201241. lajstromszámú szabadalom • Laminátum hatóanyagoknak normál környezetbe szabályozottan és elnyújtottan történő leadására és eljárás annak előállítására
HU 201241 B hetnek ugyanabból a polimer anyagból. Alkalmasak azok a polimer anyagok, amelyek lényegében közömbösek a környezettel szemben, például kémiailag nem reagálnak a hatóanyaggal, amely diszpergálva vagy oldva lehet benne, de nem reagálnak a környezettel sem, és ami a filmet illeti, lényegében nem áteresztő a környezet felé. Ezen túlmenően a találmány szerinti laminátaraok bizonyos alakzataira nézve, így olyanok tekintetében, amelyek változó méretekkel rendelkeznek, például egyfajta alakzatuk van, ha nem használjuk azokat, és egy másik alakzattal rendelkeznek a környezetben való használatkor, követelmény a hajlékonyság és a rugalmasság, amelyek előnyös tulajdonságok az említett polimer anyagok az etüén-vinilacetát-kopolimerek, amelyek részlegesen vagy teljesen hidrolizáltak lehetnek, továbbá a polietilén), poli(propilén), poii(vinil-klorid), -vinilidén-klorid-akrilnitril-polimerek; vinil-kloridnak vinil-acetátlal, sztirollal, vinilidén-kloriddal, dialkilfumaráttal, akrilnitrillel alkotott kopolimerjei-. poli-akrilnitril, poli(butil-metakiiát), poli(viníiídén itlorid), polibutadién, poliéter-urctán, térhálósított poli(vinil-pirrolidon), klórozott poli(etilén): poli-akrilamid és a térhálósított részlegesen hidroüzáit polivinil-acetát, hidroxietilakrilát, díetilén-glikol-monoakrilát, dietilén-glikolmonometakrilát, 2-hidroxipropil-akrilát, 2-hidroxipropil-metakrilát, 3-hidroxipropil-akrilát, 3-hidroxipropil-metakrilát, vinil-pirrolidon, akrilamid, metakrilamid és az N-propil-akrilamid, szilikongumik, így a gvógyászatilag elfogadható fokú polivdimetil-sziloxánok), poli(karbonátok), sziííciumpoíi(karbonát)kopolimerek;- biológiailag lebontható polimerek, így a poü-vajsav, poli-glikolsav, po- U(kaprolakton) és ezek kopolimerjei; valamint a szakterületen jól ismert olyan anyagok, amelyek megfelelnek a követelményeknek. Az etilén-vinilacetátkopolimerek (ÉVA) előnyös anyagok. Előnyös EVA-kopolimerek például azok, amelyek 10-60% vinilacetátot tartalmaznak. A magréteghez használt polimer valamely mikí opórusos polimer lehet, amely előformált és lényegében a kívánt anyagot vagy anyagokat tartalmazza. Más változatban a magréteg valamely pcrforálatlan polimer, amely ha a kívánt anyagot vagy anyagokat tartalmazza, mikropórusos polimert képez akkor, ha a magréteget magában foglaló laminátumot a kívánt környezetbe helyezzük. Abban az esetben, na a magrétegnek mikropórusos polimert kell taralmaznia, akkor egy előformált mikropórusos po-nner megválasztását vagy in situ képzését nagy mértékben meghatározza a magrétegben lévő hatóanyag mennyisége és eloszlása. Elegendő hatóanyagnak kell jelen lennie a mikropórusos magréíeg in situ képzésénél azért, hogy egymással összefüggő járatok, csatornák és mikropórusok jöjjenek létre a kívánt mikropórusos szerkezet kialakítása érdekében a laminátum használata közben. Egy más és előnyös változat szerint úgy mikropórusos magréteg in situ képzésénél úgy járunk el, hogy valamely pórusos szerkezet kialakítására alkalmas szert használunk a felszabadítandó hatóanyaggal keverve. A pórusos szerkezet kialakítására