Szemészet, 2006 (143. évfolyam, 1-4. szám)
2006-10-01 / 3. szám
Szemészet 143. évfolyam (2006) 159 A Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika, Tömő utca (igazgató: Németh János Egyetemi tanár)' és a Biometriai Egység (vezető: Vargha Péter)2 közleménye A travoprost szemcseppre váltás hatása kezelt, de nem kompenzált szemnyomású, korábbi kezelését megfelelően használó, krónikus nyitott zugú glaucomás betegek szemnyomására* Holló Gábor,1 Vargha Péter,2 Kóthy Péter1 Célkitűzés: Megvizsgálni, hogy a travoprost-kezelés bevezetése hogyan változtatja meg krónikus nyitott zugú glaucomások intraocularis nyomását. Módszer: Multicentrikus, nyílt, 12 hetes, IV. fázisú klinikai tanulmány 10 magyarországi vizsgálati helyszínnel. A betegek terápiás együttműködését a kiindulási vizit előtt 10 nappal felmértük, és az egész vizsgálati periódusban ellenőriztük. Eredmények: A 203 résztvevő közül 3 esetében (1,48%) kellett abbahagyni a travoprost-kezelést ocularis hyperaemia miatt. Egy további beteg nem jelent meg a tervezett kontroliokon. Két beteg kivételével mindegyik résztvevő optimális complience-ről számolt be. Az értékelést 197 beteg adatai alapján végeztük el. Harminchét beteg intraocularis nyomása, akik az előző kezelésük kiegészítéseként kaptak travoprostot, a 12. héten 23,1±3,2 Hgmm-ről (átlag±SD) 17,3±2,6 Hgmm-re csökkent (p<0,001). Azon 121 beteg esetében, akiken a latanoprostot travoprosta cseréltük, a szemnyomás 20,8±3,5 Hgmm-ről 17,7±2,4 Hgmm-re (p<0,001) csökkent. Tizenegy résztvevő nem szelektív béta-blokkoló cseppjét travoprostra váltva az intraocularis nyomás 20,1 ±2,1 Hgmm-ről 15,7+1,5 Hgmm-re csökket (p<0,001). Az összes beteget tekintve (n=197) a szemnyomás a kiindulási 21,0±3,4 Hgmm-ről I7,4±2,4 Hgmm-re változott (p<0,001). A kezelés sikerességét (,,responder”-arány) a 12. héten mért szemnyomás több mint 2 Hgmm-es, és legalább 5 Hgmm-es csökkenésével jellemezve, az összes betegből 62,9%, illetve 31% volt responder. Ez az arány 86,5%, illetve 54,1% volt, ha a travoprostot a már használt cseppekhez adtuk hozzá, 54,5% és 24,0% abban az esetben, ha a latanoprostot travoprostra cseréltük, végül 90,9% és 36,4% azok esetében, akik béta-blokkoló cseppjüket váltották travoprostra. Következtetés: Jó terápiás együttműködés esetén a travoprost bevezetése klinikailag és statisztikailag is szignifikáns szemnyomáscsökkenést eredményezett nem kompenzált szemnyomású betegeken. Eredményeink alapján a szemnyomáscsökkenés a travoprost bevezetésével és nem a résztvevők compliance-javulásával magyarázható. Kulcsszavak: glaucoma, intraocularis nyomás, travoprost, compliance Effects of switching to travoprost eyedrops on intraocular pressure in chronic open-angle glaucoma patients with treated, but not compensated intraocular pressure Objective: To investigate the influence of switching to travoprost on the intraocular pressure (IOP) of chronic openangle glaucoma (COAG) patients. Research design and methods: This was a multicenter, open-label, non-comparative, 12-week, phase IV study conducted at 10 academic and hospital centers in Hungary. The compliance of the patients in using the pre-study medication was confirmed at a visit 10 days before the baseline measurements, and was monitored throughout the study period. Results: Of the 203 COAG patients, 3 (1.48%) interrupted their travoprost medication in consequence of ocular hyperemia, and one subject was lost to follow-up. Apart from 2 patients, the self-reported compliance was optimal. For the per-protocol analysis, the data on 197 patients were evaluable. For the 37 per-protocol patients receiving additional travoprost medication, the IOP decreased from 23.1 ±3.2 mm Hg (mean±SD) to 17.3 ±2.6 mm Hg at week 12 (p <0.001). When the 121 per-protocol patients were switched from latanoprost to travoprost, the IOP decreased from 20.8±3.5 mm Hg to 17.7±2.4 mm Hg (p<0.001). For the 11 patients who switched from topical non-selective beta-blockers to travoprost, the IOP decreased from 20.1±2.1 mm Hg to 15.7±1.5 mm Hg (p<0.001). For the overall per-protocol population (n-197), the IOP decreased from 21.0±3.4 mm Hg to 17.4±2.4 mm Hg (p<0.001). If the responders were defined as those exhibiting an IOP decrease of >2.0 mm Hg or >5.0 mm Hg at week 12, the responder rate was 62.9% or 31%, respectively, for the overall study population; 86.5% or 54.1% when travoprost was added to the established therapy; 54.5% or 24.0% when latanoprost was switched to travoprost; and 90.9% or 36.4% for those who switched from beta-blockers. Conclusion: Travoprost provided a clinically and statistically significant IOP decrease in uncontrolled COAG patients whose self-reported compliance to their previous topical medication was optimal. Our results suggest that the IOP reduction observed after switching to travoprost can not be explained by improved compliance due to the clinical study situation. Key words: intraocular pressure, travoprost, compliance * Másodközlés a Current Medical Research and Opinion folyóirat engedélye alapján (© LibraPharm Ltd). Az eredeti közlemény megjelenése: CMRO 2005; 21: 1943-1948. Holló Gábor: A travoprost szemcseppre váltás hatása kezelt, de nem kompenzált szemnyomású, korábbi...
