186012. lajstromszámú szabadalom • Mintavizsgáló lemez és eljárás vértartalom meghatározására mintavizsgáló lemez alkalmazásával
1 186.012 2 A találmány tárgya mintavizsgáló lemez, valamint eljárás a székletben levő vér meghatározására mintavizsgáló lemez alkalmazásával. Az irodalomból ismeretesek mintavizsgáló lemezek, továbbá a széklet vértartalmának meghatározására szolgáló eljárások is.Így például a 3996006. számú Amerikai Egyesült Államok-beli szabadalmi leírásban olyan lemezt ismertetnek, amelynek az első és a hátsó lemezrésze között egy mintatartó lap van, az első lemezrészen egy vagy több nyílás, a hátsó lemezrészen egy nyílás található és a nyílások elfordítható fedőkkel lezárhatók. Az ürülékek vértartalmának meghatározásakor általában a mintatartó egy gvajakollal impregnált papírlap, és valamilyen előhívó oldatot,például peroxidoldatot csepegtetnek be a hátsó lemez nyílásán. Az ismert eljárás a székletben levő vér meghatározására a következőkből áll. A székletmintát a gvajakoUal átitatott papírra viszik fel az első lemez egyik nyílásán keresztül. Az első lemez nyílásait ezután lezárják és kinyitják a hátsó lemez nyílását, amelyen keresztül bejuttatják az előhívó oldatot, például hidrogén-peroxid oldatot, a gvajakolospapírra. Ha a székletben vér van, a papír kékre színeződik. A kék szín a gvajakol oxidációja révén lép fel,amelyet a hemoglobin katalizál. Gvajakol ■ Ha Oa „Oxidált” gvajakol (színtelen) Hemoglobin (kék) Az ismertetett vizsgálat egyik hátránya az, hogy hamis pozitív, illetve negatív eredményt adhat. Alkalmazása például úgy szokott történni, hogy a beteg néhány napon keresztül felviszi a székletmintákat a gvajakolos papírra, majd elviszi vagy elküldi a vizsgáló lemezt orvosának vagy egy laboratóriumba. A lemez a beteg otthonában és a szállítás során számos olyan körülménynek van kitéve, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a vizsgálati eredményt. Számos körülmény, így például, ha a lemezt hő vagy napfény éri, a gvajakol vagy a székletmintában levő vér hemoglobinja inaktiválódását okozhatja és ezáltal a vizsgálat hamis negatív eredményt adhat. Másrészt ha a lemez olyan fémekkel kerül érintkezésbe, mint a réz, vagy a vas, amelyek már nyomokban is katalizálják a gvajakol oxidációját, hamis pozitív eredményt kaphatnak. A vizsgáló lemez ezeknek a hatásoknak ki lehet téve az előállítása és felhasználása közötti időszakban bármikor. Történtek kísérletek a lemezek ellenőrzésére szolgáló rendszer kidolgozására. A jelenleg a kereskedelemben kapható lemezekhez katalizátorokat is adnak, amelyeket a lemez egyik részére kell felvinni közvetlenül a minta előhívása előtt. Ezeket a katalizátorokat a vizsgáló készlethez mellékelik üvegben vagy tububan. Ez az ellenőrző rendszer tehát további vegyszerek alkalmazását igényli és a vizsgálat több lépőiben hajtható végre. Még lényegesebb, hogy a kontroli-katalizátor alkalmazása a gvajakolra felvitt székletmintára közvetlenül a minta előhívása előtt nem küszöböli ki a hamis eredmény fellépésének lehetőségét. Ha a lemezt valamilyen fentebb ismertetett, a hemoglobin bomlását okozó káros hatás érte volna az előhívás előtt,ez a kontrollanyagokat nem befolyásolná, mivel ezek nem voltak ugyanannak a káros hatásnak kitéve, mint a székletminta, ezért a kék szín