196123. lajstromszámú szabadalom • Eljárás antitumor hatású antraciklin-glikozidot tartalmazó injektálhato oldat előállítására
1 2 196.123 pH 5,5 Doxorubicin.HCl acetát hatóanyagtartalom mg/ml 2,047 1,808 1,427 1,228 0,903 %-os stabilitás 100,0 88,3 69,7 60,0 44,1 pH 5,50 5,53 5,53 5,54 5,56 15. táblázat 5%-os dextróz oldatban készült 2 mg/ml koncentrációjú doxorubicin .HCl oldatok gyorsított (55°C) stabilitási adatai különböző pH értékeknél Pufferek Vizsgálatok Idő (óra) 0 8 16 24 34 48 72 96 120 pH 2,0 glicin-HCl Doxorubicin.HCl hatóanyagtartalom mg/ml %-os stabilitás PH 1,993 100,0 2,14 1,851 92,8 2,13 1,683 84,4 2,14 1,513 75,9 2,15 1,361 68,3 2,18 1,078 54,1 2,21 0,765 26,4 2,16 pH 2,5 glicin-HCl Doxorubicin.HCl hatóanyagtartalom mg/ml %-os stabilitás PH 1,967 100,0 3,56 -1,897 96,4 2,56 1,822 92,6 2,56 1,760 89,5 2,58 1,682 85,5 2,60 1,499 76,2 2,56 1,305 66,3 2,61 pH 3,0 glicin-HCl Doxorubicin.HCl hatóanyagtartalom mg/ml %-os stabilitás PH 1,975 100,0 3,04 1,908 96,6 3,05 1,832 92,7 3,05 1,645 83,3 3,06 1,508 76,4 3,00 1,344 68,0 3,13 1,206 61,1 3,10 pH 3,5 formiát Doxorubicin.HCl hatóanyagtartalom mg/ml %-os stabilitás PH 1,983 100,0 3,58 1,897 95,7 3,59 1,858 93,7 3,60 1,622 81,8 3,63 1,324 66,8 3,60 1,222 61,6 3,63 pH 4,0 acetát Doxorubicin.HCl hatóanyagtartalom mg/ml %-os stabilitás PH 2,003 100,0 4,10 1,913 95,5 4,10 1,716 85,6 4,11 1,665 83,1 4,n 1,487 72,4 4,16 1,312 65,5 4,15 1,081 53,9 4,12 pH 5,0 acetát Doxorubicin.HCl h atóanyagtartalom mg/ml %-os stabilitás PH 2,012 100,0 5,06 1,906 94,7 . 5,06 1,673 83,2 5,06 1,608 79,9 5,06 1,416 70,4 5,07 1,163 57,8 5,04 pH 5,5 acetát Doxorubicin.HCl hatóanyagtartalom mg/ml %-os stabilitás pH 1,991 100,0 5,56 1,841 92,5 5,54 1,470 73,8 5,48 1,246 62,6 5,50 1,091 54,8 5,46 18
