Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-12-01 / 4. szám
MAXIMÁLIS ERŐ ..komfortosan VIGAMOX m mg/ml Oldat os Mentese PP -í* И ^oxiflo *acin Az 4. generáció megérkezett! Az első 4. generációs fluorokinolon szemcsepp hazánkban Fokozott penetráció a maximális biohasznosulásért a szemfelszínen és a csarnokban1 Fokozott hatáserősség a Gram+, Gram- aerob patogének, anaerob Proprionibacterium acnes és Chlamydia esetén1 Az eddigi leggyorsabb patogén eradikáció a lokális fluorokinolonok között2 Adagolás: naponta 3-szor kell cseppenteni az érintett szem(ek)be Tartósítószermentes Fiziológiás pH a komfortos cseppentésért2 Amennyiben a gyógyszerünkkel kapcsolatban mellékhatás lépne fel, kérjük, hogy azt késedelem nélkül az alábbi e-mail címre jelentse be: complaint.hungaryiaialcon.com Vigamox S mg/ml oldatos szemcsepp Terápiás javallatok. A moxifloxacinra érzékeny törzsek által okozott purulens bakteriális conjunctivitis lokális kezelése. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket Adagolás és alkalmazás. Kizárólag szemészeti alkalmazásra. Nem injektálható. A Vigamox 5 mg/ml oldatos szemcsepp subconjunctivalisan nem injektálható és közvetlenül a szem elülső csarnokába sem adható. Adagolás felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is (>65): A dózis naponta 3x1 csepp az érintett szem(ek)be. A fertőzés általában 5 napon belül javul, ezt követően a kezelést még további 2-3 napig folytatni kell. Amennyiben a kezelés megkezdését követően 5 napon belül nem figyelhető meg javulás, a diagnózis és/ vagy kezelés felülvizsgálata szükséges. A kezelés időtartama a betegség súlyosságától és a fertőzés klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ. Gyermekek. Nem szükséges dózismódosítás. Alkalmazás máj- és vesekárosodásban. Nem szükséges dózismódosítás. Ellenjavallatok. A készítmény hatóanyagával, egyéb kinolonokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések. Szisztémás kinolon kezelésben részesülő betegeknél már az első adagot követően súlyos és alkalmanként fatális kimenetelű túlérzékenységi (anafílaxiás) reakdókat jelentettek. Néhány reakciót cardiovascularis collapsus, eszméletvesztés, angiooedema (ideértve a laryngealis, pharyngealis vagy facialis oedema), légúti elzáródás, dyspnoe, urticaria és viszketés kísért. A többi antibiotikumhoz hasonlóan hosszantartó alkalmazása a nem érzékeny kórokozók, - beleértve a gombákat is,- elszaporodásához vezethet. Amennyiben felülfertóződés alakul ki, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását, és alternatív terápiát kell alkalmazni. Szisztémás fluorokinolon terápia, Így moxifloxacin esetében is íngyulladás és ínszakadás fordulhat elő különösen idősebb betegeknél és egyidejűleg kortikoszteroid kezelésben részesülőknél. Újszülöttek conjunctivitisének kezelésében a Vigamox hatékonyságának és biztonságosságának megállapításához nagyon kevés adat áll rendelkezésre, ezért a gyógyszer alkalmazása újszülötteknél conjunctivis kezelésére nem ajánlott. A fluorokinolon-rezisztens Neisseria gonorrhoeae előfordulása miatt a Vigamox nem alkalmazható gonococcus által okozott conjunctivitis, így gonococcus okozta ophthalmia neonatorum profilaxisára vagy empirikus kezelésére. A Neisseria gonorrhoeae által okozott szemfertőzésben szenvedő betegeknek megfelelő szisztémás kezelésre van szükségük. A gyógyszer 2 évnél fiatalabb gyermekek Chlamydia trachomatis kezelésére nem ajánlott, mivel azt gyermekeknél ebben a korcsoportban nem vizsgálták. 2 évnél idősebb, Chlamydia trachomatis okozta szemfertőzésben szenvedő gyermekek esetében megfelelő szisztémás kezelés alkalmazására van szükség. Ophthalmia neonatorumban szenvedő újszülötteket állapotuknak megfelelő kezelésben, így pl.: Chlamydia trachomatis vagy Neisseria gonorrhoeae okozta esetekben szisztémás kezelésben kell részesíteni. Termékenység, terhesség és szoptatás. A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt alkalmazható. Nemkívánatos hatások, mellékhatások. Szembetegségek és szemészeti tünetek: gyakori: szemfájdalom, szemirritáció. Gyermekek: Klinikai vizsgálatokban a Vigamox biztonságosnak bizonyult gyermekgyógyászati betegeknél, beleértve az újszülötteket. A18 évesnél fiatalabb betegeknél a két leggyakoribb mellékhatás a szemirritáció és szemfájdalom volt. 2014.08.11. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Irodalom: 1.Stróman DW et al. In vitro and in vivo potency of moxifloxacin and moxifloxacin ophthalmic solution 0,5%, a new topical fluoroquinolone. Survey of Ophthalmol Nov. 2005;50(suppt1):17-18 2. J Castillo, et al. The Rote of Topical Moxifloxacin, a New Antibacterial in Europe, in the Treatment of Bacterial Conjunctivitis. Clin Drug Investig 2011 Vigamox o . , , ,, , a Novartis company Alcon Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.36/2015/p; 2015. február