199692. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fekete retek kivonatot tartalmazó gyógyszerkészítmények előállítására
HU 199692 A 2 A találmány tárgya eljárás feketeretek kivonat és azt tartalmazó gyógyszerkészítmények előállítására emésztési zavarok kezelésére. Magyarország lakosságának nagy* része szenved valamilyen emésztési rendellenességben. Ezek közül is kiemelkedő a nem megfelelő epeműködés által kiváltott zavar. Hazai gyógyszerkincsünk nem ad megfelelő választási lehetőséget e betegségben szenvedőknek, különösen nem a természetes anyagok terén. Népgyógyászatunk viszont változatos tapasztalatokkal rendelkezik az emésztőrendszer terápiájában. A hazai és külföldi népi megfigyelések és szokások és a népi orvoslás javaslatait tanulmányozva fordult figyelmünk a fekete retek használatára. Irodalmi adatok támasztják alá az emésztésre és kifejezetten az epére gyakorolt hatását. így célszerűnek láttuk egyszerű, kevés komponensből álló, hatástanilag megbízható, megfelelően standardizált termék előállítását, mely technológiailag könnyen, gyorsan kivitelezhető legyen, s az anyagi és eszköz ráfordítás is reális határok között mozogjon. Fentiek értelmében a granulátumot, mint önálló gyógyszerformát találtuk a legalkalmasabbnak. Az alapgranula elkészítése után a granuláló folyadékként magát a — friss, hámozott fekete retekből kinyomott — préslét használtuk nedvesítő szerként. Azután áttört, szárított és regranulált termékre vittük rá a — hatást kiegészítő, fokozó — illóolajat. A kész gyógyszerforma szinte teljesen elveszti a préslé jellegzetes, kellemetlen szagát, s bevétele így élvezhetőbbé válik, ami az illóolajok alkalmazásával még fokozható. A bevétel történhet változatlan, tehát szilárd formában, de bármely italban feloldva is adagolható, illetve egyéb gyógyszerformák (pl. tabletta, kapszula) előállítására alapanyagként felhasználható. A túl zsíros, fűszeres ételek fogyasztási szokása megnehezíti az emésztési folyamat zavartalan működését. Ezen táplálkozási szokáson történő változtatás, főleg a téli időszakban és vidéki viszonylatban, a megrögződött helytelen szemlélet és a gazdasági okok miatt igen lassú és szinte eredménytelen folyamat. Ezen emésztési problémák megoldására rendelkezésünkre állnak különböző készítmények, melyek a gyógyszer-palettán találhatók Magyarországon. Régi népi megfigyelés alapján irányult figyelmünk a fekete retek felé. Nevezetesen a szegedi tanyavilágban rendszeresen használt étkek közé tartozott és tartozik az ismert fekete retek. Ezt többek között zsíros húslevessel is ették. Külföldön, Nicaraguában és Mexikóban is széles körben alkalmazzák a fekete retket, melyet különböző formában fogyasztanak. 1 Napjaink terápiájában egyre inkább előtérbe kerülnek a természetes anyagok. Ezért láttuk indokoltnak, hogy foglalkozzunk ezzel a kérdéssel, így bővítve a természetes anyagok skáláját a népbetegség-számba-menő emésztési zavarok megoldásában. 1. ) Régebbi magyar receptgyűjteményekben megtalálható a retek cukorka leírása és készítési módja. 2. ) Argentína népgyógyászatát feldolgozó és rendszerező könyv igen részletesen foglakozik a retek terápiás hatásával, felhasználásával. Más indikációk mellett kiemeli igen nagy szerepét az epebajok természetes gyógyításában. 3. ) Mexico a természetes anyagok fokozott felhasználásáról híres. A népi megfigyeléseik alapján hasznosnak vélt növényekről könyv jelent meg, mely lényeges és pontos információt ad a fekete retek felhasználásáról. 4. ) A Raphanus sativus L.var. niger (Mill) S. Kerner, a fekete retek gyógyhatású anyagai között mustár glikozidokat, illóolajat, enzimeket, enzim inhibitorokat, B és C vitamint tartanak számon a megfelelő szakkönyvek. Felhasználási területek közül pedig kiemelik a dispepsia-t, cholecystopathia-t, epe- és epekőbetegséget. A homoeopatha gyógyászat ezeken túl fejfájás, meteorizmus esetén ajánlja. 5. ) Az 1972-ben megjelent „Gyógyszerrendelés (Issehutz B.,—Issehutz L.) még említést tesz a „Raphabil" nevű — szénhez adszorbeált fekete retek kivonatot tartalmazó — drazséról. 6. ) Ausztriában hivatalos készítmény a „Kneipp Rettich — Pflanzensaft" (Rote Liste 1987) 7. ) Kanadában forgalmazott injekció „Raphanus s. Potier" (Laboratoires Sidel) In vitro vizsgálatok Az epéből kioperált különböző típusú kövek (koleszterinkő, mészkő, pigmentkő) — a frissen kipréselt fekete retek levébe helyezve—néhány napos tárolás után, enyhe nyomásra szétmállott. Toxicitási vizsgálatok Az orális toxicitási vizsgálatok LATI OFA típusú, mindkét nembeli patkányokon történtek. Az állatok 24 óráig éheztek kezelés előtt. Vizet szabadon fogyaszthattak. 120—150 g testtömegűek voltak. A készítmény 10%-os szuszpenziójávai a megszokott módon Litchfield-Wilcoxon szerint nem lehetett LD50-et meghatározni, mivel az anyagok 30 ml/kg, sőt 60 ml/kg mennyiségben sem voltak toxikusak. Az állatokon semmiféle toxikus tünet 24 óra alatt nem volt észlelhető. Hatás igazolására vonatkozó állatkísérlet 240—260 g testtömegű vegyesivarú LATI CFY törzsű patkányok 25%-os Urethan-nal lettek elaltatva. (0,4 ml/100 g). A hasüregükön kis metszést ejtve pylorus alatt a vékony5 IC 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2