201247. lajstromszámú szabadalom • Stabilizált hidrogénperoxid tartalmú kompozíció orvosi műszerek és eszközök tisztítására, vértelenítésére és fertőtlenítésére
9 HU 201 247 B 10 A készítmény bakteriosztatikus hatását vizsgálva, mind a végrehajtás módját, mind annak kiértékelését „Richtlinien für die Prüfung und Bewertung chemischer Desinfektionsverfahren” (Gustav Fischer Verlag, Stuttgart, New York, 1981) szerint végeztük. Az eredményeket a 2. táblázatban foglaltuk össze. 2. számú táblázat Tesztbakterium megnevezése Szaporodásgátláshoz szükséges koncentrációk 2. példa szerinti készítmény konc. (tömeg%) aktív- H2O2 konc. (mikrogramm/ml) Staphylococcus aureus 0,03 29,7 Escherichia coli HNCMB 3301 0,05 49,5 Pseudomonas aeruginosa HNCMB 170001 0,25 247,5 Salmonella typhi HNCMB 15005 0,06 59,4 Proteus vulgaris HNCMB 60001 0.02 19.8 Az elvégzett „In vitro” vizsgálatokhoz a baktériumok 3. szubkultúrájának 18 órás bouillontenyészeteit alkalmaztuk. Az eredmények azt mutatják, hogy a találmány szerinti kompozíció bakteriosztatikus hatása, anélkül, hogy részletes összehasonlító eredményekre hivatkoznánk, már igen alacsony küszöbértéknél rendkívül kifejezett. 3. példa Az 1. példa szerinti módon járunk el, azzal az eltéréssel, hogy 370 liter vízhez 100 kg olyan alkilfenolpoliglikolétert mérünk be, melyben az alkiléncsoport szénatomszáma 18, etoxiláltsági foka 12, a bemért 100 kg alkilpoiiglikol—éter alkilcsoportjának szénatomszáma 20, etoxiláltsági foka 8. A rendszerben változatlanul 25 kg alkilpoliglikoléterftalát savanyú fólésztert oldunk fel, melyre az jellemző, hogy az észterkötésben lévő alkilpoliglikoléter szénatomszáma 18, etoxiláltsági foka 8. A kompozícióban alkalmazott többi összetevő mennyisége és összetétele azonos az t. példában megadottakkal. Az 1. és 2. példákhoz hasonló hatástani tulajdonságokkal rendelkező, azoknál valamivel magasabb viszkozitású folyadékot kapunk. A készítmény baktericid hatását a tesztbaktóriumokra vonatkozó proektív anyagok jelenléte nélkül, illetve azok jelenlétében, a 2. példa szerinti irodalmi hivatkozásban rögzített módszerek szerint mértük. Baktericid hatást gátló adalékként 1% bovin-albumint alkalmaztunk. A mért eredményeket a 3. táblázatban foglaltuk össze. 3. számú táblázat Tesztbaktérium Baktericid hatáshoz megnevezése szükséges expozíciós idő (perc) protektiv anyag nélkül jelenlétében Staphylococcus are- US HNCMB 110003 3 13 Escherichia coli HNCMB 33001 5 13 Pseudomonas aeruginosa HNCMB 170001 10 18 Salmonella typhi HNCMB 15005 7 15 Proteus vulgaris HNCMB 60001 3 13 A mért baktericid hatás expozíciós ideje, a találmány szerinti kompozíció esetén, anélkül, hogy összehasonlító eredményekre hivatkoznánk, igen szembetűnő. 4. példa (összehasonlító példa) Mindenben az 1. példa szerinti módon járunk el, azzal az eltéréssel, hogy a találmány szerinti kompozícióban a hidrogénperoxid stabilizátoraként szereplő alkil-poliglikolftalátot nem adalékoljuk a rendszerhez. Minden egyéb komponens az 1. példa szerinti mennyiségben és minőségben szerepel a készítményben. Az 1. és 4. példák szerinti kompozíciókat 20°C-on 12 hónapos tárolási, stabilitási vizsgálatoknak vetettük alá. Fekete polietilén flakonban végeztük a tárolást, és folyamatosan jodometriás módszerrel mértük a kompozícióban jelenlévő aktív hidrogénperoxid mennyiségét, melyet számítás révén tömegszázalékban adtunk meg, és a 4. táblázatban foglaltunk össze. ____________4. számú táblázat_________ Aktív H2O2 koncentráció (tömeg%) Mintavétel ideje 1. példa szerint találmány szerinti H2O2 stabilizátortartalommal 4. példa szerint találmány szerinti H2O2 stabilizátor nélkül gyártás után 1 nappal 9,83 9,61 1 hónap múlva 9,77 7,11 2 hónap múlva 9,64 5,32 3 hónap múlva 9,58 3,17 6 hónap múlva 9,31 3,05 9 hónap múlva 9,12 2,92 12 hónap múlva 8,97 2,61 A táblázat adatai alapján szembetűnő, hogy a találmány szerinti kompozícióban alkalmazott alkilpoliglikoléterftalát savanyú félószter, mely 7 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
