198626. lajstromszámú szabadalom • Eljárás hatóanyagként szomatosztatin-analógokat tartalmazó gyógyszerkészítmények előállítására
15 HU 198526 B 16 9. Táblázat Készítmény n AUC (0-3) Relatív ± SEM biohozzáférhetöség (%) 3.2.5 50 Mg SMS + + 23 mg xilóz; 0.5 ml 2 x desztillált vízben" 6 6.6 í 2.0 1320% izotóniás hipertóniás Kimutathatóság határa (RIA): 0,2 mg/ml Azonos mennyiségben alkalmazva a reszorpció xilóz esetén jobban nö, mint glükóz esetében. 5 4. Példa CV (változási koefficiens) meghatározása 10 Eljárás: A módszer, biohozzáférhetőség orális adagolásnál 2,3 mg SMS-acetátot, 100 mg POECE (A) \r, kompozíciót és 100 mg xilózt tartalmazó kemény kapszula készítményt vizsgáltunk, összehasonlító készítményt: 2,3 mg SMS 20 ml sóoldatban beagle kutyáknak adagolva. A kapott eredményeket (AUC, átlag, kö- 2f zép és CPmax átlag és közép, CV) a következő 10. Táblázatban foglaljuk össze. 9. Táblázat (folytatás) 3.2.6 50 Mg SMS + + 85 mg xilóz 0.5 ml 2 x desztillált vízben" 6 6.1 ± 0.6 1220% 25 30 3.2.7 50 Mg SMS + + 210 mg 85 xilóz 0.5 ml 2 x desztillált vízben” 6 46.2 ± 7.8 9240% 40 10. Tán lázat Készítmény AUC Átlag AUC Közepes CV % Cpmax Átlag Cpmax Közepes CV % 4.1.1 Referencia (1. adagolás) 24.8 12.5 112 6.8 3.8 100 4.1.2. Referencia (2. adagolás) 25.4 14.3 112 6.5 4.3 98 4.2.1. A készítmény(1. adagolás) 48.2 46.8 49 21.7 25.3 38 4.2.2. A készitmny (2. adagolás) 39.6 34.7 46 14.9 13.5 41 10
