Szemészet, 1990 (127. évfolyam, 1-4. szám)

1990-02-01 / 1. szám

TIMOPTIC

0,25% és 0,5% szemcsepp

Hatóanyag. 2,5 mg, ill. 5,0 mg timololum (maleátsó formájában) 1 ml pufferolt vizes oldatban. Tartósítószer: 0,1 mg/ml benzalkonium chloratum.

Javallatok. A fokozott intraokuláris nyomás csökkentése nyitott zugú glaukómában, afákiás glaukómában (kontaktlencsét viselőkön is), bizonyos másodlagos glaukómafajtákban.

Szűk zugú glaukómában csak miotikummal együtt alkalmazható.

Ellenjavallatok. Asthma bronchiale vagy asthma bronchiale a kortörténetben, vagy súlyos, krónikus obstruktiv tüdőbetegség; sinusbradikardia (50/min vagy ez alatti frekvencia), II. és III. fokú AV-blokk, kardiális dekompenzáció, szíveredetű sokk; Timoptic-oldat iránti túlérzékenység.

Adagolása gyermekeknek nem ajánlott.

Adagolás és alkalmazás. Kezdő adag naponta 2-szer 1 csepp a 0,25%-os vagy ha a klinikai tünetek szükségessé teszik, a 0,5%-os oldatból. Ha a szemnyomás a kívánt kedvező értéket elérte, elegendő lehet a naponta egyszeri alkalmazás is, de szükség esetén naponta kétszer is adható. A szemnyomás napszaki ingadozása miatt célszerű a hatás megitéléséhez a szemnyomást naponta különböző időpontokban mérni. Ha szükséges, a kezelés miotikumok, epinefrinkészítmények és szisztémásán adott karboanhidráz-gátlók alkalmazásával egészíthető ki.

Mellékhatások. A szemirritáció jelei és tünetei, ideértve a konjunktivitiszt, a blefaritiszt, keratitiszt, valamint a csökkent szaruhártyaérzékenységet. Látászavarok, ideértve a fénytörési változásokat (egyes esetekben a miotikum terápia megszüntetése miatt), diplopia és ptózis. A timolol esetleges felszívódása miatt az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: bradikardia, aritmia, hipotenzió, szinkope, szivmegállás, cerebrovaszkuláris zavar, agyi vérszegénység, pangásos szívelégtelenség, palpitáció; bronchospazmus (főként olyan betegeken, akik korábban már bronchospasztikus betegségben szenvedtek), légzési elégtelenség, légszomj; fejfájás, aszténia, hányinger, szédülés, depresszió; bőrkiütések. Gyógyszerkölcsönhatások. Óvatosan adható:

— epinefrintartalmú készítménnyel (pupillatágulat léphet fel);

— katekolamindepléciót okozó és a kalciumtranszportot gátló szerekkel (alacsony vérnyomás és/vagy kifejezett bradikardia);

— egyéb, per os alkalmazható béta-receptor-blokkolókkal (addíciós hatást fejthet ki a szemnyomásra és a béta-blokkolókra jellemző klinikai hatásokra, pl. vérnyomáscsökkenés, bradikardia).

Figyelmeztetés. Helyi alkalmazása során is ugyanazon mellékhatások léphetnek fel, mint a szisztémásán adott béta-blokkolók adagolásakor.

Bradikardia esetén 1 mg atropin iv., ha az eredménytelen, bétareceptor-izgató (pl. izoprenalin) adható. A bronchusgörcs oldására is bétareceptor-izgató alkalmazható inj. vagy aeroszol formájában. Szívelégtelenségben szenvedő betegeken csak az alapbetegség kezelése után alkalmazható; az alkalmazás időtartama alatt a betegek fokozott kardiológiai ellenőrzése szükséges.

Terhességben vagy szoptatás alatt (csecsemőkre gyakorolt esetleges toxikus hatás miatt) a várható előnyök és az alkalmazással járó esetleges kockázat mérlegelése után adható csak.

Szűk zugú glaukómában önmagában sohasem alkalmazható, csak miotikummal együtt.

Használat után az üveg azonnal lezárandó. Bontás után egy hónapig használható fel.

Alkalmazása látászavart okozhat (járművezetés, baleseti veszéllyel járó munka).

Megjegyzés. >£• Csak vényre adható ki, és csak egyszeri alkalommal. A körzeti orvos, üzemi körzeti orvos, üzemorvos (továbbiakban: a kezelőorvos) akkor rendelheti, ha azt a területileg és szakmailag illetékes fekvőbeteg-ellátó osztály, szakrendelés (gondozó) szakorvosa javasolja. A javaslatot tevő intézet megnevezését, a javaslat keltét a vény hátlapján fel kell tüntetni. A kezelőorvos — krónikus betegségek esetén — a javaslat alapján, annak keltétől számítva maximálisan 12 hónapig rendelheti a gyógyszert. Amennyiben a beteg számára ezt az időtartamot meghaladóan továbbra is szükséges a gyógyszer, úgy az csak újabb szakintézeti javaslat alapján rendelhető.

Glaukómában szenvedő beteg kezelőorvosa (körzeti, üzemorvos) a gyógyszert téritésmentesen rendelheti.

Csak abban az esetben rendelhető, ha a beteg gyógykezelése más, forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerrel eredményesen nem biztosítható.

Csomagolás. 0,25%-os oldat (5 ml); 0,5%-os oldat (5 ml). Előállító: H urnán Oltóanyag és Kutató Intézet Gödöllő — Budapest Merck és Co. New Jersey, Rahway licence alapján

62