202119. lajstromszámú szabadalom • Adjuváns elegy, és eljárás az ezt tartalmazó vakcina előállítására

HU202119B

2. példa

10 egérből álló csoportokat intramuszkulárisan vakcinálunk inaktivált PRV-t tartalmazó 0,1 ml adjuváns eleggyel (108 TCIDso/ml). A vakcinálás után

5

6 és 12 héttel vérmintákat veszünk, és a szérum antitest-titerét ELISA-módszerrel meghatározzuk. Az eredményeket a 3. táblázatban ismertetjük.

6

2. Táblázat

Csoport

száma

Adjuváns

Antitest-válasz vakcinálás után 6 héttel 12 héttel

1.

—

10,1 ± l,0a

9,2+ 1,3

2.

PluronicL 121b

11,5 ± 1,4

11,0 ± 1,5

3.

Carbopol 940c

11,7 ± 1,5

11,4 ± 1,1

4.

PluronicL 121b +

+ Carbopol 940c

13,8 ± 1,6

13,2 ± 1,0

a) átlagos ELISA-titer (log2) standard deviációval

b) 2,4 vegyes% (vizes oldat)

c) 0,015 vegyes% (vizes oldat)

A blokkpolimer/akrilsavpolimer arány -160:1

3. Példa

10 csirkéből álló csoportokat intramuszkulárisan vakcinálunk inaktivált paramyxovírust (P3G törzs) tartalmazó 0,5 ml adjuváns eleggyel (109EID5o/ml (az EID50 rövidítés jelentése: tojást 50%-ban fertőző dózis, angolul: egy infective dose 50%)). A vakcinálás után 4 héttel vérmintákat veszünk. A szérum antitest-titerét hemagglutinációgátlási teszttel (HAR) határozzuk meg. Az eredményeket a 3. táblázatban ismertetjük.

3. Táblázat

Csoport

Adjuváns

Antitest-válasza

száma

vakcinálás után

4 héttel

1.-0,3 ± 1,0“

2.

Carbopol 94 lb

2,8 ± 2,2

3.

Carbopol 941b + +PluronicL 101c

5,6 ± 1,0

4.

PluronicL 101° Carbopol 94Qb Carbopol 940b +

0 ±0

5.

6.

2,4+ 2,0

+PluronicL 101°

5,5 ± 1,3

a) átlagos HAR-titer (log2), standard deviációval

b) 0,075 vegyes% (vizes oldat)

c) 4,8 vegyes% (vizes oldat)

A blokkpolimer/akrilsavpolimer arány « 64:1.

4. Példa

10 egérből álló csoportokat intramuszkulárisan

vakcinálunk inaktivált PRV-t tartalmazó, különböző hígítású adjuváns eleggyel (108,8 TC3Dso/ml). Az egereket a vakcinálás után 4 héttel virulens PRV-vel 25 (Phylaxia törzs) fertőzzük, és meghatározzuk a különböző adjuváns elegyek esetén az 50%-os védelmet biztosító dózisokat. Az eredményeket a 4. táblázatban foglaljuk össze.

30 4. táblázat

Csoport

száma

Adjuváns

PD50V)

1.

ásványolaj

24,3

2.

PluronicT 1501b

4,0

3.

Carbopol 934c

9,2

4.

Carbopol 934c +

+ PluronicT 1501b

5,3

a) 50%-os védelmet biztosító dózis

b) 2,4 vegyes% (vizes oldat)

45 c) 0,15 vegyes% (vizes oldat)

A blokkpolimer/akrilsav arány 16:1.

5. példa

1 vagy 8 sertésből álló csoportokat inaktivált 50 PRV-vel vakcinálunk. A vakcinálás után 3 héttel meghatározzuk a sertések antitest-válaszát, vírus neutralizációs vizsgálattal (VN). A különböző adjuváns elegyek esetén az 50%-os védelmet biztosító dózisokat egéren határozzuk meg, a 4. példában le- 55 írtak szerint. Az eredményeket az 5. táblázatban ismertetjük.

4