202119. lajstromszámú szabadalom • Adjuváns elegy, és eljárás az ezt tartalmazó vakcina előállítására
HU 202119 B 7 8 5. táblázat Csoport száma Adjuváns PDsoa(|xl) egéren VN-titerb sertésben 1. Carbopol 910° 48,5 5,1 ± 2,4 2. Pluronic T 1501d 55,7 4,0 ± 2,3 3. Carbopol 934c + + Pluronic T 1501d 33,0 5,5 ± 2,4 a) 50%-os védelmet biztosító dózis b) átlagos VN-titer (log2) standard deviációval c) 0,5 vegyes% (vizes oldat) d) 2,4 vegyes% (vizes oldat) « A blokkpolimer/akrilsavpolimer arány = 5:1. 6. példa Sertéseket vakcinálunk az 5. példában leírtak szerint Escherichia coli pilus antigének ellen, K88ab antigént tartalmazó különböző vakcinákkal (55 pg K88ab antigén/ml). A vakcinálás után 3 héttel meghatározzuk az antitest-választ, ELISA-módszerrel. Az eredményeket a 6. táblázatban ismertetjük. 6. táblázat Csoport száma Adjuváns Antitest-titer (log2), standard deviációval 1. Pluronic T 1501® 8,0 ± 1,2 2. Carbopol 934b 8,7 ± 1,0 3. Pluronic T1501® + + Carbopol 934b 9,7 ± 1,8 a) 2,4 vegyes% (vizes oldat) b) 0,15 vegyes% (vizes oldat) A blokkpolimer/akrilsavpolimer arány = 16:1 7. Példa 11.35 g steril vízhez 7,5 g 1%-os Carbopol 934 gélt adunk, majd jól elkeverjük. Ezt követően 1,2 g PluronicL121 adunk a keverékhez, majd azelegyet jól összekeverjük. Végül 29,95 g steril vizet adagolunk a keverékhez. 8. Példa 11.35 g steril vízhez 7,5 g 1%-os Carbopol 934 gélt adunk, majd jól elkeverjük. Ezt követően 2,4 g PluronicL121 adunk a keverékhez, majd az elegyet jól összekeverjük. Végül 28,75 g steril vizet adagolunk a keverékhez. 20 9. Példa 11,35 g steril vízhez 7,5 g 0,1%-os Carbopol 934 gélt adunk, majd jól elkeverjük. Ezt követően 1,2 g Pluronic L121 adunk a keverékhez, majd az elegyet 25 jól összekeverjük. Végül 29,75 g vizet adagolunk a keverékhez. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 30 1. Olajmentes poli(oxi-propilén)-poli(oxi-etilén) poliolokat tartalmazó adjuváns elegy, azzal jellemezve, hogy poliolokat és legalább egy akrilsav-polimert tartalmaz 800:1-1:1 tömegarányban. 35 2. Az 1. igénypont szerinti adjuváns elegy, azzal jellemezve, hogy akrilsav-polimerként annak keresztkötött polimerjét vagy kopolimerjét tartalmazza. 3. Eljárás vakcina előállítására, azzal jellemez-40 ve, hogy egy immunogén anyaghoz az 1. vagy 2. igénypont szerinti olajmentes adjuváns elegyet és kívánt esetben vakcinák előállításánál szokásosan alkalmazott töltőanyagot adunk. 4. A 3. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemez-45 ve, hogy az adjuvánst a készítmény össztömegére vonatkoztatva 1-30 tömeg% mennyiségben adjuk. 5. A 3. vagy 4. igénypont szerinti eljárás állati patogénből származó immunogént tartalmazó vakcina előállítására, azzal jellemezve, hogy a megfelelő ki-50 indulási anyagokat keverjük össze. 6. Az 5. igénypont szerinti eljárás szárnyas patogénből származó immunogént tartalmazó vakcina előállítására, azzal jellemezve, hogy a megfelelő kiindulási anyagokat keverjük össze. 5
