187747. lajstromszámú szabadalom • Antibiotikumot tartalmazó műanyagrészecskékből álló készítmény
1 187 747 2 kiviteli alakja esetében az egyes részecskék legalább részben össze vannak egymással kötve szálak vagy huzalok útján. A találmány szerinti készítmények különösen jól alkalmazhatók olyan esetekben, amikor erősen szennyezett, nagy kiterjedésű sebeknek vagy nyilt csonttöréseknél fellépő roncsolási zónáknak a fertőzés fellépését megelőző kezelése szükséges, ami balesetek esetében gyakran előfordul, és amikor az esetleg fertőzött sebnyílásnak az átmeneti kitöltése látszik szükségesnek. így a találmány szerinti készítményekkel lehetővé válik az antibiotikum depot-hatást elérő alakban helyileg; vagyis közvetlenül a fertőzött vagy fertőzéssel veszélyeztetett helyen való alkalmazása. Emellett a készítmény alkalmazása tetszés szerint megszakítható vagy célzott módon megismételhető. Különösen egyszerű módon történhet ilyenkor nagyobb sebek esetében az egymással összekötött részecskéknek a sebbe való behelyezése, minthogy az említett módon szálakkal összekötött részecskék azután a szál végének húzása útján könnyen el is távolithatók megint a sebből. A találmány szerinti készítmények egy további fontos alkalmazási területe a csontsebészet, különösen a trauma utáni osteomyelitis kezelése esetén. A találmány szerinti készítmény különösen előnyösen alkalmazható az osteomyelitises üregek kitöltésére. Meglepő módon ilyen esetekben a kötőszövet besaijadzik a műanyag részecskék közötti térközökbe. Az esetleges fertőzés ellenére is az anyag ugyanúgy bekebeleződik a kötőszövetbe, mint aszeptikus közeg esetén. A találmány szerinti készítmény emellett aszeptikus transzplantációalapot biztosít sajátszövetű spongiosumok esetleges későbbi bevitelére. A találmány szerinti készítmény alkalmas az osteomyelitises üregek nyílt kitöltésére olyan esetekben is, amikor primer bőrrel történő szedés nem lehetséges. A részecskék legfelső rétege ilyenkor azután leemelhető; az alatta fekvő részecske-rétegek már messzemenően bevágódnak a kötőszövetbe és így lehetővé válik a bőrátvitel. A találmány szerinti készítmények alkalmasak továbbá az ízületi endoprotézisek rögzítésére, csontok szilárd kötésére, implantátumok becementálására és hasonló sebészeti műveletekhez való alkalmazására is. Emellett ezek a készítmények implantálható alaktestekként is alkamazhatók, amikor is a műanyag kikeményitése akár a testen kívül, az implantálás előtt, akár megában a testben történhet. A polimetakrilát- és/vagy poliakrilát-alakú műanyagoknak sebészeti célokra való alkalmazása elvileg már ismeretes. így például széles körben alkalmaznak olyan csont-cementet, amely a szabványos csomagolásban két zacskóban, egyenkint körülbelül 40 g poralakú anyagot és két, egyenként 20 ml folyadékkal megtöltőt ampullát tartalmaz. A készítmény poralakú része 30 mikronnál kisebb szemcseátmérőjű gyöngypolimerizátumból áll, amely metil-akrilát kopolimer-részt tartalmazó metakrilsav-metilészter-pilomerizátum. Ehhez a poralakú részhez katalizátorként körülbelül 0,5% dibenzolperoxidot adnak. Az anyag megjelölése céljából a polimerizáló előtt nyomokban levő klorofillt is adnak a polimerizálandó keverékhez. Adhatunk a porhoz röntgen-kontrasztanyagként például cirkondioxidot is. A készítményhez tartozó folyadék monomer metakrilsav-metilészterből áll, amely gyorsítóként körülbelül 0,7% dimetil-p-toluidint, továbbá stabilizátorként hidrokinon-nyomokat tartalmaz. Ehhez a folyadékhoz is szoktak megjelölés céljából nyomokban levő mennyiségű klorofilt adni. A polietilén-zacskókba csomagolt port etilénoxiddal sterilizálják. A folyadékot sterilre szűrik és üveg-ampullákba töltik. Két súlyrész pornak egy súlyrész folyadékkal való összekeverése esetén a dibenzol-peroxid reagál a folyadékban levő dimetil-p-toluidinnal, ami által megindul a gyökös polimerizáció. Az elegyet oly módon állítják be, hogy az összekeverés után már körülbelül 1 perccel a tésztaszerű állapotú keverék felhasználható legyen. Ez a tésztaszerű állapotú keverék körülbelül 4 percig gyúrható, képlékeny állapotú marad, ezután hőfejlődés közben keményedni kezd. Körülbelül 6 perc múlva a polimerizáció lényegileg már befejeződött. A keveréket még elasztikus állapotban hozzuk csont-cementként vagy csont-kittként az egymással összekötendő csontrészekkel érintkezésbe és ott az anyag megkeményedik. Eljárhatunk azonban oly módon is, hogy a keveréket a testen kívül hagyjuk megkeményedni; ilyen esetekben a már készre formált rész kerül a keményedés folyamán vagy azt követően a testbe való bevitelre. A találmány szerinti készítményben felhasználható műanyag már kikeményedett alakban is rendelkezésre áll. Az ilyen műanyagot főként gyöngypolimerizátumként használjuk föl a találmány szerinti készítmény előállítására. A felhasználandó polimerizátum részecskeátmérője 1-20 mm, előnyösen körülbelül 7-10 ml lehet. A granulátum vagy golyócskák alakjában rendelkezésre álló anyagot akár közvetlenül az operáció előtt előállíthatjuk, akár már kész állapotban szerezhetjük be. Mindkét esetben természetesen biztosítani kell az anyag sterilitását. A találmány egyik különleges kiviteli alakja esetében a részecskék szálak vagy huzalok útján össze vannak kötve egymással. Ez például oly módon történhet, hogy az anyagot, amikor az még képlékeny állapotban van, gyöngyök módjára sorakoztatjuk egy huzalra vagy zsinórra, vagy pedig szálakat nyomunk bele az anyagba. Szálként erre a célra tetszőleges sebészeti varrófonal vagy nagymértékben ötvözött, csontsebészeti célra alkalmas acélhuzal használható. A találmány szerinti készítménynek ez a kiviteli alakja azzal az előnyös tulajdonsággal rendelkezik, hogy az operáció folyamán könnyen ismét eltávolítható a testből. Az ilyen kiviteli alakú készítmény lehetővé teszi a seb átmeneti kitöltését is egy ideiglenes sebészeti beavatkozás esetén. Emellett az ilyen célra alkakmazott huzalok röntgen-kontrasztot is mutatnak. Ez a körülmény megkönnyíti például a részecskéknek a kötőszövet részből történő eltávolítását, amennyiben ez szükségessé válik. Lehetségessé válik ilyen készítménnyel a velő-üreg átmeneti kitöltése a találmány szerinti készítménnyel, például a velő-szegecsnek a velőüreg-phlegmonia esetén szükségessé váló eltávolítása után. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3
