Szemészet, 1998 (135. évfolyam, 1-4. szám)
1998-06-01 / 2. szám
Timoptic’ 0,25%, ill. 0,5% szemcsepp atc:Soiedoi A timolol maleát nem szelektív béta-adrenerg receptor-blokkoló, amelynek nincsen jelentős intrinsic szimpatikomimetikus és helyi érzéstelenítő (membránstabilizáló), valamint közvetlenül a szívizomra kifejtett hatása. Lokális alkalmazásakor a normális és emelkedett szemnyomást egyaránt csökkenti. Hatása gyorsan, kb. 20 percen belül jelentkezik és 1-2 óra múlva a legnagyobb mértékű; 24 órán át tart. Szemnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa pontosan nem tisztázott, a hatás főleg a csarnokvízképződés csökkenésével van összefüggésben. A miotikumokkal ellentétben úgy csökkenti a szemnyomást, hogy a pupilla tágasságát, a szem fénytörését és így a látás élességét kis mértékben vagy egyáltalán nem befolyásolja, így a miotikumok által előidézett homályos látás, valamint szürkületi vakság nem jelentkezik, szürkehályogos betegeken elkerülhető a szűk pupilla okozta látáscsökkenés. Hatóanyag 2,5 mg, illetve 5,0 mg timololum (timololum maleinicum formájában) 1 ml pufferolt vizes oldató szemcseppben. Konzerválószer: benzalkonium-klorid. Javallatok A fokozott intraocularis nyomás csökkentésére ocularis hypertensioban, krónikus nyitott zugú glaucomában, aphakiás glaucomában, bizonyos másodlagos glaucoma-fajtákban. Szűk zugú glaucomában, de csak miotikumokkal együtt. Ellenjavallatok Asthma bronchiale, vagy asthma bronchiale a kortörténetben; súlyos, krónikus obstructiv tüdőbetegségek; II. és III. fokú AV-block, cardialis decompensatio, sinus bradycardia, szív-eredetű shock; a készítmény iránti túlérzékenység. Relatív ellenjavallatok: bronchitis, Raynaud-szindróma, perifériás artériás érszűkület, myasthenia gravis, diabetes mellitus. Adagolás Kezdő adag naponta 2-szer 1 csepp a 0,25%-os, vagy amennyiben a klinikai tünetek szükségessé teszik, a 0,5%-os oldatból. Ha a szemnyomás a kívánt kedvező értéket elérte, elegendő lehet naponta az egyszeri alkalmazás is, de szükség esetén naponta kétszer is adható. A szemnyomás napszaki ingadozása miatt célszerű a hatás megítéléséhez a szemnyomást naponta különböző időpontokban mérni. Mivel a szemnyomáscsökkenés stabilizálása több hetet is igénybe vehet, a hatás értékeléséhez a kb. 4 hetes kezelést követően is szükséges a szemnyomást ellenőrizni. Ha szükséges, a kezelést miotikumok, epinefrinkészítmények és szisztémásán adott karboanhidráz-gátlók alkalmazásával egészíthető ki. Timoptic kezelésre történő átállítás egyéb terápiáról: Átállítás egyéb, lokálisan alkalmazott szemészeti béta-adrenerg blokkoló készítményről: A Timoptic-kezelés megkezdése előtti napon a korábban alkalmazott béta-adrenerg blokkoló szemészeti készítmény adása szükséges az addig előírt adagban, a következő napon pedig 2-szer 1 csepp Timoptic 0,25%-os szemcseppet kell alkalmazni. Amennyiben a klinikai válasz nem kielégítő, naponta 2-szer 1 csepp Timoptic 0,5%-os szemcseppet kell adni. Átállítás egyéb lokális szemészeti, nem béta-adrenerg blokkoló, glaucoma elleni készítményről Timoptic szemcseppre: Az áttérés napján 2-szer 1 csepp Timoptic 0,25%-os szemcseppel kiegészítve kell folytatni a korábban használt készítmény alkalmazását. A következő napon abba kell hagyni a korábban alkalmazott lokális szemészeti, nem béta-adrenerg blokkoló glaucoma elleni készítmény adását, és Timoptic 0,25%-os szemcseppel kell folytatni a kezelést. Amennyiben magasabb adag alkalmazása szükséges, naponta 2-szer 1 csepp Timoptic 0,5%-os szemcsepp alkalmazása ajánlott. Gyermekeknek szemészeti és gyermekgyógyászati szakorvosi vizsgálat alapján alkalmazható, általában más antiglaucomás gyógyeljárás kiegészítőjeként. Adagjai és adagolási intervallumai a felnőttekével megegyezőek. Koraszülött csecsemőknek és újszülötteknek nem ajánlott. Mellékhatások A szem irritációs tünetei, ideértve