mindig megjelenik a lemez kontrollrészén. A találmány tárgya tehát egy olyan mintavizsgáló lemez és egy vértartalom-vizsgáló eljárás, amelyeknél ’ a vizsgálat ellenőrizhető és visszajelzést kapunk arról, hogy a vizsgálandó rendszer megfelelően működik-e. Ez egy olyan egyszerű, gyors, kényelmes, olcsó és beépített ellenőrző rendszer alkalmazásával érhető el, amely jelzi a vizsgálati vegyszerek állapotát n \yállás időpontjától az előhívás időpontjáig. A találmány tárgya közelebbről egy javított mintavizsgáló lemez, amelynek egy beépített negatív és pozitív ellenőrző zónát tartalmazó kontrollrésze van. Ez tulajdonképpen két kis folt, amelyeket a gvajakolos vizsgáló papír elkülönített részére viszünk fel, bizonyos távolságra a papírnak attól a részétől, amely az első lemez nyílásai alatt helyezkedik el, a papírnak a hátsó lemez felé néző felszínére. Ilyen módon az ellenőrző pozitív folt (,.monitor”) olyan alakú és méretű, és viszonylagos helyzete a székletminIához képest olyan, hogy kék színét nem lehet összetéveszteni a székletminta pozitív kék színével. A pozitív ,.monitor” egy vérkomponens felvíve a lemezre. A negatív „monitor” a pozitív „monitor” mellett helyezkedik el, a bekeretezett részen belül egy üres, fedetlen része az eredeti, gvajakollal kezelt papírnak. A kontrollterületeket előnyösen megjelöljük úgy, hogy a pozitív és a negatív .monitort” élénk színű, inert szegéllyel vesszük körül. A találmány szerinti lemezt ugyanúgy használjuk, mint a 3.996.006számú Amerikai Egyesült Államok-beli szabadalmi leírásban ismerte tett, azzal az eltéréssel, hogy az orvos vagy a laboratóriumi technikus, aki egy csepp előhívót cseppent a vizsgáló papírnak a lemez hátsó része felé néző oldalára,azaz a lemez első részén levő nyílásokkal — ahová a székletmintákat felvitték — ellentétes oldalra, az előhívóból egy cseppet a szegéllyel ellátott kontrollterületre is cséppent, a tintaszegélyen belülre. Ha a gvajakolos vizsgáló papír és az előhívó oldat megfelelően reagálnak, a vérkomponenssel átitatott ,.monitor” kékre változik, míg a negatív ,.monitor” fehér marad. Ha a vérkomponenssel átitatott ,.monitor” nem kékül meg, ez azt mutatja, hogy a vér-gvajakol reakció nem lép fel, tehát a vizsgálat negatív eredménye semmiképpen sem megbízható. Ha pedig a kezeletlen terület, a negatív „monitor” nem marad fehér, ez azt mutatja, hogy nem a székletben levő vér, hanem valami más okozza a gvajakol reagálását és a kék szín megjelenését, ezért a vizsgálat pozitív eredménye nem megbízható. A találmány szerinti megoldást részletesebben az ábrákon szemléltetjük. Az 1. ábra a lemez összecsukása előtti állapotot mutatja, a lap elölnézetben. A 2. ábra az 1. ábrán bemutatott lap alulnézete, A 3. ábra a lemez távlati képe elölnézetből, a fedő nyitott helyzetében. A 4. ábra a lemez távlati képe alulról, az alsó fedél nyitott helyzetében, a vizsgáló felülettel, beleértve a kon troli területet is. Az 5. ábra a lemez alulnézetének egy kinagyított részlete, az alsó fedél nyitott helyzetében, a vizsgálati felület részleteivel. A 6. ábra a módosított előlap egy részének el ölnézete. L A 7.ábra a lemez távlati képe elölről,a vizsgálati minta felvitelekor. A 8. ábra a lemez távlati képe alulról, az előhívó 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2
