Szemészet, 2016 (153. évfolyam, 1-4. szám)
2016-09-01 / 3. szám
SIMBRINZA* 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp (brinzolamid/brimonidin) EGY FLAKON, SZÁMTALAN LEHETŐSÉG. Nyisson új lehetőségeket! Az egyetlen béta-blokkoló mentes fix kombináció nyílt zugú glaucoma és ocularis hypertensio kezelésére- Akár 37%-os szemnyomás csökkentő hatás1 Egész napon át megtartott hatékonyság SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp ■ brinzolamid/ brimonidin-tartarát Szemészeti alkalmazásra. Ä2^bmonoB. t*ta««artatejaZ. V .Mtt* ЩЫт. w*.*fu* tóond. tit»apoi, sósav Ыщ HpHlMflil «: síttofl ve. L. HasnM* otosad» SIMBRINZA' 10 mg/ml + 2 И Я saszpenziös ктя я"** bnruolamid/ kimonidin-tartarat SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp (szemészeti alkalmazásra) A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz, amely 1,3 mg brimonidinnek felel meg. A szuszpenzió milliliterenként 0,03 mg benzalkónium-kioridot tartalmaz. Terápiás javallatok: Nyűt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő olyan felnőtt betegek megnövekedett szembelnyomásának csökkentése, akiknél a monoterápia elégtelen a szembelnyomás csökkentésére. Adagolás: Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is: Az ajánlott adag naponta kétszer egy csepp SIMBRINZA az érintett szem(ek)be. Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek: A SIMBRINZA-t beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért ezeknél a betegeknél óvatosság ajánlott. A SIMBRINZA-t súlyosan beszűkült veseműködésű (kreatinin-clearance <30 ml/perc) vagy hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták. Mivel a SIMBRINZA brinzolamid összetevője és annak metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért a SIMBRINZA ezen betegeknél ellenjavallt. Gyermekek: A SIMBRINZA biztonságosságát és hatásosságát 2-17 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. A SIMBRINZA alkalmazása gyermekek és serdülők esetén nem javasolt. A SIMBRINZA biztonságossági aggályokra való tekintettel újszülöttek és 2 évnél fiatalabb csecsemők esetében nem alkalmazható. Az alkalmazás módja: Szemészeti alkalmazásra. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység. Monoamin-oxidáz (MAO) inhibitor terápiában részesülő betegek. Noradrenerg transzmissziót befolyásoló antidepresszánsokkal (pl. triciklusos antidepresszánsok és mianszerin) kezelt betegek. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek. Hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek. Újszülöttek és 2 évesnél fiatalabb csecsemők. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A naponta kétszer alkalmazott SIMBRINZA klinikai vizsgálataiban a leggyakoribb mellékhatás az ocularis hyperaemia és az ocularis allergiás típusú reakciók voltak, melyek a betegek kb. 6 7%-ában fordultak elő, valamint az ízérzés megváltozása (becseppentést követően keserű vagy szokatlan íz érzése), amely a betegek kb. 3%-ában fordult elő. A SIMBRINZA biztonságossági profilja hasonló volt az egyes komponensekéhez (10 mg/ml brinzolamid és 2 mg/ml brimonidin). Gyakori szembetegségek és szemészeti tünetek: szemallergia’, keratitis’, szemfájdalom’, ocularis discomfort’, homályos látás', látászavar0, ocularis hyperaemia’, a conjunctiva kifehéredóse3. Gyakori, a szervezetet érintő mellékhatások: aluszékonyság’, szédülő53, dysgeusia’, szájszárazság’. 1 a Simbrinza esetében megfigyelt mellékhatások. 2 további, a brinzolamid monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások. 3 további, a brimonidin monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA: EU/1/14/933/001-002 2015. március Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! n nélkül az alábbi e-mail címre jelentse be: complaint.hungary@alcon.hu Amennyiben gyógyszerünkkel kapcsolatban mellékhatás lépne fel, kérjük, hogy azt Alcon Novartis Pharmaceuticals Alcon Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Irodalom: 1. Gandolfi SA et al. Adv Ther 2014;31:1213-1227. 2. Aung T et al. Ophthalmology 2014;121(12):2348-55. 6/2016/p; 2016. február
