191394. lajstromszámú szabadalom • Eljárás vas(II)-iont tartalmazó újtípusú gyógyászati készítmények előállítására

4

191394

5

vas(II)szulfátot és 2,106 kg kristályos alumíniumszulfátot temperálható intenzív keverőberendezésbe mérünk. Ezután 0,80 kg vízben 0,013 kg metilcellulózt oldunk, majd apró részletekben intenzív keverés közben, vagy 5 folyamatosan porlasztva a sókeverékhez adjuk, végül oly módon szárítjuk, hogy a teljes nedvességtartalom 18-19% között legyen.

A finoman porított keverékhez 1,60 kg burgonyakeményitót és 2,0 kg mikrokristályos 10 cellulózt keverünk. Az Így készült porkeveréket 0,020 kg folyékony paraffinból, 0,20 kg kolloid szilíciumdioxidból és 1,0 kg talkummal készült diszperzióval homogenizáljuk. A kész granulátumból 12 mm-es kétszer homorú 15 szerszámmal 880 mg-os beállítással kb.

5000 db tablettát sajtolunk.

A tablettákat önmagában ismert módon a drazsirozás szabályai szerint cukorbevonattal vagy túlnyomásos berendezésben filmbevo- 20 nattai látjuk el.

Egyéb tabletta, granulátum, száraz-szirup gyógyszerformák is előállíthatok.

Találmányunk szerinti eljárásban kapott különböző mólarányú vas(II)- és alumínium- 25 és anorganikus anionokat tartalmazó kettős sók szerkezetét az alábbi módon vizsgáltuk:

Elkészítettük összehasonlítási céllal a

6-1 mól vas(II)-szulfátból és 0,5-6 mól alumír

nium-szulfátból kapott kristályos sókat (lásd:

1. táblázat). A kapott sókkal telített vizes oldatot készítettünk, majd visszanyerve kristályos formában vizsgáltuk azokat. A termékek fajlagos összetétele, oldódási, higroszkopicitási, stabilitási, stb. jellemzői az anorganikus anionoktól függően változtak.

A kristályos diszperziókat röntgendiffrakciós és termoanalitikai módszerrel vizsgáltuk.

A diszperziók pordiagramjait Jeol JDX 8S típusú készülékkel Cu K-cc sugárzással, 30 kW és 30 mA gerjesztéssel, kb. 1 órás expozícióval vettük fel. A pordiagramok legjellemzőbb, legintenzívebb 8-8 vonalát az alkalmazott mólarányokkal együtt az 1. táblázatban ismertetjük.

A minták nedvességtartalmát MOM gyártmányú Q-Derivatograph-fal vizsgáltuk. A termoanalitikai felvétel 100-200 mg közötti beméréssel, 2,5 ‘’C.perc*1 fűtési sebességgel szabvány módszerrel [Editor G.Liptay: Altas of thermoanalytical curves. (Acad.Press Budapest, 1968)] történt. A derivatogramok TG görbéin a víz két lépcsőben távozott, amely á víz kétféle kötődésére utal. A kristály- (I) és ligandum- (II) víztartalmat ugyancsak az 1. táblázatban tüntetjük fel.

1. táblázat

Sorszám

Atomtömegarány

dhkipm relatív intenzitás %

Víztartalom %* I. II.

( 1)

6Fe+0.5Al

243/33

258/32

296/48

321/41 338/47

397/68

444/100

540/69

5.9

26.9

( 2)

6Fe+lAl

258/27

269/41

232/32

343/52 345/31

400/57 •

448/100

547/50

17.7

5.2

( 3)

6Fe+2Al

343/20

345/18

399/100

345/9 448/46

540/14

547/12

1300/15

11

9.9

( 4)

6Fe+3Al

273/23

323/27

374/45

349/28 431/26

444/46

482/100

540/24

8.8

25.6

( 5)

6Fe+4Al

271/36

298/25

323/25

374/56 393/31

431/48

444/60

482/100

8.6

22.8

( 6)

6Fe+5Al

256/43

348/54

397/57

427/42 444/100

477/54

482/48

542/46

7.8

19.1

( 7)

lFe+lAl

348/30

371/26

377/41

397/21 427/30

444/64

482/100

1300/25

6.2

25.2

( 8)

lFe+2Al

267/30

348/100

375/41

395/35 409/44

429/68

477/92

602/26

1.5

26.8

irodalmi

halotrichit

267/25

348/100

375/40

395/35 409/45

429/55

477/100

602/30

( 9)

lFe+3Al

300/18

390/17

397/22

426/36 435/36

444/100 485/18

1300/23

2

26.4

(10)

lFe+4Al

302/19

348/21

397/20

427/38 435/38

448/100 477/17 1300/31

* A meghatározás variációs koefficiense: ±0,6

4