Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-03-01 / 1. szám
Konzerválószer-mentes, egyadagos, fix kombinációs cseppkezelés vítja a hosszú távú toleranciát is. Éppen ezért számos gyártó fejlesztett ki olyan kiszereléseket, amelyek vagy nem tartalmaznak semmilyen konzerválószert („preservative-free”, PF készítmények), vagy olyan konszerválószert tartalmaznak, ami a cseppentés során elbomlik, illetve amit a cseppentőedény speciális szűrője a kicseppenő oldatból kiszűr (15). Az Európai Gyógyszer Ügynökség a gyógyszerként regisztrált szemcseppek esetében biztonságossági szempontok alapján a fenti lehetőségek közül jelenleg csak az egyadagos, konzerválószer-mentes kiszerelések („unitdose pipette”) használatát engedélyezi. Ezért az Európai Unióban csak ez a kiszerelés-típus tartalmazhat ténylegesen konzerválószer-mentes oldatot. Tekintettel arra, hogy az egyadagos kiszerelés gyártása költségesebb, mint a konzervált oldat tárolására szolgáló klasszikus cseppentőedényé, az egyadagos konzerválószer-mentes cseppek előállítása drágább, mint a nekik megfelelő konzervált változatoké. A Magyarországon a klinikai gyakorlat számára fontos, konzerválószer-mentes, egyadagos szemnyomás-csökkentő cseppeket az 1. táblázat foglalja össze. Előnyösebb-e A KONZERVÁLÓSZERMENTES FIX KOMBINÁCIÓK TARTÓS ALKALMAZÁSA, MINT AZ ALTERNATÍV KONZERVÁLÓSZERREL TARTÓSÍTOTT FIX CSEPPKOMBINÁCIÓKÉ? Hazánkban a szemnyomás-csökkentő fix kombinációk közül jelenleg egyetlen készítmény a travoprost/timolol fix kombináció (Duotrav, Alcon, Fort Worth, Texas, USA) készül alternatív (nem BAK) konzerválószer alkalmazásával. Ez a konzerválószer a polyquaternium-1, ami előnyösebb a szemfelszín védelme szempontjából, mint a BAK (5). Mindeddig semmiféle összehasonlító vizsgálatot nem végeztek a polyquatermum-1 alkalmazásával tartósított és a tartósítószer-mentes cseppek hosszú távú szemfelszíni hatásait illetően, ezért jelenleg nem lehet bizonyítékon alapuló megállapítást tenni az esetleges előnyök tekintetében. A KONZERVÁLÓSZERMENTES FIX CSEPPKOMBINÁCIÓK SZEMNYOM AS-CSÖKKENTŐ HATÉKONYSÁGA Korábban, évtizedeken át úgy vélték, hogy a BAK nem csupán konzerválószerként szolgál a szemcseppekben, hanem a cornealis epithelsejtek sejtközötti kapcsolatainak lazításával (enyhe károsításával) elő is segíti a szemnyomás-csökkentő hatóanyagok felszívódását (16). Ma már bizonyított, hogy a BAK epithelsejtekre gyakorolt hatása nem játszik érdemi szerepet a hatóanyag-felszívódásban. Ennek ellenére a konzerválószer-mentes fix cseppkombinációk hatékonyságának vizsgálata valamint összehasonlítása a konzervált változatok hatékonyságával kiemelkedő klinikai fontosságú. A konzerválószer-mentes dorzolamid 2%/timolol 0,5% fix kombináció (Cosopt Uno, MSD, Merck & Со., Inc, Whitehouse Station, NJ, USA) hatékonyságát non-inferiority típusú prospektiv, randomizált, kettősen maszkírozott, párhuzamos csoportos, 12 hetes vizsgálattal hasonlították össze a konzerválószerrel (BAK) tartósított, azonos hatóanyag összetételű változattal (17). A két csoport között a nyomáscsökkenés nem különbözött szignifikánsan, azaz a klinikai gyakorlat számára mindkét gyógyszerváltozat azonos értékűnek bizonyult. A konzerválószer-mentes egyadagos kiszerelés megfelelő hatékonyságát nagy betegszámú, nyílt klinikai vizsgálattal is igazolták (18). 1 . táblázat: Az Európai Unióban forgalomban lévő, konzerválószer-mentes, egyadagos, fix szemnyomás-csökkentő cseppkombinációk Gyógyszerosztály PGA+bétareceptorblokkoló CAl+bétareceptorblokkoló Pilokarpin+bétareceptor-blokkoló Komponensek Tafluprost 0,0015% és timolol 0,5%* Bimatoprost ü, 03% és timolol 0,5% * Dorzolamid 2% és timolol G,5% Pilokarpin 2% és timolol 0,5% A gyógyszergyári neve és gyártója Taptiqom, Santen Oy, Tampere, Finnország Ganfort PF Allergan, Irvine, California, USA Cosopt Uno, MSO Pharma, Magyarország Fotil Sine, Santen Oy,Tampere, Finnország Napi cseppentés szám 1 csepp/nap 1 csepp/nap 2 csepp/nap 12 órás időközzel 2 csepp/nap 12 órás időközzel Megjegyzés Magyarországon még nincsen forgalomban Magyarországon még nincsen forgalomban Magyarországon forgalomban van Magyarországon már nincsen forgalomban PGA: prosztaglandin analóg, CAI: karboanhidráz-bénító, PF („preservative-free”): konzerválószer-mentes
