181725. lajstromszámú szabadalom • Eljárás immunoterápiás gyógyszerkészítmény előállítására
MAGTAR NÉPKÖZTÁRSASÁG SZABADALMI LEÍRÁS 181725 Bejelentés napja: 1980. VI. 10. (1726/80) Svájci elsőbbsége: 1979. VII. 26. (6924/79) Nemzetközi osztályozás: NSZO3 : A 61 K 35/74 ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI Közzététel napja: 1982. XII. 28. "“'■v í/ ................ HIVATAL Megjelent: 1985. III. 30. Feltalálók: Szabadalmas: Farine Jean-Claude vegyész, Eysine, Rivkine Anne orvos, Genf, Svájc, Bultro Laboratoires Om Société Isidro gyógyszerész, Barcelona, Spanyolország Anonyme, Meyrin, Svájc Eljárás immunoterápiás gyógyszerkészítmény előállítására 1 2 A találmány tárgya eljárás immunoterápiás gyógyszerkészítmény előállítására. A találmány szerint előállítható gyógyszerkészítmény a húgyutak és a bélcsatorna fertőzéses megbetegedései ellen hatásos. 5 A készítményre jellemző, hogy hatóanyagként olyan baktérium-lizátumot tartalmaz, amely a következőkben felsorolt törzsek legalább egyikéből készült: Escherichia coh NCTC-8603, NCTC-8621, NCTC-8622, NCTC-8623, NCTC-9026, NCTC-9111, 10 NCTC-9119, NCTC-9707, NCTC-9708, 1-081, 1-052, 1-083,1-084, 1-085,1-086, 1-087,1-088 és 1-089. A készítmény előnyösen az összes felsorolt törzs 15 lizátumát tartalmazza. Az NCTC-törzsek A National Collection of Type Cultures (London) törzsgyűjteményben vannak letétben; a törzsek a nyilvánosság számára hozzáférhetők. Az I-törzseket 1979. március 7-én a Collection 20 nationale de cultures de micro-organismes (Pasteur-Intézet, Páris) törzsgyűjteményben helyezték letétbe. A találmány értelmében a fenti készítményt úgy állítjuk elő, hogy a felsorolt törzseket szilárd vagy 25 folyékony tápközegen tenyésztjük, a baktériumokat lizáljuk és/vagy autolizáljuk és a lizátumot elkülönítjük. Előnyösen olyan folyékony tápközegben tenyésztjük a mikroorganizmusokat, amely 1 liter 30 vízre számítva 22,5 g húskivonatot, 7,5 g élesztőkivonatot, 2,5 g nátrium-kloridot, 0,5 g nátrium-acetátot, 2,0 g nátriummonohidrogén-foszfátot, 2,0 ml 70%-os nátriumlaktát-oldatot, 2,0 ml 50 súly%-os ammónium-laktát-oldatot, 3,0 mg aneurint, 3,0 mg nikotinsavat és 3,0 g glukózt tartalmaz; az értékek ±5%-al ingadozhatnak. Amennyiben szilárd táptalajt használunk, megszilárdításához literenként 2,0 g zselatint és 24,0 g agart adunk hozzá. A baktériumokat például 35-37 °C-on 8-14 órán át fermentorban, vagy például 33-37 °C-on 24—48 órán át Roux féle palackban fermentálhatjuk egyébként ismert módon olyan körülmények között, amelyek a mikroorganizmusok szaporodását a legjobban segítik elő. A tenyészeteket önmagában ismert módon nyerjük Id. Törzsenként meghatározzuk a sejtszámot, és a szuszpenziókat 20 °C és 40 °C közötti hőmérsékleten lúgos (pH 9-10) lízisnak vetjük alá. Lizáló szerként például nátriumhidroxidot, káliumhidroxidot, továbbá primer, szekunder és tercier aminokat alkalmaztunk. A lízist 1-5 napon át folytatjuk mikroszkópos ellenőrzés mellett. A készítményhez felhasználandó lizátum-térfogatot mindegyik törzsre a sejtszám alapján határozzuk meg. 181725