alkalmas anyagok biológiailag lebonhatók, illékonyak vagv vízoldhatók lehetnek. Ezeknek az 7 anyagoknak a találmány szerinti faminátum használatának a körülményei között eltávolíthatóknak kell lenniök és természetesen nem lehetnek mérgezőek alkalmazás közben. Pórusos szerkezet kialakítását elősegítő módosító szerek vannak leírva a 3.538.214. számú USA-beli szabadalomban és erre a célra szolgáló töltőanyagokat ismertetnek a 4.228.149. számú USA-beli szabadalomban. A „pórusos szerkezet kialakítására alkalmas anyag megnevezés a fentieket jelöli. A pórusos szerkezet kialakítására alkalmas anyag használata különösen előnyös abban az esetben, ha a magrétegben lévő hatóanyag nem elegendő ahhoz, hogy a felszabadítás során érintkeznek a hatóanyagrészecskék és így nem alakulnak ki az egymással érintkező járatok és csatornák (folytonos mikropórusok) a találmány szerinti laminátum használata esetén. A pórusos szerkezet kialakítására alkalmas anyag megválasztása függ a magrétegben lévő hatóanyagtól és az alkalmazott környezettől. Ennek az anyagnak összeférhetőnek kell lennie a hatóanyaggal, például nem reagálhat vele, vagy a környezettel és nem képezhet olyan reakcióterméket, amely nem kívánt tulajdonságokkal rendelkezik. Az ilyen anyagok az alkalmazás körülményei között nem lehetnek toxikusak vagy károsak. A pórusos szerkezet kialakítására alkalmas anyagok vizes környezetben használatra kerülő laminátumban a keményítő, laktóz, a szervetlen sók, így az alkálifém-, alkáliföldfém- és ammóniumkarbonátok, -khidrogénkarbonátok, -szulfátok, -nitrátok, -foszfátok, alamint a pufferanyagok közül kerülnek ki. A pórusos szerkezet kialakítására alkalmas más anyagok i már említett anyagok lehetnek. Az itt használt hatóanyag széles körben használható és minden olyan anyag lehet, így szilárd, folyékony vagy gázaíakú anyag lehet, így szilárd, folyékony vagy gázala<ú anyag, amel yfelszabadítható valamely környezetben és kedvező hatást fejt ki. Ilyen anyagok az jntioxidánsok, légtisztítók, peszticidek, fungicidek, nszekticidekk, csíraölők, herbicidek, tartósítók, adenticidek, fertőtlenítők, sterilizáló szerek, tápanyagok, élelmiszerkiegészítő anyagok, gyógyszerek, takarmányok, vitaminok, termésfokozó anyagok, növekedésgátlók, növekedést segítő anyagok, gyomokban előforduló ásványok, illatosító anyagok, feromonok, különböző reakciók sebességének a szabályozására szolgáló anyagok és más anyagok, amelyek használata kedvező s környezetre. A hatóanyag szerves vagy szervetlen eredetű lehet, de megfelelő mértékben oldhatónak kell lennie a felszabadító környezetben, ha a környezet folyadék, síég illékonynak kell lennie abban az esetben, ha a környezet gázalakú. A laminátumoknak olyan méretűeknek kell lenniök, hogy megfelelő mennyiségű tóanyagot tudjanak leadni a kívánt hatás elérése vidékében. A „gyógyszer minden olyan fiziológiailag vagy íarmakológiailag aktív anyagot magában foglal, amely kielégítő hatást fejt ki felszabadítás után a környezetben, ide számítva a biológiai környezetet is. A „biológiai környezet megjelölés emlősökre, főemlősökre, emberekre, általában állatokra (házi- és haszonállatok, állatkerti és sportállatok, valamint laboratóriumokban használt állatok), továbbá 8 5 10 15 20 25 30 's 5 40 45 50 55 60 /; c "j 5
