsán. Az érvek meg­hallgatására a tanács nagyvonalúan engedélyezett időt, majd - miként a tárgyalás első részében - mindhárom se­gédkérelem vonatkozásában egyidejűleg hozott döntést, és itt is mindhármat elutasította. A szabadalmasnak csupán szildenafdra vonatkozó se­gédkérelméhez előadott védekezése vonatkozásában a ta­nács azt emelte ki, hogy hiányzottak e vegyület sajátos tu­lajdonságaira vonatkozó bizonyítékok. Az előadott érvek ugyanis csak a vegyület kimagasló kereskedelmi sikerét vi­lágították meg, de nem szolgáltattak megbízható adatokat a vegyület tulajdonságairól. A tanács azt is kifogásolta, hogy a szabadalmas nem nyújtott be összehasonlító kísérleti ada­tokat a Bell I dokumentumban leírt egyéb előnyös vegyüle­­tekhez viszonyítva. Tény, hogy a Pfizer nem nyújtott be konkrét írott mű­szaki adatokat a szildenafil humán orális adagolása esetén mutatkozó kedvező biohozzáférhetőségről, a vegyület hosszú ideig tartó hatásáról és „egyedülálló lineáris dó­zis-hatás viszonyáról”, amit pedig a szóbeli tárgyalás so­rán több ízben hangsúlyozott. így a Fellebbezési Tanács nem kritizálható sem elméleti, sem gyakorlati szempont­ból állásfoglalásáért. A szildenafil megjelenése óta ádáz harc és jelentős kuta­tási beruházás történt számos versenytárs részéről. A fel­szólalók feltehetőleg csak egy részét képviselték az érde­kelt feleknek, és bár nem valamennyien értek el számotte­vő eredményt, és egyesek el is vesztették érdeklődésüket ezen a területen, mások vegyületei klinikai próba alatt áll­nak, míg megint mások termékei már a piacra kerültek, mint például a Bayer vamedafilt tartalmazó Levitra® és az Eli Lilly tadalafilt tartalmazó Cialis készítménye. Mint­hogy mindezek a vegyületek cGMP PDE-inhibitorok, a Pfizer tág oltalmi körű igénypontjaiba ütköznének. Annak következtében viszont, hogy szabadalmát teljes terjedel­mében megvonták, a Pfizer elvesztette annak lehetőségét, hogy eredményesen indítson bitorlási pert európai verseny­társai ellen ilyen termék forgalmazása miatt.

Next

/
Oldalképek
Tartalom