191335. lajstromszámú szabadalom • Orálisan alkalmazható gyógyszerészeti egységadag
3 191 335 4 delkezik, és ezek a főtest vonatkozásában ugyanúgy oszlanak el, ahogy fent az egységadag tengelyeire és dimenzióira megadtuk. Ezeknél a dőlő egységadagoknál a főtest hosszanti és kereszttengelyeire hivatkozunk az ismertetésnél. Az alapforma bármely — a gyógyszerészeti egységadagokra általában ismert - alapforma lehet. Olyan alapforma, amelynél valamennyi főtestdimen zió azonos lehet, például a kocka és az egyenes henger, amelynek az átmérője egyenlő a hosszával. ' Az alapforma egy hosszabb főtestdimenzióval és két rövidebb főtestdimenzióval is rendelkezhet. A leghosszabb dimenzió és a legrövidebb dimenziók aránya 2,5:1 és 3,5:1 között van. Ilyen forma például a parallelepipedon. A két rövidebb főtestdimenzió előnyösen egyenlő. Egy nyújtott egyenes henger például olyan forma, ahol a rövidebb főtestdimenziók két merőleges átmérővel rendelkeznek. Az alapforma azonban két - lényegében egyenlő — hosszabb főtestdimenzióval és egy rövid főtestdimenzióval rendelkezik. Ilyen forma például a rövid derékszögű parallclcpipcdon és a hagyományos kerek tablettaalak, azaz az egyenes henger, ahol a nagyobb főtcstdimenziókat a két merőleges átmérő és a kisebb főtestdimenziót a magasság alkotja. Abban az esetben, ha az alapforma két - lényegében egyenlő - hosszabb főtestdimenzióval rendelkezik, akkor a legrövidebb és a leghosszabb főtestdimenziók aránya előnyösen 1:2—1:3,5 tartományban van. Amennyiben az egységadag alapformája ilyen dimenziókkal rendelkezik, akkor az előnyösen hgyományos kerek tablettaforma (amelynek a kedvező méretei: 10 mm átmérő 4 mm magasságnál vagy 17 mm átmérő 6.5 mm magasságnál), illetve egyenes parallelepipedon forma (amelynek a megfelelő dimenziói: 7,5 mm x 7.5 mm x 3 mm). A főtestnek előnyösen két homlokfelülete van a legrövidebb dimenzió két végén (amelyek az egységadag felső és alsó homlokfelületét alkotják) és számos oldalfelülettel rendelkezik. Az ilyen egységadagnak előnyösen három—nyolc oldallapja van, különösen három, négy vagy öt oldallappal van ellátva, elsősorban három ilyen lapja van. Ilyen a háromszögletű prizma. Az ilyen alapformájú egységadagok előnyösek, mert nem gurulnak könnyen el. Az egységadag alapformáján az éleket vagy a sarkokat előnyösen lecsiszoljuk vagy lekerekítjük. Abban az esetben például, ha az alapforma kocka, akkor a hat lapnak minden élét lecsiszolhatjuk, ha pedig az alapforma szabályos háromszögű prizma, akkor a háromszögletű lapok találkozásánál keletkező éleket lecsíszolhatjuk és a háromszögletű lapok találkozásánál kialakuló sarkokat lekerekíthetjük. Amennyiben az alapforma rövid egyenes parallelepipedon, akkor a leghosszabb lapokat összekötő sarkokat lekerekíthetjük és a két leghosszabb lap találkozásánál lévő éleket lecsiszolhatjuk, ha pedig az alapforma rövid henger, akkor a körkörös felületek éleit szintén lecsiszolhatjuk. Abban az esetben, ha az alakban vagy formában csekély változások, például mélyedések, üregek, csatornák és barázdák vannak, ezeket nem tekintjük az alapformát befolyásoló tényezőknek. A kiemelkedések alakját, méreteit, számát és helyzetét az egységadag alapformájának és méretének megfelelően úgy választjuk meg, hogy amikor az egységadagot sima vízszintes felületre helyezzük, akkor az egységadag legalább az egyik kiemelkedésen nyugszik, cmeilell a kereszttengelyt és a hosszanti főtengelyt magában foglaló sík felülethez szögben hajlik. A kiemelkedés például egy csonk vagy taréj, előnyösen csonk lehet. Abban az esetben, ha a kiemelkedés egy csonk, akkor ez kocka, derékszögű parallelepipedon, gúla alakú vagy kupola alakú lehet. Amennyiben a csonk kupola alakú, akkor a felületén egy vagy több síkot tartalmazhat, így például egy, kettő, három vagy négy síklappal rendelkezhet. Abban az esetben, ha a csonk kupola alakú, akkor az előnyösen le van kerekítve. Amennyiben a kiemelkedés taréj alakú, akkor ez háromszögletű, négyszögletű vagy görbe keresztmetszetű lehet. A kiemelkedés méretét tapasztalati úton állapíthatjuk meg a kívánt hajlásszögtől függően bármelyik egységadagra. Egy egyszerű kocka hat egyenértékű legstabilisabb helyzetet foglalhat el valamely síkfeiületen, mégpedig akkor, ha bármelyik lapján nyugszik. Ennek megfelelően, ha az egységadag alapformája kocka, akkor egy kiemelkedésnek kell lennie mindegyik lapon. így minden egyes lapon egy csonk vagy taréj alakú kiemelkedés lehet. Egy átmérő hosszúságú egyenes hengernek három legstabilisabb helyzete van, így ha egyik vagy másik homloksíkján vagy a görbe felületén nyugszik. Ilyen egységadagoknak legalább egy kiemelkedéssel kell rendelkeznie mindegyik végén lévő homlokfelületen és legalább három csonknak kell lenni a paláston avégett, hogy biztosítsuk a dőlést, vagy ezzel egyenértékű feladatot betöltő kiemelkedést kell tartalmaznia, például a paláston egy körbefutó taréjt kell körbevinni. Egy kör keresztmetszetű nyújtott henger alakú egységadagnak a legstabilisabb helyzetében, ha az oldalán helyezkedik el, legalább három csonkkal kell rendelkeznie a kerület mentén annak érdekében, hogy biztosítsuk a dőlést. Ilyet három egymáshoz képest 120°ban elhelyezett csonk biztosít vagy valamely hatásában egyenértékű, például a kerületen körbefutó taréj szolgáltat. Valamely hagyományos körkörös tabletta akkor van a legstabilisabb helyzetében, ha vagy az egyik, vagy a másik homlokfelületén nyugszik és egy csonkkal ellátott parallelepipedon akkor foglalja el a legstabilisabb helyzetet, ha egyik legnagyobb lapján nyugszik. így tehát egy kör alakú tablettának vagy egy csonkkal ellátott parallelepipedonnak két kiemelkedéssel kell rendelkeznie a sima lapok vagy a legnagyobb lapok mindegyikén. Abban az esetben, ha az egységadagnak két véglapja cs számos oldallapja van, ahogy az előzőekben leírtuk, akkor előnyösen két csonk formájú kiemelkedéssel kell rendelkeznie és egy-egy csonk előnyösen központosán helyezkedik el mindegyik véglapon. Egy orálisan beadható gyógyszert valamely találmány szerint formált egységadagként alakíthatunk ki. A kézügyesség romlásával járó betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket formálhatjuk előnyösen a találmány szerinti módon. Elsősorban valamely gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, köszvényellenes vagy reuma5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3
