196123. lajstromszámú szabadalom • Eljárás antitumor hatású antraciklin-glikozidot tartalmazó injektálhato oldat előállítására
1 2 196,123 16. táblázat 0,9%-os sóoldatban készült 2 mg/ml koncentrációjú doxorubicin.HCl oldatok gyorsított (55°C) stabilitási adatai különböző pH értékeknél Pufferek Vizsgálatok 0 4 8 pH 2,0 glicin-HCl Doxorubicin.HCl hatóanyagtart. mg/ml %-os stabilitás PH 1,998 100,0 2,16 1,857 92,9 2,16 pH 2,5 glicin-HCl Doxorubicin.HCl hatóanyagtart. mg/ml %-os stabilitás pH 1,945 100,0 2,59 1,875 96,3 2,95 pH 3,0 glicin-HCl Doxorubicin.HCl hatóanyagtart. mg/ml %-os stabilitás pH 1,984 100,0 3,06 pH 3,5 formíát Doxorubicin.HCl hatóanyagtart. mg/ml %-os stabilitás PH 1,997 100,0 3,58 pH 4,0 acetát Doxorubicin.HCl hatóanyagtart. mg/ml %-os stabilitás pH 1.972 100,0 4,10 1.885 95,6 4,10 1.828 92,7 4,10 pH 5,0 acetát Doxorubicin.HCl hatóanyagtart. mg/ml %-os stabilitás pH 1.979 100,0 5,04 1.732 87,5 5,06 pH 5,5 acetát Doxorubicin.HCl hatóanyagtart. mg/ml %-os stabilitás pH 2,023 100,0 5,58 1,847 91,3 5,56 Idő (óra) 16 24 34 48 72 96 120 1,580 1,397 1,231 0,931 0,701 79,1 69,9 61,6 46,6 35,1 2,18 2,16 2,22 2,20 2,19 1,670 1,602 1,368 1,132 85,8 82,3 70,3 58,1 2,59 2,58 2,62 2,62 1,818 1,771 1,571 1,375 1,205 1,00: 91,2 88,8 78,8 69,0 60,4 50,: 3,07 3,07 3,08 3,13 3,14 1,824 1,742 1,543 1,323 1,176, 0,91 S 91,4 87,2 77,3 66,2 58,9 46,£ 3,56 3,56 3,66 3,61 3,64 3,63 1.653 1.594 83,8 80,8 4,10 4,11 1.469 1.442 1.278 72,4 72,8 64,6 5.04 5,05 5,05 i .548 1.330 76,5 65,7 5,55 5,53 1
