Szemészet, 2016 (153. évfolyam, 1-4. szám)
2016-12-01 / 4. szám
Szemcseppek az ExtractumPharma zrt-től, a 100%-ban magyar tulajdonú gyógyszergyártótól DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid DorzolEP Komb 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid/timolol 5 ml DorzolEP 2,5 ml laprosEP 0.05 mg/ml oldatos szemcsepp laianoproszt & S* LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt 5 ml DorzolEP oldatos szemcsepp dorzolamid/timolol 2,5ml LaprosEP Komb 0.05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt. timolol LaprosEP Komb 0,05 mg/ml + 5mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt/timolol ■I a béta-blokkolók alkalmazása el-DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E C03) Hatóanvag: 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) mililiterenként. Terápiás javallatok: béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként, monoterápiában béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy akiknél a lenjavallt. Emelkedett szembelnyomás kezelésében: okuláris hipertenzióban, nyitott zugú glaukómában, pseudoexfoliatív glaukómában. Adagolás és alkalmazás: monoterápiában alkalmazva a szemcsepp napi adagja háromszor egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötöhártya-zsákjába. Az adiuváns kezelés részeként, szemészeti béta-blokkolo készítménnyel együttesen alkalmazva napi kétszer egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötöhártya-zsákjába. Egyszerre több szemészeti készítmény alkalmazása esetén a készítmények cseppentese között legalább 10 percnek kell eltelnie. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CrCl < 30 ml/perc) és hiperklorémiás acidosis eseten, terhesség, szoptatás. Nemkivanatos hatások, mellékhatások: fejfájás, égő, szúró érzés, keratitis punctata superficialis, könnyezes, conjunctivitis, szemhéjgyulladás, szemviszketés, szemhéj-irritáció, homályos látás, iridocyclitis, émelygés, keserű szájíz, torokirritacio, szájszárazság, asztenia/faradtságérzés. A csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml-es polietilén tartály, mely cseppentő feltéttel van ellátva és garanciazáras kupakkal van lezárva. Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi korházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. április 15. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalombahozatali engedély száma: OGYI-T-21713/01. DorzolEP 20 mg/ml fogy. ár: 1926 Ft, támogatás: 1733 Ft, tér. díj: 193 Ft. DorzolEP Komb oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01ED51) 3 per< ikk, ti betegség, I étén. Sűíyc epp es a másik készítmény alkalmazasa között legalább 10 percnek el kell telnie. Ellenjavallatok: reaktív légúti betegség, beleértve az asthma bronchialét vagy az anamnézisben szereplő i______________,_______.... ............. obstruktiv tudobetegseg. Sinus bradycardia, másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk, tünetekkel járó szívelégtelenség, kardiogén sokk esetén. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 ml/perc) vagy hyperchloraemiás acidosis esetén. A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: fejfájás, égető és szúró érzés, kötöhártya-gyulladás, homályos látás, cornealis erosio, szemviszketés, kónnyezes, szemhéjgyulladás, szemhéjirritáció, ocularis irritáció jelei és tünetei, köztük blepharitis, keratitis, a szaruhártya érzékenységének csökkenése és szemszarazság, sinusitis, ízérzési zavar, nausea, asthenia /fatigue. Csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml oldat feher steril 10 ml-es LDPE tartályban kerül forgalomba, LDPE fehér cseppentő feltéttel, fehér, steril HDPE zárókupakkal. 1 tartály dobozonként. Megjegyzés: + (egy keresztes). Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. április 22. A forgalombahozatalíengedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalmi engedély száma: OGYI-T-22035/01. DorzolEP Komb 20 mg/ml fogy. ár: 2072 Ft, támogatás: 1865 Ft, tér. díj: 207 Ft. LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E E01) csak 15 perc elteltével szabad visszahelyezni. Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a készítmények egymást követő alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: megnövekedett irispigmentáció, enyhe-közepes kötőhártya-vérbőség, szemirritáció, szempilla és pehelyszőr elváltozása, átmeneti tüszúrásnyi epitheliális eróziók, többnyire tünet nélkül, blepharitis, szemfájdalom, szemhéj oedema, száraz szem, keratitis, homályos látás, conjuctivitis. Csomagolás típusa és kiszerelése: 2,5 ml oldat garandazárást biztosító gyűrűvel ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt, fehér LDPE cseppentős tartályba töltve. Megjegyzés: + (egy keresztes). Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. április 25. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalombahozatali engedély száma: OGYI-T-21743/01. Lapros EP 0,05mg/ml fogy. ár: 2006 Ft, támogatás: 1805 Ft, tér. díj: 201 Ft. LaprosEP Komb 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E D51) Hatóanyag: 0,05 mg latanoproszt es 5 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát formájában) 1 ml szemcseppben. Terápiás javallatok: nyílt zugú glaukómában, illetve ocularis hypertensioban a szembelnyomás csökkentésére, ha béta blokkolók, prosztaglandinok vagy egyeb szembelnyomást csökkentő gyógyszerek önmagukban nem bizonyultak hatásosnak. Adagolás és alkalmazás: a javasolt adag naponta 1x1 csepp az érintett szem(ek)be. Az adag ne haladja meg a napi egy cseppet az érintett szem(ek)be. Ha egyidejűleg a szem kezelesere más gyógyszert /gyógyszereket is használ a beteg, az alkalmazások között legalább 5 perc szünetet kell tartani. Ellen ja vallatok: a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Reaktív légúti betegség, így asthma bronchiale vagy a kortörténetében szereplő asthma bronchiale, súlyos, krónikus obstructiv tüdőbetegség. Sinus bradycardia, sick sinus szindróma, sino-atrialis block, pacemaker kezeléssel nem kontrollált másod- vagy harmadfokú atrioventricularis block, nyilvánvaló szivelegtelenseg, cardiogen shock, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: fejfájás, megnövekedett íriszpigmentáció, szemirritáció (szúró, égő, viszkető érzés), szemfájdalom, a kötőhártya hyperaemiája, conjuctivitis, homályos látás, fokozott könnyezés, blepharitis, cornealis rendellenessegek, bőrkiütés, pruritus, keratitis herpetica, szédülés, szempilla és piheszőr elváltozása, tüszúrásnyi epitheliális eróziók, periorbitalis oedema, iritis/uveitis, macula oedema, száraz szem, keratitis, cornea oedema és eróziók, szisztémás allergiás reakciók, hypoglykaemia, álmatlanság, depresszió, rémálmok, emlékezetvesztés, syncope, cerebrovascularis esemény, Keratitis, csökkent corneaérzékenység, ptosis, kettőslátás, tinnitus, bradycardia, mellkasi fájdalom, palpitatio, oedema, arrhythmia, atrinvpntri«liari« hlnrk «тп/meaalla« «TÍveieoteioncAo hrnry-hmnacmnc hámnnoor hasmenés, szájszárazság, bőrkiütés, izomfájdalom, szexuális zavarok, csökkent libidó. Csomagolás típusa és kiszerelése: 2;5 ml oldat garanciazárást biztosító gyűrűvel LDPE cseppentő feltétben végződik. 1 db tartály dobozban. Megjegyzés: + (egy keresztes). Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, azási előírás dátuma: 2014. fébruár 5. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalombahozatali engedély atrioventricularis block, szívmegállás, szívelégtelenség, bronchospasmus, hányinger, dyspepsia, ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt LDPE fehér, steril cseppentős tartályba töltve. A tartály szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási száma: OGYI-T-22602/01. Lapros EP KOMB 0,05mg/ml fogy. ár: 2319 Ft, támogatás: 2087 Ft, tér. díj: 2 2016. március 1-től érvényes árak. Forrás: www.oep.hu A gyógyszerek alkalmazása előtt kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási előírást! Bővebb felvilágosításért, további információért forduljon hozzánk bizalommal, készséggel állunk rendelkezésére! xtractdmPharma Gyógyszergyártó, Forgalmazó és Szaktanácsadó zrt. www.expharma.hu 1044 Budapest, Megyeri út 64. Tel.: 06-1-233-0083 Fax: 06-1-233-1426 e-mail: budapest@expharma.hu A dokumentum lezárási dátuma: 2016. 03. 23. EPI_SZEM_2016.03.
