201340. lajstromszámú szabadalom • Eljárás sugárzással sterilezhető, abszorbeálódó kopolimerek előállítására
27 HU 201340 B 28 A találmány szerinti eljárással készült anyag fonatai a 91 és a 119 nap vizsgálati időre enyhe szöveti reakciót váltottak ki (9-24 pont közötti érték), a pontszámok közül egyesek értéke 0 volt. Meghatároztuk a találmány szerinti eljárással készült anyag (5. példa) és a poliglikolsav fonatának átlagos szakítószilárdságát patkányba történő 7 egymásutáni beültetés 5 alapján. A kővetkező 6. táblázat e vizsgálat eredményeit mutatja be: 6. táblázat Találmányunk szerint előállított fonat, nem besugárzott, Találmányunk szerint előállított fonat, 28,9 kGy dózissal besugárzott, Találmányunk szerint előállított fonat, 50 kGy dózissal besugárzott Poliglikolsav, nem besugárzott, Poliglikolsavból készült fonat, 27,5 kGy dózissal besugárzott Poliglikolsavból készült fonat, 53.3 kGy dózissal besugárzott, Idő (nap) 0 7 14 21 N 42.5 51.73 44.30 41.06 % 100 122 105 97 N 41.95 47.28 36.70 30.70 % 100 113 88 72 N 38.17 41.99 35.05 20.95 % 100 110 92 55 N 59.65 66.99 44.04 30.47 % 100 112 74 51 N 56.76 49.20 21.84 0.00 % 100 87 38 0 N 57.43 43.15 9.07 0.00 % 100 75 16 0 A találmány szerint előállított, szálképzésre tipikusan alkalmas polimer könnyen szállá fonható több nyílású húzószerszámmal ellátott csigás extruderen, a polimer olvadáspontját körülbelül 10-70 °C-kal meghaladó hőmérsékleten. Fonást segítő kenőanyag segítségével az extrudátum többszálú, szálanként tetszés szerint 1-5 denier közötti finomságú, fonallá húzható. A többszálú fonal fonattá alakítható, melegen feszítve, és tisztítva, 2-8 szálú fonott varróanyaggá alakítható. A varróanyag szilárdsági tulajdonságait és mérettartóságát tovább javíthatjuk 60- -150 °C közötti hőmérsékleten 2-20 órán át tartó lágyitással. A találmány szerinti eljárással előállított, öntött minőségű termék készítésére alkalmas minőségű polimer olvadáspontját 10-70 °C értékkel meghaladó hőmérsékleten jól fröccsönthető és sajtolható. A polimerláncba beépült fenilén-biszfoxi-acetát) egységeket tartalmazó anyagból készített abszorbeálódó varróanyag és egyéb abszorbeálódó készítmények körülbelül 25 kGy dózisú, ®°Co sugárforrásból származó gamma-sugárzással sterilezhetók. Besugárzással nem kezelt kontroll anyaghoz hasonlítva, a belső viszkozitások, a húzószilárdság és az in vivo szilárdság értékeinek összehasonlítása alapján a fizikai tulajdonságokban csak minimális romlást figyeltünk meg. Találmányunk szerinti eljárással előállított polimerek fizikai tulajdonságainak ez a nem várt meg- 35 őrzése megkülönböztető előnyt jelent más, a kereskedelmi forgalomban kapható felszívódó, szintetikus varróanyagokkal szemben, amelyek nagyenergiájú sugárzással sterilezve jelentős minőségromlást szenvednek. 40 a találmány szerinti eljárással előállított polimerek jól színezhetők akár a polimerizációs folyamat során hozzáadott színezékkel, akár az extrudált ömledékhez adott, szokásosan alkalmazott diszperziós típusú színezék- 45 kel, mint például a ,D et C ibolya No. 2' és a .D et C zöld No. 6". E színezékek oldódása a részben aromás polimerben, és az ezzel kapcsolatos színezék-megkötés lehetővé teszik, hogy a diszperziós színezékeket külön- 50 böző koncentrációkban alkalmazzuk, s ezáltal a különféle alakú termékeket a kívánt színárnyalatúra színezhessük. A találmány szerinti eljárással készült polimerből előállított varróanyag fonatot al- 55 kalmas bevonattal ellátva, tovább javítható annak kezelhetősége, megköthetősége, csökken a szövetvarrás során fellépő sérülésének veszélye, javul a csomózás biztonsága és csökken a fonat hajszalcsövessége, a fertö- 60 zés valószínűsége. Bevonat képezhető felszívódó, alacsony polimerizációs fokú alkilén-oxalát kopolimerekből, megfelelő módszerrel alkalmazva azokat. Ugyancsak megfelelő a fonott varróanyagra alkalmas módon felvitt 65 kalcium-sztearátból és 65/35 poli[ 1(- )-laktid-koglikolid] készítményből képzett bevonat. 16
