186398. lajstromszámú szabadalom • Eszköz plazma vagy szérum teljes vérből való leválasztására
5 186398 6 olyan reagenseket is tartalmazhatnak, amelyek az eritrociták hemolízisét gátolják, továbbá olyan reagenseket, amelyek az alvadást gátolják vagy elősegítik, továbbá olyan reagenseket, amelyek az indikátorrétegben szükségesek, az ottani reagensekkel azonban összeférhetetlenek. Ezek az utóbbi reagensek természetesen minden olyan rétegben is eloszolhatnak, amelyek üvegszál és indikátorréteg között vannak. Egy ilyen találmány szerinti diagnosztikai eszköz felépítését az 1. ábra szemlélteti. Egy 2 jelzésű merev alapra van a gyorsdiagnosztikum 1 jelzésű reakciórétege felragasztva. Szorosan a reakcióréteg felett egy vékony, folyadékok számára átjárható formatartó 4 jelzésű elválasztó réteg van elhelyezve, amely szövött vagy filceit műanyagszálakból készült hálóból áll, és amely a reakcióréteg mindkét oldalán könnyen oldható módon az alapfóliára van ragasztva úgy, hogy az alap hosszabbik oldalán egy 4 jelzésű könnyen megfogható fogórész szabadon maradjon. A reakcióréteg fölött még a 3 jelzésű üvegrost-papír van elhelyezve. Ezt még egy további 5 jelzésű háló rögzíti helyzetében, amely a 4 jelzésű réteghez hasonlóan a reakcíóréteg fölött és alatt meg van ragasztva. Az 1 jelzésű reakcióréteg valamilyen impregnált szívóképes hordozóból vagy duzzadó vagy pórusos műanyagfilmből állhat. 2 jelzésű alapként előnyösen valamilyen vastagabb műanyag fólia, merev karton, üveglap vagy valamilyen más stabil hordozóanyag szolgál. Egy 8 jelzésű vércseppnek a gyorsdiagnosztikum felső oldalára való felvitele után az üvegrost-papírban a plazma elválasztódik az eritrocitáktól és leukocitáktól. A/, ily módon elválasztott plazma a 4 jelzésű elválasztó rétegen át a diagnosztikai eszköz 1 jelzésű reakciózónájába jut. Egy meghatározott idő múlva, amíg a plazma a reakciózónába behatol, az elválasztó réteget szabad végén megfogjuk, és az üvegszál-papírral és az 5 jelzést hálóval együtt leválasztjuk. így végül a reakcióréteg amelyben a kimutatási reakció végbemegy, vizuálisan vagy remissziós fotometriásan kiértékelhető. A találmány szerinti gyorsdiagnosztikum egy további lehetséges felépítését szemlélteti a 2. ábra, ahol a fentebb leírt felépítéshez kiegészítőleg egy több mindenféle folyadékot áteresztő 6 jelzésű réteg van beiktatva úgy, hogy ezek vagy az üvegszál-papírok felett [2a) ábra] vagy alatt [2b) ábra] helyezkedhetnek el. Ezek a pótlólagos rétegek olyan reagensekkel lehetnek impregnálva, amelyek vagy könnyen oldhatók, és a plazmával együtt a reakciózónába jutnak, vagy pedig rosszul oldhatók, és a kimutatási reakció egy vagy több előzetes fázisa már az 1 jelzésű végső reakciózónán kívül végbemegy. A 3. ábrán a találmány szerinti gyorsdiagnosztikum egy további felépítését [3a) ábra: oldalnézet; 3b) ábra: felülnézet] mutatjuk be, amelyen a 3 jelzésű üvegszálpapír közvetlenül a 2 jelzésű alapra van felragasztva. Az üvegszál-papír egyik részére van az 1 jelzésű reakcióréteg felerősítve. Az üvegszál-papír szabadon maradó részére visszük fel a 8 jelzésű vérmintát. A magában az üvegszál-papírban az eritrocitáktól elváló plazma az üvegszál-papírban előbb a reakcióréteghez és utána abba bele diffundál. A reakció során keletkező színeződés a gyorsdiagnosztikum felső feléről megfigyelhető és kiértékelhető. A reakcióréteg közvetlenül rápréseléssel vagy rárétegzéssel vihető fel az üvegszál-papírra. Lehet azonban egy egészen vagy részben impregnált szívóképes hordozó formájában is az üvegszál-papírra felragasztva. A