conjunctivitist, blepharitis, keratitis, valamint csökkent szaruhártya-érzékenységet. Látászavarok, ideértve fénytörési változásokat (egyes esetekben a miotikum-terápia megszüntetése miatt), diplopia és ptosis. A timolol esetleges felszívódása miatt az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: bradycardia, arrhytmia, hypotensio, syncope, szívmegállás, szívblock, cerebrovascularis történés, agyi vérszegénység, pangásos szívelégtelenség, palpitatio; bronchospasmus (főként olyan betegeken, akik korábban már bronchospasticus betegségben szenvedtek), légzési elégtelenség, légszomj; akut hypoglycaemia tüneteinek elfedése (főként labilis diabetesben); fejfájás, gyengeség, fáradtság, hányinger, szédülés, depressio; túlérzékenységi reakciók, többek között lokális és/vagy generalizált bőrkiütés és urticaria; mellkasi fájdalom; alopecia; a myasthenia gravis klinikai jeleinek és tüneteinek fokozódása. Gyógyszerkölcsönhatások Együtt alkalmazva: • epinephrin-tartalmú készítménnyel: pupillatágulat léphet fel; • katecholamin-depléciót okozó és a kalcium transzportot gátló szerekkel: additív hatások, alacsony vérnyomás és/vagy kifejezett bradycardia jelentkezhet; • egyéb, per os béta-receptor blokkolókkal (addíciós hatást fejthet ki a szemnyomásra és a béta-blokkolókra jellemző klinikai hatásokra (pl. vérnyomáscsökkenés, bradycardia). Figyelmeztetés Helyi alkalmazása ellenére ugyanazon mellékhatások léphetnek fel, mint a szisztémásán adott béta-blokkoló adagolásakor. A gyógyszer szisztémásán felszívódhat, hasonlóan az egyéb lokálisan használatos szemészeti készítményekhez. Tekintettel az ellenjavallatokra és mellékhatásokra, alkalmazása előtt, szükség esetén belgyógyászati kivizsgálás javasolt. A készítmény alkalmazása során légzőszervi és szívműködési zavarok jelentkezhetnek. Asthmás beteg bronchospasmusa vagy szívelégtelenség esetén akár haláleset is bekövetkezhet. Szívelégtelenségben szenvedő betegeken csak az alapbetegség kezelése után alkalmazható; az alkalmazás időtartama alatt a beteg fokozott kardiológiai ellenőrzése szükséges. Bradycardia esetén 1 mg atropin iv., ha az eredménytelen, béta-receptorizgató (pl. isoprenalin) adható. A bronchusgörcs oldására is béta-receptorizgató alkalmazható inj. vagy aerosol formájában. Szűk zugú glaucomában önmagában sohasem alkalmazható, csak miotikummal együtt. Béta-blokkoló kezelés során, azok a betegek, akiknek kórelőzményében különböző allergénekkel szembeni atopiás allergia, illetve súlyos anaphylaxiás reakció szerepel, az allergének ismételt bejutására (véletlen, diagnosztikus, vagy terápiás úton történő bejutására) fokozott reakcióval válaszolhatnak. Ezek a betegek kevésbé reagálhatnak az adrenalin anaphylaxiás reakció esetén használt szokásos dózisára. Gyermekeknek egyéni megítélés és gyermekgyógyászati vizsgálat alapján adható. Koraszülötteknek és újszülötteknek a készítmény adása nem ajánlott. Terhességben a várható előnyök és az alkalmazással járó esetleges kockázat mérlegelése után adható csak. Terhességben nincs vizsgálva a készítmény hatása. A timolol kimutatható az anyatejben. Szoptató nőknél (a csecsemőkre gyakorolt esetleges toxikus hatása miatt) vagy fel kell függeszteni a szoptatást, vagy abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását - figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára. A Timoptic-ban lévő tartósító anyag lerakodhat a lágy kontaktlencsébe, ezért nem alkalmazható lágy kontaktlencse viselésekor. Amennyiben alkalmazása látászavart okoz, ezen idő alatt gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. Eltartása szobahőmérsékleten, fénytől védve. Használat után az üveg azonnal lezárandó. Felbontás után 4 hétig használható. Megjegyzés * Csak vényre rendelhető. Csomagolás 5 ml 0,25%-os szemcsepp; 5 ml 0,5%-os szemcsepp (MSD). OGYI eng. száma: 8536/41/91 OGYI tkv-i száma: K-1052 (0,25%) K-1053 (0,5%)
