173823. lajstromszámú szabadalom • Eljárás homopirimidazol-származékot tartalmazó, orális adagolásra adagolásra alkalmas, stabil gyógyászati készítmény előállítására
7 173823 8 A Probont a kristályos cellulózzal, a hidrofób kolloid kovasawal, a sósavas betainnal és a sztearinnal és finoman porított és szárított segédanyagokkal Lödige vagy egyéb nagyteljesítményű keverőgépben homogenizáljuk. A homogenizátumot ismert módon tablettázó gépen 100 000 db tablettává préseljük. Az így készült tablettát az 1. példában leírt módon filmbevonattal vagy bevonattal látjuk el és drazsirozzuk. 3. példa Izomrelaxáns köpenyes tabletta kombináció előállítása: Probon tabletta mag előállítása: (sarzs nagyság: 100 000 db) 30 kg Probon 3 kg kristályos cellulóz 1 kg kakaópor 0,6 kg hidrofób kolloid kovasav 0,3 kg sósavas bétáin 0,1 kg sztearin homogenizátumát tabletta formára préseljük. Köpenyes tabletta előállítása 25 kg Myoflexin 5 kg kristályos cellulóz 5 kg alginsav 0,01 kg festék 0,8 kg PVP 10%-os izopropanolos oldatával granuláljuk és szárítás után összekeverjük. 8 kg alkinsav 2 kg hidrofób kolloid kovasav 0,2 kg sztearin 1 kg talkum keverékét, mint külső fázist rétegenként vagy köpenyként a Probon tartalmú magra préseljük erre a célra rendszeresített üzemi berendezéssel. A köpenyes tabletta teljes nedvességtartalma nem haladhatja meg az 1%-ot. Ezért vagy szárított anyagokat használunk a gyártáshoz (0-0,5% nedvességtartalmúakat) vagy a kész tabletta nedvességtartalmát szárítással csökkentjük 1%-ra. 4. példa Spazmaanalgetikus köpenyes tabletta kombináció előállítása Probon tabletta mag előállítása: (sarzs nagyságú: 100 000 db) 30 kg Probon 3 kg kristályos cellulóz 1 kg kakaópor 0,6 kg hidrofób kolloid kovasav 0,3 kg sósavas bétáin 0,1 kg sztearin homogenizátumát tabletta formára préseljük. Köpenyes tabletta előállítása 30 kg Algopirin 5 kg koffein 3 kg kristályos cellulóz 0,1 kg festék 0,8 kg PVP 10%-os izopropanolos oldatával granuláljuk és szárítás után összekeverjük. 1 kg alginsav 2 kg hidrofób kolloid kovasav 0,2 kg sztearin 1 kg talkum 0,009 kg festék homogenizált keverékét mint külső fázist rétegként vagy köpenyként a Probon tartalmú magra préseljük. A köpenyes tabletta teljes nedvességtartalma nem haladhatja meg az 1%-ot. Ezért vagy szárított hatóanyagokat használunk a gyártáshoz (0—0,5% nedvességtartalmúakat) vagy a kész tabletta nedvességtartalmát csökkentjük 1%-ra. 5. példa Analgetikus köpenyes tabletta kombináció előállítása Probon tabletta mag előállítása (sarzs nagyság 100 000 db) 30 kg Probon 3 kg kristályos cellulóz 1 kg kakaópor 0,6 kg hidrofób kolloid kovasav 0,3 kg sósavas bétáin 0,1 kg sztearin homogenizátumát tabletta formára préseljük. Köpenyes tabletta előállítása 30 kg Algopirin 10 kg koffein 3 kg kristályos cellulóz 0,05 kg festék 0,8 kg PVP 10%-os izopropanolos oldatával granuláljuk és szárítás után összekeverjük. 1 kg alginsav 2 kg kolloid kovasav (hidrofób) 0,2 kg sztearin 1 kg talkum 0,004 kg festék homogenizált keverékét mint külső fázist rétegenként vagy köpenyként a Probon tartalmú magra préseljük. A köpenyes tabletta nedvességtartalma nem haladhatja meg az 1%-ot. Ezért vagy szárított hatóanyagokat használunk a gyártáshoz (0—0,5% nedvességtartalmúakat) vagy a kész tabletta nedvességtartalmát szárítással csökkentjük 1%-ra. A készítmény megkülönböztetése céljából festékkel színezzük pl. a drazsé festésnél szokásos módon. Továbbá védőbevonattal ismert módon elláthatjuk. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4
