Szemészet, 2006 (143. évfolyam, 1-4. szám)
2006-06-01 / 2. szám
Szemészet 143. évfolyam (2006) 115 A Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Orvos- és Gyógyszerésztudományi Centrum Szemészeti Klinikája (igazgató: Kolozsvári Lajos egyetemi tanár) közleménye Allergiás conjuctivitis ketotifen- (Zaditen-) kezelése: prospektiv, multicentrikus, nagy esetszámú, beavatkozással nem járó vizsgálat eredményei Tóth-Molnár Edit Célkitűzés: Allergiás conjunctivitisben szenvedő betegek Zaditen (ketotifen-fumarát, 0,05%) szemcseppel történő kezelésének hatásosságát és tolerálhatóságát vizsgáló, multicentrikus, prospektiv, nyílt vizsgálat eredményének ismertetése. Az adatgyűjtés célja a Zaditen szemcsepp hatásosságának, tolerabilitásának, esetleges mellékhatásainak a vizsgálata volt. Betegek és módszer: A vizsgálat 3 hete alatt a betegek Zaditen szemcsepp kezelésben részesültek (napi 2x1 csepp kötőhártyazsákba történő cseppentése). Az adatgyűjtésre a vizsgálatba történő bevonáskor, még ezen a viziten 5 perccel a Zaditen becseppentése után, illetve a háromhetes kezelést követően került sor. A vizsgált allergiás tünetek (szemviszketés, könnyezés, idegentest-érzés, kötőhártya vörössége, kötőhártya-ödéma, szemhéjduzzanat, orrtünetek, közérzetromlás) erőssége 0-tól 3-ig terjedő súlyossági skálán kerültek értékelésre, ahol '0' a tünetmentes állapotot, ’3’ a súlyos tüneteket jelentette. Eredmények: 2004. március 1. és november 30. között összesen 2971 allergiás conjunctivitisben szenvedő beteg beválasztása történt meg. A Zaditen szemcsepp szignifikánsan csökkentette a fenti allergiás tünetek mindegyikét. A készítmény hatása már 5 perccel az első becseppentés után kimutatható volt és tartósan fennmaradt a vizsgálati periódus végéig. Következtetések: A Zaditen (ketotifen-fumarát 0,05%) szemcsepp allergiás conjunctivitisben az allergiás szemtünetek hatékony kontrollját biztosítja, hatása gyorsan kialakul és tartós, a készítmény kiválóan tolerálható. Kulcsszavak: allergiás conjunctivitis, ketotifen-fumarát, hatásosság Ketotifen (Zaditen) eye drops in the treatment of allergic conjunctivitis: results of a multicentre, prospective, non-interventional trial Purpose: To report the results of a multicentre, prospective, non-interventional trial conducted to assess the efficacy and tolerability of Zaditen (ketotifen-fumarate 0.05%) eye-drops for the treatment of allergic conjunctivitis. Patients and methods: Patients were treated with Zaditen eye-drops (twice daily in both eyes) for a 3-week period. Signs and symptoms of allergic conjunctivitis (ocular itching, tearing, foreign-body sensation, conjunctival hyperaemia and oedema, palpebral swelling, nasal signs, and deterioration of general well-being) were assessed at the baseline examination and (in the same session) 5 minutes after instillation of Zaditen eye-drops; and again 3 weeks later. The signs and symptoms were graded on a four-point scale (0 = no sign/symptom, 3 = severe sign/symptom). Results: Between 1 March and 30 November 2004, 2971 patients with allergic conjunctivitis were enrolled in the study. Scores reflecting the severity of the different signs and symptoms of allergic conjunctivitis were significantly reduced by the treatment, both immediately (5 minutes after instillation) as well as after the 3-week treatment period. Conclusions: Zaditen (ketotifen-fumarate 0.05%) ophthalmic solution was well tolerated and was effective in reducing the signs and symptoms of allergic conjunctivitis. The rapid onset and extended duration of action make ketotifen valuable for the treatment of allergic conjunctivitis. Key words: allergic conjunctivitis, ketotifen-fumarate, effectiveness Az allergiás kórképek prevalenciája világszerte drámai mértékben emelkedik. Különböző súlyosságú allergiás szemészeti eltérések a népesség kb. 20%-ában diagnosztizálhatok.4 Az allergiás szemészeti betegségek közé számos kórkép sorolható, amelyek mind súlyosságukban, mind időbeni megjelenésükben jelentősen különböznek egymástól. Az enyhe szezonális allergiás kötőhártya-gyulladástól a súlyos, perenniális atópiás keratoconjunctivitisig terjedő skálán a leggyakoribb elváltozás a szezonális allergiás conjunctivitis. A kórkép, amely leggyakrabban szénanáthával (allergiás rhinitisszel) szövődve jelentkezik, a szemészeti allergiás érintettség közel 90%-áért felelős.1 Szezonális allergiás conjunctivitis esetében az allergének jellemzően a levegőben lebegő mikrorészecskék, leggyakrabban pollenek. Az életminőséget gyakran jelentősen rontó betegség tünetei sokszínűek lehetnek: az igen jellegzetes és gyakori viszketés, könnyezés, idegentest-érzés, a kötőhártya ödémája, különböző fokú vérbősége mellett nem ritka az akár szem-Tóth-Molnár Edit: Allergiás conjuctivitis ketotifen- (Zaditen-) kezelése: prospektív, multicentrikus, nagy...
