198845. lajstromszámú szabadalom • Készítmény kontaktlencsék fertőtlenítésére
1 HU 198845 B 2 A találmány tárgya készítmény kontaktlencsék f*.i tó ti e ni té se re, különösen - de nem kizárólag - naponta és főként tartósan viselt hidrofil lágy kontaktlencsék fertőtlenítésére. A találmány szerinti készítmények azonban alkalmazhatók kemény kontaktlencsék kezelésére is. A találmány tárgyát egy jellemzó fertőtlenítő készítmény képezi, amely tisztító hatással is bír, és a találmány tárgya kontaktlencsék fertőtlenítésére is. A kontaktlencsék vékony konvex lencsék, amelyeket közvetlenül a szemfelületre helyeznek a látáshibák korrigálására. A kontaktlencséknek két fő csoportja van, nevezetesen a kemény lencsék é3 a lágy lencsék. A kemény lencsék üvegből vagy szokásosabban kemény műanyagokból, különösen keresztkötéses poli(metil-metakrilát)-ból készülnek. A lágy lencsék hidrofób műanyagokból, különösképpen keresztkőtéses dimetil-polisziloxánokból készülnek, de szokásosak a hidrofil műanyagokból, különösen a hidroxi-etil-dimetakrilát keresztkötésekkel bíró polihidroxi-etil-metakrilátból készült lágy lencsék is. A hidrofil lágy lencséknek kémiai szerekkel való fertőtlenítése egy sajátos problémát alkot annyiban, hogy a lencsék azokból a fertőtlenítő oldatokból, amelyekbe áztatják ezeket, abszorbeálhatják a kémiai szereket. A lágy kontaktlencsék fertőtlenítésére szokásosan leginkább alkalmazott oldatok a vizes klór-hexidin (vagy klór-hexidin-só) oldatok, amelyekről megállapították, hogy belőlük a klór-hexidin meglehetősen magas koncentrációban beépülhet a lencsébe, és a szem izgatását, egyes esetekben károsodását okozza. A tartósan viselt lencsék nagyobb koncentrációban tartalmazhatnak karboxil-csoportokat, mint más lágy kontaktlencsék általában. Ezek a lencsék hajlamosak arra, hogy a klór-hexidint különösen erősen kössék meg, növelve ezzel ezeknek a lencséknek azt a hajlamát, hogy nagy klór-hexidin koncentrációt halmozzanak fel. Annak érdekében, hogy elkerüljék a klór-hexidin alkalmazását az ilyen lencsék fertőtlenítésére, hidrogén-peroxid alkalmazását javasolják, lencsék áztató oldatába. A hidroxén-peróxid hatásos fertőtlenítő szer, különösen vonzó azért, mert bomlásterméke közönséges víz. A hidrogén-peroxid azonban egy igen erős oxidálószer, ezért rendkívül fontos, hogy gondosan eltávolitsák a lencséből, mielőtt a lencsét ismét visszahelyezik a szemre. Ennek elmulasztása a viselés közben kellemetlen érzethez vezet, esetlegesen a szemet károsíthatja. Az áztató oldatból a lencsékbe kerülő hidrogén-peroxid eltávolítására azt javasolták, hogy a lencséket az áztató oldatból való kiemelés után egy második tartályba kell helyezni, amely tartály egy olyan lemezt tartalmaz, amelyen platina korom van kötve, és ehhez vizet vagy sókat, puffereket és tartósítószereket tartalmazó oldatot kell adni. A platina-korom minden hidrogén-peroxid maradékot elbont. Ennek az eljárásnak a hátrányai a következők: a) a lencséket a hidrogén-peroxid-oldatból (amely lényegében a hidrogén-peroxid jelenléte folytán steril) egy második tartályba kell vinni, amely nem steril, valójában jelentős szennyeződéseket tartalmazhat, b) annak veszélye, hogy a felhasználó akaratán kívül kihagyja a semlegesítési lépést, amely a szem kellemetlen érzetéhez vagy károsodásához vezethet. Annak a veszélye, hogy a második tartályban jelentős szennyeződés következik be, különösen komoly a tartósan viselt lencsék esetén, mivel az alatt az időtartam alatt, amíg a lencsét folyamatosan viselték, a fertőtlenítő apparátus használaton kivül volt. A második tartályban alkalmazott viz vagy egyéb oldat ugyancsak szennyeződés forrása lehet. Javasoltak más, peroxid alkalmazásán alapuló fertőtlenítő - tisztító eljárásokat is. Ezek is különböző hátrányokkal bírnak. így a 2 400 906. számú FR szabadalmi bejelentésben olyan, kontaktlencsék tisztítására szolgáló kompozíciót ismertetnek, amely valamely én-diolt és peroxidot tartalmaz, amelyeket egyidejűleg adnak a lencsékhez. Az én-diol célja a hidrogén-peroxidnak a fertőtlenítés egy adott időtartama utáni csökkentése. Azonban az ón-diolnak a tisztítási eljárás kezdetén való jelenléte azt a kockázatot hozza magával, hogy a peroxid hamarabb inaktiválódik, mint hogy a tisztítási és fertőtlenítési folyamat befejeződne. Ezen kivül, minthogy a két komponens száraz formában bensőségesen elegyítve van jelen a készítményben, szükséges az is, hogy a készítményt nedvesség jelenlététől óvjuk. Ha a készítmény nedvessé válik, a peroxid inaktiválódik. Ez azt a veszélyt rejti magában, hogy egy hatástalan tisztitó - fertőtlenítő készítményt alkalmaz a felhasználó, igy a lencse viselője fertőzés veszélyének van kitéve. A 0 110 609. számú EP szabadalmi bejelentésben olyan eljárást ismertetnek, amelyben a hidrogén-peroxid-oldatot piruváttal inaktiválják, miután a lencse tisztítása és fertőtlenítése befejeződött. Ennél az eljárásnál fennáll az a veszély, hogy az inaktiválási lépést kihagyják. A 0 082 798. számú EP szabadalmi bejelentésben hasonló eljárást ismertetnek, de piruvát helyett katalázt alkalmaznak. Ennek az eljárásnak a hátránya az előzőével azonos. Ha az inaktiváló szert tőbbdózisú oldatként alkalmazzák, az oldat eltartásával kapcsolatban jelentkeznek problémák. Azok az anyagok, amelyek konzerválószerként alkalmazhatók ezekben az oldatokban, hajlamosak arra, hogy néhány lencseviseló szemét izgas5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3