Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-03-01 / 1. szám
Szemcseppek az ExtractumPharma zrt-től, a 100%-ban magyar tulajdonú gyógyszergyártótól DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid 5 ml DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzo&md DorzolEP Komb 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid/tímolol LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt 2,5m! LaprosEP 0.05 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt LaprosEP Komb 0,05 mg/ml + 5mg/ml oldatos szemcsepp iatanoproszt/tímolol Emelkedett szembelnyomás csökkentésére DorzolEP 20 mg/mi oldatos szemcsepp rövklrtett alkalmazási előírás (АТС: S01E C03) Hatóanyag: 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájából milliliterenként. Terápiás javallatok: A készítmény alkaimazasa javasolt: beta-blokkolok kiegészítő terápiájaként, monot erapia ban béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél vagy akiknél a béta-blokkolók alkaimazasa eUenjavallt. Emelkedett szembelnyomás kezelésében: okulans hipertenzxjban. nyitott zugú glaukómában. pseudoexfoliatív glaukómában. Adagolás és alkalmazás: Monoterazraoan alkalmazva a szemcsepp nap: adagja háromszor egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kctőhártya-zsakjába. Az adjuvans kezeles részeként, szemészeti béta-blokkoló készítménnyel együttesen alkalmazva napi kétszer egy-egy csepp dorzoiarmd az érintett szem(ek) kótöhártya zsakjaba. Egyszerre több szemészeti készítmény alkaimazasa eseten a készítmények cseppemese között legalább 10 percnek keli elteLnie. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával •.'agy bármely segédanyagával szembeni tulerzekenység. súlyos vesekarosodasbar szenvedő betegek 'CrCl < 30 mi perc i es hiperklorémiás acidosis eseten, terhesség szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Fejfájás, egó. szúró érzés, keratitis punctata superficialis, könnyezes. conjunctivitis szemhéjgy'ulladas. szemviszketés, szemhéj-irntaoc, homályos latás. iridocyclitis, emelyges. keserű szájíz, torolnr-itaoó szájszárazság aszténia íaradtsagerzes. A csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml-es polietilén tartály, mely cseppentő feltéttel van ellátva és garanciazáras kupakkal van lezárva. Osztályozás: II-1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi korházi diagnózist követő jarobeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. április 15. A forgalombahozataíi engedety jogosultja: ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Vegyen ut 64. Aforgatombahozatali engedély száma: OGY1-T-21713/01. DorzolEP 20 mg/ml fogy. ar: 1926 Ft támogatás: 1733 Ft. tér. d»j: 193 Ft DorzolEP Komb oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01ED51) Hatóanyag: 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidrokiond formájában) es 5 mg timolol <6.83 mg timolol maieat formájában) milliliterenként- Terápiás javallatok: Emelkedett intraocularis nyomásban (ЮР) szenvedő betegek kezel esere javallt nyitott zugu gtaukómában, illetve pseudoextohativ glaukómában. amikor helyi beta-blokkolo monoterápia alkalmazása nem e: eg seges Adagolás és alkalmazás: Adagja napi 2*1 csepp az érintett szemlek: kotóhártyazsakjaba EgyeD lokális, szemészeti szer egyidejű használata eseten a DorzolEP Komb oldatos szemcsepp es a másik készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek el kell telnie. Ellenjavallatok: Reaktív légúti betegseg eseten, beleértve az asthma br oochiaiet vagy az anamnézisben szereplő asthma bronchi a let. illetve súlyos, krónikus obstruktiv tudöbeíegseg esetén. Sinus bradycardia másod- vagy harmadfokú atrioreniricuíaris blokk tünetekkel jaro szívelégtelenség, karaiogen sokk eseten. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 mi-perc) vagy hyperchtoraemias acidosis eseten. A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagava: vág/ bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység eseten, terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: fejfájás, egető es szúró érzés, kötőhartya-gyulladas. homályos látás, cornealis erosio, szemviszketés. könnyezel, szembejgyuüadas. szemhejirriráció, ocularis ’гпгасю jele: es tünetei, köztük blepharitis, Keraütis. a szaruhartya érzékenységének csökkenése es szemszarazsag. sinusitis, izerzesi zavar, nausea, asthenia/fatigue. Csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml oldat feher. steril. 10 ml-es LDPE tartályban kerül forgalomba. lDPE feher cseppentő feltette:, feher. steril HOPE zárókupakkal. 1 tartaty dobozonként. Megjegyzés: - (eg/ keresztes). Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követő jarobeteg-eílátásban alkalmazható gyógyszer . J. Az alkalmazási előírás datuma: 201-A április 22. A forgalombahozataíi engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest. Megyeri út 64. A forgalmi engedély száma: OGYl-T-22035 '01 1x 5ml 10 ml-es LDPE tartályban. DorzolEP Komb 20 mg/ml fogy. ár: 2072 Ft, támogatás: 1865 Ft. tér. díj: 207 Ft. LaprosEP 0.05 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E E01) Hatóanyag: 0,05 mg iatanoprosztot tartalmaz rrrilliiíterenként. Terápiás javallatok: Nyílt zugú glaukómában es ocularis hypertensioban szenvedő betegeknél a megnő.ekedett szembelnyomás csökkentese. Ocularis hypertensioban es glaukómában szenvedő gyermekeknél a megnovekedett szembelnyomás csökkentése. Adagolás és alkalmazás: A javasolt alkalmazás naponta 1-szer 1 csepp a beteg szemlekibe. Optimális hatás a LaprosEP esti alkalmazásával erhetó el. Mint egyeb szemcseppeknel. a lehetséges szisztémás abszorpció csökkentese erdekeben javasolt a mediate szemzugban a könn/vezetek egy percen at tartó kompressziója. Ezt minden csepp becsepper,teset követően azonnal el kell végezni. A szemcsepp becseopentese előtt a kontaktlencséket e: keli távolítani a szemlek>böl. es csak 15 perc eltel teve! szabad visszahelyezni. Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása eseten a készítmények egymást követő alkaimazasa között legalább 5 perc várakozási »dó szükséges. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával. vagy bármely segédanyaga» a 1 szemben: túlérzékenység. terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Megnovekedett trispigmentádó; enyhe-közepes kötöhártya-vérbőség, szemirritadc. szempiüa es pehelyszór elváltozása, átmeneti túszúrásnyi epithelialis eróziók, többnyire tünet nélkül, blepharitis, szemfájdalom, szemhéj oedema, száraz szem. keratitis, homályos latas, conjuctrvrtis Csomagolás típusa és kiszerelése: 2.5 ml oldat garandazarast biztosító gyűrűsei ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt fehér LDPE cseppen tós tartályba töltve Megjegyzés: + (egy keresztes-. Osztályozás: II 1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi korházi chagnozst követő jarobet eg - el la tasban alkalmazható gyógyszer (J \ Az alkalmazási előírás datuma: 2014. április 25. A forgalombahozataíi engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest. Megyen út 64 A forgalombahozataíi engedely szama: OGYl-T-21743/01. Lapros EP 0,05mg/ml fogy. ár: 2006 Ft. támogatás: 1805 Ft. tér. díj: 201 Ft. LaprosEP Komb 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E D51) Hatóanyag: 0.05 mg latanoproszt es 5 mg timolol (6.83 mg timolol-maieat formájában- 1 ml szemcseppben. Terápiás javallatok: Nyílt zugú glaukomaban. illetve ocularis hypertensioban a szembelnyomás csökkentesére, ha beta blokkolok, prosztaglandinok vagy egyeb szembelnyomast csökkentő gyógyszere* önmagukban nem bizonyultak hatásosnak Adagolás es alkalmazás: A javasolt adag naponta 1 *1 csepp az érintett szem (ex -be. Az adag ne haladja meg a napi egy cseppet az enntett szemlek-be. Ha egyidejűleg a szem kezel esete más gyógyszert'gyógyszereket >s hasznai a beteg, az alkalmazások között legalább 5 perc szünetet kell tartam El lenj aval latok: A készítmény hatóanyagaival »agy bármely segédanyagával szembeni túlerzekerryseg. Reaköv légúti betegseg, így asthma DTonchlaie vagy a kortörténetében szereplő asthma bronchiale súlyos, krónikus obstructiv túócbetegseg. Sinus bradycardia. s<ck sinus szindróma, sino-atnaiis block, pacemaker kezeléssel nem kontrollált másod- vagy harmadfokú atrioventricularis block, nyilvánvaló szívelégtelenség, cardiogen shoe*, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Fejfájás, megnövekedett 'nszpigmentáoo. szerrnrritanó (szúró, egó. viszkető érzés к szemfájdalom, akötóhartya hyperaemiaja. conjuctivitis, homályos latás. fokozott kónnyezes. blepharitis, comeate rendellenessegek, bőrkiütés, pruritus, keratitis herpetica, szédülés, szempilia es piheszór elváltozása, tüszurásnyi epithelíaiis eróziók, periorbitalts oedema, iritis/uveitis, macula oedema, száraz szem. keratitis, cornea oedema es eróziók, szisztémás allergiás reakciók, hypoglykaemia. aimatlansag. depressuo rémálmok, emlekezetvesztes. syncope cerebro vasculans esemeny, keraütis. csökkent ccmeaerzekenység. ptosis, kettős latas, tinnitus. bradycardia, mellkasi fájdalom, palpitaüö. oedema, arrhythmia, pangásos szívelégtelenség atrioventricularis block, szívmegállas. szivelegtelenseg. bronchospasmus. hányinger, dyspepsia, hasmenés, szájszárazság, bőrkiütés, izomfájdalom, szexuális zavarok, csökkent libido. Csomagolás opusa es kiszerelése: 2.5 ml oldat garandazarast biztosító gyűrűvel ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt LDPE feher. steril cseppentós tartályba töltve. A tartály LDPE cseppentő feltétben végződik i do tartály (tobozban Megjegyzés: - légy keresztes' Osztályozás 11/1. csooort. Korlátozott érvényű orvos» rendelvényhez kötött, szakorvosi korházi diagnózist követő jaróbeteg-ellátasDan alkalmazható gyógyszer U) Az alkalmazási előírás datuma: 2014. február 5. A forgalombahozataíi engedely jogosultja ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri ut 64. A forgalombahozataíi engedély száma: OGYI-T-22602/01. LaprosEP Komb 0.05 mg/ml + 5 mg/ml fogy. ar: 2319 Ft. támogatás: 2087 Ft. tér. díj: 232 Ft. 2014. szeptember 1-tól érvényes arak es támogatások Forrás: -vww.oep.hu. xtractümPharma Gyógyszergyártó, Forgalmazó és Szaktanácsadó zrt. www.expharma.hu 1044 Budapest, Megyeri út 64. Tel.: 06-1-233-0083 Fax: 06-1-233-1426 e-mail: budapest@expharma.hu Több mint a magyar betegekért
