182011. lajstromszámú szabadalom • Eljárás új antigén-származékok és az azokat tartalmazó gyógyászati készítmények előállítására
182.011 Saint én a találmány tárgyát képezi az uj antigén-származékokat tartalmazó gyógyászati készítmények előállítására szol-r gáló eljárás* A gyógyászati készítmények olyanok, melyek meleg-», vérüeknek enterálisan, például orálisan vag^ rektálisan, valamint par ént orálisan adagolhatók, és a gyógyászati hatóanyagot egyroagukban vagy egy gyógyászatban használható hordozóanyaggal együtt tartalmazzák. Az uj gyógyászati készítmények körülbelül 10-90 %, előnyösen körülbelül 20-90 % hatóanyagot tartalmaznak. A találmány szerinti gyógyászati készítmények drazsé, tabletta, kapszula, kúp vagy ampulla alakúak. A találmány szerinti gyógyászati készítmények az önmagukban ismert módszerek szerint, például a szokásos keverő-, granuláló-, drazsirozó-, oldó- vagy liofilizáló-eljárással állíthatók elő. így például orális adagolásra alkalmas gyógyászati készítményt úgy állíthatunk elő, hogy a hatóanyagot egy szilárd hordozóanyaggal kombináljuk, és a keletkezett keveréket adott esetben granuláljuk, és a keveréket, illetve granulátumot kívánt esetben vagy szükség esetén megfelelő segédanyagok hozzáadásával tabletta vagy drazsé-mag alakra dolgozzuk fel. Megfelelő hordozóanyagok, főként a töltőanyagok, például a cukrok, például a laktóz, a szaharóz, a mannit vagy a szóróit, a cellulóz-készitmények és/vagy kalcium-foszfátok, továbbá a kötőanyagok, például a keményítő-csirizek, melyek kukorica-, búza-, rizs- vagy burgonyakeményitő felhasználásával készültek, a zselatin, a tragant, a metilcellulóz. a hidroxipropil-metilcellulóz, a nátrium-karboximetilcellulóz és/vagy a polivinilpirrolidon, és/vagy kívánt esetben szétesést elősegitő ányagok, például a fent említett keményítők, továbbá a karboximetilkeményitők, a négyzethálós polifinilpirrolidon, az agar, az alginsav vagy valamely sója, például natriumalginát, segéd-» anyagok, elsősorban a folyást-szabályozó és a tapadást elősegítő anyagok, például a kovasav, a talking, a sztearinsav vagy valamely sója, például magnézium- vagy kalclumsztearát és/vagy ‘polietilénglikol. A drazsé-magok megfelelő, adott esetben gyomornedv rezisztens bevonattal ellátottak, mely bevonat készítéséhez adott esetben gumiárábikumot, talkumot, polivinilpirrolidont, polietilénglikolt és/vagy titándioxidot tartalmazó cukoroldatokat, megfelelő szerves oldószerrel vagy oldószer-eleggyel készített lakkoldatokat, vagy a gyomornedv rezisztens bevonatok készítésére egy megfelelő cellulóz-készítmény, például acetilhellulózftálát vagy hidroxi-propil-metllcelluíózftálát oldatait alkalmazzuk. A tabletták vagy a drazsé-mag bevonatok szlnejzőanyagokat vagy pigmentet tartalmazhatnak, például a különböző hatóanyagokat tartalmazó készítmények azonosítása vagy könnyebb felismerése céljából. További orális adagolásra alkalmas gyógyászati készítmények a kapszulák, melyek zselatinból készült nyitható kapszulák, vagy zselatinból egy lágyitóanyaggal, például glicerinnel vagy szorbitollal készült puha, zárt kapszulák,. A nyitható kapszulák a hatóanyagot granulátum formájában, például egy töltóanyagfal, például laktózzal, egy kötőanyaggal, például keményítővel: s/vagy csusztatóanyaggal, például talkummal vagy magnéziumsztearáttal, és adott esetben egy stabilizátorral keverve tartalmazhatják. A puha kapszulák a hatóanyagot előnyösen folyadék alakjában, például zsíros olajokkal, paraffinolajjal vagy polieti-’ 10
