Országgyűlési napló - 1997. évi őszi ülésszak
1997. december 10 (330. szám) - Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló törvényjavaslat általános vitája - ELNÖK (dr. Áder János): - DR. BEDŐ TIBOR (MSZP):
4005 A törvényjavaslatot a bizottság szükségesnek és időszerűnek tartja, a törvényjav aslat indoklása általában és részleteiben megfelelő. Az alkotmánynak és más hazai törvényeknek a szabályozás megfelel, illetve a zárórendelkezések ezt megteremtik. A zárórendelkezések 22. §ának (6) bekezdése szerint egyértelműen nyilvánvaló, hogy a tárgyi törvényjavaslat összhangban van az Európai Közösségek jogszabályaival. A magyar törvényalkotásban szinte egyedülállóan maga a törvény tételesen is felsorolja az ide vonatkozó szakmai irányelveit. A törvényjavaslat társadalmi, gazdasági hatásait az indoklá s általános részében fejti ki az előterjesztő. A bizottság javasolja a hatások részletesebb ismertetését a törvényjavaslat parlamenti plenáris ülés keretében elhangzó miniszteri expozé keretében. A jogszabályszerkesztés formai követelményeinek az előterjes ztés megfelel, a törvényjavaslat jól áttekinthető, nyelvhelyesség és közérthetőség szempontjából jó. Összefoglalva: a bizottság a törvényjavaslatot egyhangúlag általános vitára alkalmasnak tartja. Köszönöm, hogy meghallgattak. (Taps.) ELNÖK (dr. Áder Jáno s) : Tisztelt Országgyűlés! Most az egyes képviselői felszólalásokra kerül sor. A házbizottság ajánlása szerint az első körben a frakciók nevében először felszólalók részére tíz perc, a második kormánypárti felszólalók részére öt perc áll rendelkezésre, tov ábbá az első körben kétperces felszólalásra nem kerül sor. Elsőként megadom a szót Bedő Tibor képviselő úrnak, Magyar Szocialista Párt; őt követi majd Selmeczi Gabriella, FideszMagyar Polgári Párt. DR. BEDŐ TIBOR (MSZP) : Köszönöm a szót, elnök ú r. Tisztelt Ház! Tisztelt Képviselőtársaim! Hölgyeim és Uraim! A tisztelt Ház a tegnapi nap folyamán szavazott az új egészségügyi törvény módosító javaslatairól, amellyel eldőlt az a kérdés, hogy a gyógyszergyártás, gyógyszerforgalmazás és gyógyszerfelhasz nálás jogi szabályozása az eddigiektől eltérően nem az egészségügyi törvényben, hanem azzal összhangban külön gyógyszertörvényben történik. Gondolom, azt a koncepciós vitát, hogy szükségese a kérdés külön törvényben történő szabályozása, most már nem kell lefolytatnunk. Az új egészségügyi törvény életbelépésével egyidejűleg meg kell születnie a gyógyszertörvénynek is. Milyen főbb követelményeknek kell megfelelnie a gyógyszertörvénynek? Először is a gyógyszergyártás és forgalmazás magánosítása és piacosodá sa miatt újra kell fogalmazni az állami szerepvállalás módját és mértékét. Másodszor: közeljövőnkre tekintettel ezen törvényünknek is egyeznie kell az európai uniós követelményekkel. Harmadszor: létre kell hozni azokat a törvényi garanciákat, amelyek a mag ántulajdonú gyógyszergyártás és forgalmazás mellett is biztosítják a lakosság garantáltan megfelelő minőségű gyógyszerrel történő ellátását. Az előttünk fekvő, az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló törvényjavaslat a fenti kritériumoknak meg felel. Az Európai Unióban érvényes helyes gyógyszergyártás laboratóriumai és klinikai gyakorlat elveit és követelményeit követi. Az állam szerepét az igazgatás területére korlátozza, a gyógyszergyártás, gyógyszerforgalmazás és gyógyszerfelhasználás szigorú engedélyezési rendszerével garanciát nyújt a megfelelő minőségre. A törvény a magyar jogi szabályozásban először határozza meg a gyógyszer fogalmát. Kerettörvény, összhangban van a végszavazás előtt álló egészségügyi törvénnyel, annak megfelelő új és font os eleme a gyógyszerész betegtájékoztatási kötelezettségének törvényi előírása az orvosi rendelés nélkül beszerezhető gyógyszerek esetében. A törvénytervezetnek három vitatott pontja van. Az első az a törvényszakasz, amely kötelezi a nagykereskedőt az akut életveszélyt elhárításához szükséges gyógyszerek raktározására és folyamatos forgalmazására. Mivel ezen feltételnek nem mindenki tud majd megfelelni, egyesek a gyógyszernagykereskedelem monopolizálódásától félnek. E paragrafus valóban szűkítheti a nagyke reskedői kört, de egyfelől a monopolhelyzet kialakulása ellen hat a gyógyszergyártók
