Szemészet, 2016 (153. évfolyam, 1-4. szám)
2016-06-01 / 2. szám
Szemcseppek az ExtractumPharma zrt-től, a 100%-ban magyar tulajdonú gyógyszergyártótól DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid DorzolEP Komb 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid/timolol __ 5 ml DorzolEP 20 mg/ml oidaios szemcsepp dorzotamid 5ml 1 DorzolEP Komb oldatos szemcsepp dorzolamid/timolol 2,5 ml LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt N, ' lät**®»* Äs is.*I Iws» I ЫвеЛЦ 2,5 ml LaprosEP Komb 005 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt. timolol LaprosEP Komb 0,05 mg/ml + 5mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt/timolol DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E C03) Hatóanyag: 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) mililiterenként. Terápiás javallatok: béta-blokkolók kiegészítő ti lenjavaltt. Emelkedett szembetnyomás kezelésében: okuláris hipertenzióban, nyitott zugú glaukómában, pseudoexfoliatív gtaukómában. Adagolás é------- -----, szem(ek) kötöhártya-zsákjába. Az adjuváns kezelés részeként, szemészeti béta-blokkolo készítménnyel együttesen alkalmazva napi kétszer egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötohartya-zsakjaba. Egyszerre több szemészeti készítmény a a készítmények cseppentése között legalább 10 percnek kell eltelnie. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CrCl < 30 ml/perc) es hiperkloremias acidosis esetén, terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: fejfájás, égő, szúró érzés, keratitis punctata superficialis, könnyezes, conjunctivitis, szemhéjgyulladás, szem viszketés, szemhéj-irritacio, homályos latas, iridocyclitis, emelyges, keserű szájíz, torokirritáció, szájszárazság, aszténia/fáradtságérzés. A csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml-es polietilén tartály, mely cseppentő feltéttel van ellátva és garanciazáras kupakkal van lezárva. Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járobeteg-eltátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. április 15. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri ut 64. A forgalombahozatali engedély száma: OGYI-T-21713/01. DorzolEP 20 mg/ml fogy. ár: 1926 Ft, támogatás: 1733 Ft, tér. díj: 193 Ft. DorzolEP Komb oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01ED51) Hatóanyag: 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolarriH-t'iHr''l',''riH ц rnn kómában, illetve pseudoexfoliatív glaukómában, < a DorzolEP Komb oldatos szemcsepp és a másik ^ -------,-------------------—----------------v--------------—..........-»——-----------,--------- ---------------- -« - , • .. .. .. . obstruktiv tüdőbetegség. Sinus bradycardia, másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk, tünetekkel járó szívelégtelenség, kardiogén sokk eseten. Súlyos vesekarosqdasban (kreatinin clearance < 30 ml/perc) vagy hyperchloraemias acidosis eseten. A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: fejfájás, égető és szúró érzés, kötőhártya-gyulladás, homályos latas, cornealis erosio, szemviszketes, könnyezes, szemhéjgyulladás, szemhéjirritáció, ocularis irritáció jelei és tünetei, köztük blepharitis, keratitis, a szaruhártya érzékenységének csökkenése és szemszarazság, sinusitis, ízérzési zavar, nausea, asthenia/fatigue. Csomagolás típusa es kiszerelése: 5 ml oldat fehér steril 10 ml-es LDPE tartályban kerül forgalomba, LDPE fehér cseppentő feltéttel, fehér, steril HDPE zárókupakkal. 1 tartály dobozonként. Megjegyzés: + (egy keresztes). Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. április 22. