182781. lajstromszámú szabadalom • Eljárás lokálisan alkalmazható, szabályozott oldódási sebességű, stabilizált, prosztaglandin tartalmazó tabletták előállítására
182.781 20,0 65 20,9 20 _ 21,2 _ 30 21,3 26 22,7 11 23,0 — 5 23,6 • 18 20 25,4 — 15 25,7 11 27,5 8 10 28,1 — 10 33,2 6 _ 34,6 7 — 34,9 7 — 36,3 6 — 37,0 8 — 37,6 10-Látható, hogy a találmány szerinti tabletta kristály-3zerke tétől. sete lényegesen eltér a tiszta laktóz kristályszerkeze' A találmány szerint készített, 2,5 mg PGF2< hatóanyagot tartalmazó cervikális tabletták klinikai tesztelése a következő eredményeket adta. A méhszáj tágulásának mértéke /mi/t 3-4 4-5 Esetszárni : 46 74 % : 21 74 5-6 v6 78 21 76 10 A méhszáj tágassága 90 perc múlva /Segár egységben7 Esetszám % t 7-8 : 41 : 19 IJel 1 ékhat ás : f áj dalom hányinger, 8-9 80 37 hányás 9-10 ^10 76 20 35 9 egyéb/fejfájás/ Esetszám % 25 11,4 3 4 1,4 1,9 A méhszáj az esetek mindegyikében annyira fellazult, hogy a terheseégmegszakitás további tágítás nélkül elvégezhető volt. 32 esetben az abortum 90 perc elteltével már a méhszájban volt. A térhességmegszakitás után 3 hónappal elvégzett kontrol a méhszájak funkcionálisan ép voltát mutatta. A tesztelést a következő képpen végeztük: Szontá^h-féle intrauterin pesszárium felhelyezésére szolgáló applikatorba 4-7 db tablettát helyeztünk^ az applikátort mintegy 15 ram mélységben bevezettük a cervikális csatornába, majd a mandrinnal kitoltuk az applikátorból a tablettákat. Azok eçy része igy a méhüregbe is bekerülhetett. A méhszáj tágasságát közvetlenül a tabletták felhelyezése után, majd azt követően 60 és 90 perc múlva mértük kónikus szondával. Az applikáció után 60 és 90 perccel mért adatok egymástól nem különböztek. A3, és 5* példa szerint készített cervikális tablettákkal az 1. példa szerinti tablettákhoz hasonló eredményeket kapunk klinikai tesztelés esetén. A tabletták hatására könnyebbé vált a szülés is. Fellazult a nyakcsatorna, fokozódtak a spontán megindult méhösszehuzódások. A szülés bekövetkezte után a méh tónusának fokozódása révén rövid idő alatt megszűnt a véres folyás a méhből, gyorsan bezárult a méhszáj, és igycsökkent 5
