198620. lajstromszámú szabadalom • Hosszantartó gyógyszerleadást biztosító eszköz gyógyszerek kérődzők bendőjében történő adagolására
31 HU 198620 B 32 VII. Táblázat Ammonenzin-nétrium kijutásának átlagsebessége az adott időtartamokra vonatkoztatva (mg/nap) Példa 0-42 nap 0-71 nap 0-98 nap 0-126 nap 10. 81i2 (2) 971 2 (2) 941 4 (4) ' (0) 11. 48±1 (2) 581 2 (2) 621 2 (4) (0) 12. 54±1 (2) 641 1 (2) 661 2 (4) (0) 13. 85±1 (2) 981 3 (2) 1041 3 (4) (0) 14. 54±1 (2) 591 3 (2) 641 2 (4) 6913 (4) 15. 5610 (2) 621 1 (2) 661 3 (4) 6714 (4) 16. 9015. (2) 1081 4 (2) 1161 5 (4) 12815 (4) 17. 10112 (2) 115111 (2) 123112 (4) 12714 (4) A szórások kis értéke és az egyes időtartamokra vonatkoztatott átlagos következetes különbsége bizonyítja, hogy ezekkel az eszközökkel kiválóan megbízható hatóanyagfelszabadltás érhető el. A hatóanyagfelszabadulás sebessége a kísérleti idő előrehaladtával nő. A sebesség növekedése kívánatos, mert az állat növekszik és idővel egyre nagyobb dózisra van szükséges. Az is megfigyelhetőj hogy az az eszköz, melynek magja a kisebb molekulatömegű polimerből készült, megbízhatóan nagyobb sebességgel adagolja a hatóanyagot, mint az, ahol a polimer nagyobb molekulatömegű. 18. példa t A példában olyan eszközöket alkalmaztunk, melyekben hatóanyagként fenbendazol féregűzőt vittünk be. A gyógyszer 100%-os tisztaságú volt. 20tX finoman elporított hatóanyagot kevertünk össze 80tX polimerrel. Az 1. példában leírtak szerint előállított polimer szám-átlagos molekulatömege 5100 volt. A fenbendazolt és a polimert összekevertük, a 2-7. példában leírtak szerint granuláltuk ás a keveréket rúddá sajtolva és formába öntve, a 8-9. példában leírtak szerint kialakítottuk a magokat, azzal a különbséggel, hogy a rúdsajtoló hőmérséklete az adagoló-zónában 18-38 °C, a fűtőzónában 88 °C és a formázó- 25 nál 138 °C volt. A magokat 58 mm hosszúra vágtuk és lehűtőttük. Az 50 mm hosszú, 304 típusú rozsdamentes acélból készített csövek belső átmérője 30 mm, külső átmérője 35 mm volt. Az Allied CH-35 záróanyagot magashómérsékleten megolvasztva injektáltuk, és a magok kinyúló végeit, valamint a kifolyt záróanyagot lecsiszoltuk, miután a záróanyag lehűlt. A végeket az 1. ábrán bemutatott félgömbalakú polietilén végsapkákkal zártuk le, melyeknek nyitott területe az ósszefelületének 38%-a. A 18. példa eszközeit tisztulás és intakt ökröknél egyaránt megvizsgáltuk. Á Tisztulás állatokba két eszközt juttattunk be labdacsadagoló segítségével, majd 14 naponként eltávolltva mostuk, szárítottuk, és mértük. A tömeg veszteségből számított fenbendazol adagolást a VIII. táblázatban foglaljuk össze. VIII. Táblázat A fenbendazol kijutásának átlagsebessége az egyes intervallumokban, (mg/nap). 0-14 nap 14-28 nap 28-42 nap 42-56 nap 0 25115 30117 40110 56-70 nap 70-87 nap 87-98 nap 4219 41110 3418 18