találmány szerinti diagnosztikai eszköz továbbá, amint a 4. és 5. ábrán látható, úgy is fel lehet építve, hogy a 2 jelzésű alapra először egy 9 jelzésű szívóképes anyag, például cellulózpapír vagy műanyagfilc és e fölé az anyag fölé a 3 jelzésű üvegszál-papír és az 1 jelzésű reakcióréteg van ragasztva. A 9 jelzésű szívóképes anyag elfoglalhat ugyanakkora felületet, mint a reakcióréteg (lásd 5. ábra), vagy pedig nagyobb felületet, hogy a 9 jelzésű anyagból egy felület szabadon marad (lásd 4. ábra). A vért a szívóképes anyag szabadon maradó felületére (4. ábra) vagy közvetlenül a szívóképes anyag mellé (5. ábra) cseppentjük fel, és ez gyorsan felveszi, és az üvegszál-papír alá szívódik. Utána az üvegszál-papír szívóképessége folytán a vér az üvegszál-papíron át felfelé szívódik, ahol megtörténik az eritrociták elválasztása, és a plazma az 1 jelzésű reakciórétegbe jut. A reakciót — mint a 3. ábrán — a gyorsdiagnosztikum felső oldaláról figyelhetjük meg. A 6. ábra egy teljes vér közvetlen felhasználására alkalmas gyorsdiagnosztikum további felépítését mutatja. Ez úgy van felépítve, hogy a 2 jelzésű merev alapon egymás mellett egy 9 jelzésű szívóképes réteg — amely például cellulózpapírból vagy valamilyen cellulóztartalmú műszálfilcből áll — és egy 3 jelzésű üvegszál-papír van elhelyezve. A két réteg között szoros érintkezésnek kell lennie. A 9 jelzésű szívóképes réteg felületén vannak a magának a gyorsdiagnosztikumnak a működéséhez szükséges kimutató reagensek, amelyek például valamilyen nyitott film formájában vihetők fel a 29 10 134 sz. német szövetségi köztársaságbeli nyilvánosságra hozatali irat szerint. A vércseppnek az üvegszál-papírnak a reakciózónától távolabb eső oldalára való felvitelkor a plazma-eritrocita elválasztás úgy megy végbe, hogy először a plazma frontjával az elválasztási helyen a 9 jelzésű szívóképes rétegig; jut, és ez azonnal felszívja. Kapilláris erők juttatják utána a plazmát az 1 jelzésű reakciórétegbe, ahol a kimu tatási reakció például valamilyen felülről látható színváltozásként észlelhető lesz. Elkészíthető továbbá a találmány szerinti diagnosztikai eszköz a 7. ábrán vázolt formában is. Itt a 3 jelzésű üvegszál-papírt egy 2 jelzésű alapra ragasztjuk fel. Az alapon az érintkezési helyen egy vagy több 11 jelzésű lyuk van. A másik oldalon egy 1 jelzésű reakcióréteg van közvetlenül vagy ragasztással az üvegszál-papírra erősítve. A 8 jelzésű vért úgy visszük fel a diagnosztikai eszközre, hogy az a lyukon (vagy lyukakon) át a 3 jelzésű üvegszál-papírra juthasson. Az üvegszál-papíron elválasztott plazma ezután az 1 jelzésű reakciórétegre jut, és reakcióba lép, ami annak felületén vizuálisan vagy remissziós fotometriásan kiértékelhető. A reakcióréteg egy 7 jelzésű átlátszó fedőréteggel védve van a la) ábra szerint. Az 1 jelzésű reakcióréteg lehet valamilyen például az üvegszál-szövetre nyomott réteg, de lehet valamilyen többrétegű elem is, amelynél a rétegek különböző reagenseket tartalmazhatnak és/vagy több funkciót töltenek be, ahogy például a 29 22 958 sz. német szövetségi köztársaságbeli nyilvánosságra hozatali iratban leírják. A 8a) ábra oldalnézetben és a 8b) ábra felülnézetben mutatja egy ilyen találmány szerinti diagnosztikai eszköz további kiviteli alakját, amelynél az üvegszálakból álló 3 jelzésű réteget valamint a reakcióhoz szükséges egy vagy több 6 jelzésű réteget egy előregyártott 12 jelzésű forma tartja össze. A vért itt az üvegszál-szűrő oldalára cseppentjük fel. Az elválasztott plazma utána az 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4