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri ut 64. A forgalmi engedeiy szama: OGYI-T-22035/01. DorzolEP Komb 20 mg/ml fogy. ár: 2072 Ft, támogatás: 1865 Ft, tér. díj: 207 Ft. LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E E01) kéknél a met,_______ , . .. _ , . -csökkentése érdekében javasolt a mediális szemzugban a könnyvezeték egy percen át tartó kompressziója. Ezt minden csepp becseppenteset követően azonnal el kell végezni. A szemcsepp b-----r, csak 15 perc elteltével szabad visszahelyezni. Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a készítmények egymást követő alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: megnövekedett irispigmentáció, enyhe-közepes kötőhártya-vérbőség, szemirritáció, szempilla és pehelyszőr elváltozása, átmeneti tuszurasnyi epithelialis eróziók, többnyire tünet nélkül, blepharitis, szemfájdalom, szemhéj oedema, száraz szem, keratitis, homályos látás, conjuctivitis. Csomagolás típusa és kiszerelése: 2,5 ml oldat garanciazárást biztositó gyűrűvel ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt, feher LDPE cseppentos tartályba töltve. Megjegyzés: + (egy keresztes). Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-eltátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás datuma: 2014. április 25. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalombahozatali engedély száma: OGYI-T-21743/01. Lapros EP 0,05mg/ml fogy. ár: 2006 Ft, támogatás: 1805 Ft, tér. díj: 201 Ft. LaprosEP Komb 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E D51^) egyéb szembelnyomást c kezelésére más gyógyszer., .j u ^ w 0-------—«. -------------— -------------------1-------------, ------------------------------------ -=>.» ,------~_ r , . . r • ,• bronchiale vagy a kortörténetében szereplő asthma bronchiale, súlyos, krónikus obstructiv tüdőbetegség. Sinus bradycardia, sick sinus szindróma, sino-atrialis block, pacemaker kezeléssel nem kontrollált másod- vagy harmadfokú atrioventricularis block, nyilvánvaló szívelégtelenseg, cardiogen shock, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: fejfájás, megnövekedett iriszpigmentáció, szemirritáció (szúró, égő, viszkető érzés), szemfájdalom, a kötöhártya hyperaemiája, conjuctivitis, homályos latas, fokozott könnyezes, blepharitis, cornealis rendellenességek, bőrkiütés, pruritus, keratitis herpetica, szédülés, szempilla és piheszőr elváltozása, tűszúrásnyi epitheliális eróziók, periorbitalis oedema, iritis/uveitis, macula oedema, száraz szem, keratitis, cornea oedema es eróziók, szisztémás allergiás reakciók, hypoglykaemia, álmatlanság, depresszió, rémálmok, emlékezetvesztés, syncope, cerebrovascularis esemény, keratitis, csökkent corneaérzékenység, ptosis, kettőslátás, tinnitus, bradycardia, mellkasi fajdalom, palpitatio, oedema, arrhythmia, atrioventricularis block, szívmegállás, szívelégtelenség, bronchospasmus, hányinger, dyspepsia, hasmenés, szájszárazság, bőrkiütés, izomfájdalom, szexuális zavarok, csökkent libidó. Csomagolás típusa és kiszerelése: 2,5 ml oldat garanciazarast^biztosito gyűrűvel ellátott, szakorvosi____ száma: OGYI-T-22602/01. Lapros EP KOMB 0,05mg/ml fogy. 2016. március 1-től érvényes árak. Forrás: www.oep.hu ,..o feltétben végződik! 1 db tartály dobozban. Megjegyzés: + (egy keresztes). Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, dátuma: 2014. február 5. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalombahozatali engedély A gyógyszerek alkalmazása előtt kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási előírást! Bővebb felvilágosításért, további információért forduljon hozzánk bizalommal, készséggel állunk rendelkezésére! xtractümPharma Gyógyszergyártó, Forgalmazó és Szaktanácsadó zrt. www.expharma.hu 1044 Budapest, Megyeri út 64. Tel.: 06-1-233-0083 Fax: 06-1 -233-1426 e-mail: budapest@expharma.hu Több mint уд e a magyar betegekért eve A dokumentum lezárási dátuma: 2016. 03. 23. EPI_SZEM_2016.03.
