200695. lajstromszámú szabadalom • Eljárás szöveti plazminogén aktivátort tartalmazó stabil gyógyszerkészítmények elöállítására
HU 200695 B ját 5.000.000 NE/ml-nél nagyobbra állítjuk be. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy pH 2 és 4,5 közötti értékű vizes közeget használunk. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 10. Az 9. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy pH 2,4 és 4,0 közötti értékű vizes közeget használunk. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 11. Az 10. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy pH 2,8 és 3,5 közötti értékű vizes közeget használunk. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 12. Az 11. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, bogy pH 3,0 értékű vizes közeget használunk. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 13. Az 9. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy nem puff erőit vizes közeget használunk. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 14. Az 1-13. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a vizes közeghez adalékanyagként olyan fiziológiailag elfogadható anyagot is adunk, amely az oldatot a humán vérszérummal izotoniássá teszi. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 15. A14. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy adalékanyagként nátrium-kloridot használunk. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 16. A14. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy adalékanyagként dextrózt használunk. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 17. Az 1-16. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a vizes közeghez adalékanyagként egy felületaktív szert is adunk. (Elsőbbsége: 1985.08.31.) 18. Eljárás hatóanyagként szöveti plazminogén aktivátort tartalmazó stabil, vizes, párénterális oldat előállítására, azzal jellemezve, hogy (a) az ismert módon előállított szöveti plazminogén aktivátorból ismert módon készített tisztított oldat közegét fiziológiásán elfogadható szervetlen só, kívánt esetben egy vagy több ismert adalékanyagot tartalmazó, pH 2-5 értékű vizes oldatára cseréljük, vagy (b) az ismert módon előállított szöveti plazminogén aktivátort fiziológiásán elfogadható szervetlen só, kívánt esetben egy vagy több ismart adalékanyagot tartalmazó, pH 2-5 értékű oldatában oldjuk; majd a kapott oldatot sterilizáljuk. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 19. A18. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy szöveti plazminogén aktivátorként vagy egyláncú vagy kétláncú formában lévő szöveti plazminogén aktivátort használunk. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 9 20. A18. vagy 19. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy olyan szöveti plazminogén aktivátort használunk, amelynek aminosav-szekvenciája az 1. ábra szerinti, vagy attól annyiban tér el, hogy az N- terminális szerintól a 245. aminosav metionin helyett valin, vagy úgy, hogy a szekvenciából az első három aminosav bármelyike is hiányzik, vagy úgy, hogy az N-terminálison egy Gly-Ala-Arg többlet-szekvenciát is tartalmaz adott esetben. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 21. A18-20. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy szöveti plazminogén aktivátorként rekombináns DNS-technikával nyert transzformált vagy transzfekták sejtvonal tenyésztésével előállított szöveti plazminogén aktivátort használunk. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 22. A18-21. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szöveti plazminogén aktivátor koncentrációját 100.000 NE/ml-nél nagyobbra állítjuk be. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 23. A22. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szöveti plazminogén aktivátor koncentrációját 500.000 NE/ml-nél nagyobbra állítjuk be. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 24. A23. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szöveti plazminogén aktivátor koncentrációját 1.000.000 NE/ml-nél nagyobbra állítjuk be. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 25. A24. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szöveti plazminogén aktivátor koncentrációját 5.000.000 NE/ml-nél nagyobbra állítjuk be. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 26. A18-25. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy pH 2 és 4,5 közötti értkű vizes sóoldatot használunk. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 27. A26. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy pH 2,4 és 4,0 közötti értékű vizes sóoldatot használunk. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 28. A 27. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy pH 2,8 és 3,5 közötti értékű vizes sóoldatot használunk. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 29. A 28. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy pH 3,0 értkű vizes sóoldatot használunk. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 30. A 18-29. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy nem pufferalt vizes sóoldatot használunk. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 31. A 18-30. igényponttá: bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a vizes sóoldathoz adalékanyagként egy felületaktív szert is adunk. (Elsőbbsége: 1985.05.28.) 10 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 6
