203842. lajstromszámú szabadalom • Eljárás egysíkú terápiás rendszer előállítására
1 Hü 203 842 B 2 és származékai. A talmány a terápiás rendszer előállítási eljárásra is vonatkozik. A találmány szerint a terápiás rendszert úgy állítjuk elő, hogy az alapanyagon (alaprétegen) tapadó anyagból a bőrre tapadó réteget létesítünk; az alapréteget hordozóanyaggal béleljük; az így kapott lemezt perforáljuk úgy, hogy a tapadó alapanyagot egy leválasztható védőréteggel helyettesítjük; a védőrétegtől mentes felületet a hatóanyagot tartalmazó hatóanyagtárolóval bevonjuk (befedjük); majd rákasírozzuk a hátoldali réteget, amely adott esetben tapadóréteggé van kiképezve, és a rendszert csomagoljuk. A találmány szerinti eljárás egy különösen előnyös kivitelimódja szerint a lemez perforálása után a hatóanyagtároló egységgel való bevonást úgy végezzük, hogy a hátoldali rétegre helyezett hatóanyagtároló réteget nyomás, vagy nyomás és hő együttes hatásával visszükfel. A találmány szerinti eljárás egy további különösen előnyös kiviteli módja szerint a bőrre tapadó részeket egy védő-alaprétegre helyezzük, ezeket a bőrre tapadó rétegterületéket és a védő-alapréteget bevonjuk a hatóanyagtároló egységgel és a hátoldali réteggel, amely adott esetben tapadóréteggé van kiképezve, majd az egész rendszert csomagoljuk. A találmány szerinti eljárással előállított embergyógyászati és állatgyógyászati hatóanyagok, valamint kozmetikai hatóanyagok helyi vagy szisztémás, transzdermális adagolására alkalmazható. A találmány szerint a terápiás igénynek megfelelő hatóanyagkibocsátó területeket a tapadó területrészekkel azonos szinten váltakozóan elhelyezve kielégítő, tartós és benső érintkezést tudunk elérni a hatóanyagkibocsátó tárolóegység és azon bőrfelület között, amelyen át a hatóanyag felszívódik; ennek következtében a folyamatos hatóanyagellátás a terápiás igényeknek megfelelően biztosított. Az alábbiakban a találmány kiviteli formáit példaként mutatjuk be a csatolt rajzokra való hivatkozással. Ezek a következők: Az 1. ábra mutatja a találmány egyik kiviteli alakja szerinti terápiás rendszer bőrrel érintkező területének egy részét vázlatos ábrzázolásban; A 2. ábra az 1. ábra I-I vonal mentén készített keresztmetszet nagyítása; A 3. ábra a találmány egy másik előnyös kiviteli alakja bőrrel érintkező területének egy részét mutatja; A 4. ábra a 3. ábra H-H vonal mentén készített keresztmetszetének a nagyítása; Az 5. ábra mutatja a találmány szerinti, tapaszos kiviteli forma bőrrel érintkező területét; A 6. ábra szintén a találmány szerinti, tapaszos kiviteli forma bőrrel érintkező területét mutatja; A 7. ábra grafikonban mutatja ketotifen és bopindolol in vitro felszabadulását a találmány szerinti terápiás rendszer egyik megvalósítási alakjából. A találmány szerint a bőrrel érintkező rétegeket két alapelv szerint létesíthetjük. Ezek a következők: Az\A" alapelv: A hatóanyagkibocsátó (hatóanyagfelszabadító) területeket külön-külön osztjuk el a bőrre tapadó területen, amely adott eseten szintén hatóanyagokat tartalmaz. A „B” alapelv: A hatóanyagkibocsátó területet megbontjuk a bőrre tapadó területtel, amely adott esetben szintén hatóanyagokat tartalmaz. A találmány szerinti,, A” alapelven alapuló kiviteli formákat az í„ 2. és 6. ábrákon mutatjuk be; a ,3” alapelven alapuló kiviteli formákat a 3., 4. és S. ábrák illusztrálják. Az l.és 2. ábrán a 2 köralakú, hatóanyagkibocsátó területek szimmetrikusan oszlanak el a bőrre tapadó 1 területen. Ez a kiviteli alak természetesen csak példának tekinthető, de nem korlátozza a találmány oltalmi körét, mivel a hatóanyagkibocsátó területek elrendezése, azok mérete, geometriai formája és egymástól való távolsága változó, és az adott terápiás és fizikai igényektől függ. A 2. ábrán a 4 tapadóréteg biztosítja a kapcsolatot az 5 hatóanyagtároló réteggel; a 4 tapadóréteg a 5 hátoldali réteg alatt helyezkedik eL Az 5 hatóanyagtároló réteget bevonja a 6 perforált hordozóréteg, amelynek bőr felőli oldalán helyezkedik el a bőrre tapadó 1 réteg. A perforálásból eredő üreges térségeket teljesen kitölti az 5 hatóanyagtárolóból származó anyag, amely ebben az esetből a 2 hatóanyagkibocsátó részeket is képezi; ennek következtében a 2 hatóanyagkibocsátó területrészek és a bőrre tapadó 1 részek a bőrrel való érintkezési felületen azonos szinten, váltakozva helyezkednek el. A 6. ábra az, A” elven alapuló, tapaszos kiviteli alakot mutat, amelyben a külön-külön elhelyezkedő 13 hatóanyagkibocsátó területek a találmány szerint szimmetrikusan oszlanak el köralakú területek alakjában egy ragasztható tapasz szegmentumának középső területén. E területek szélén perifériásán helyezkedik el a 12 tapadószegély, amely a tapasz felvitele során biztosítja e szegélyek érintkezését a bőrrel. A 3. és 4. ábrák a ,3” alapelven nyugvó előnyös kiviteli formákat mutatnak be. E kiviteli formákban a 8 hatóanyagikibocsátó területet szimmetrikusan elrendezett, hatszögű, bőrre tapadó 7 területrészek bontják meg. A tapadó területrészek elrendezése, azok egymástól való távolsága, mérete és geometriai formája ebben az esetben is változó, és a követelmények szerint variálható. A 3. ábrán illusztrált, bőrrel érintkező területről készült vázlatot pontosabban mutatja az erősen nagyított, 4 ábrában látható keresztmetszet A 9 hátoldali réteghez illeszkedik a 10 közbenső réteg, amely viszont a 11 hatóanyagtároló réteggel érintkezik. A12 hatóanyagtároló rétegben helyezkednek él a bőrre tapadó 7 területrészek, amelyek egyenlő szinten vannak a 11 hatóanyagtároló felületével, és a bőrrel mintegy zár kialakítását teszik lehetővé. Ennék következtében a 7 érintkezési területeket a 8 hatóanyagkibocsátó területrészek körülveszik. Az 5. ábra a ,3” elven alapuló másik kiviteli alakot szemléltet: ez egy tapasz-szerű, akalmazásra kész 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 4
