173692. lajstromszámú szabadalom • Eljárás asszimetrikus helyettesített 1,4-dioxán-2,5-dion-származékokból felépülő polimerek előállítására
9 173692 10 legalább ez a része abszorbeálható polimerből lehet. „Nyújtott hatású gyógyszerkészítmény” alatt egy gyógyhatású anyag és egy hordozóanyag keverékét értjük. A készítménnyel a gyógyhatású 5 anyag kívánt helyen helyezhető el a szervezetben, a hordozóanyag pedig a gyógyhatású anyagot lassan adja le úgy, hogy a gyógyászati hatás elnyújtott. A lassan oldódó nyújtott hatású gyógyszerkészítmények, így például a pirulák és 10 pelletek szubkután vagy orálisan juttathatók a szervezetbe vagy bármely testüregbe elhelyezhetők, ahol a gyógyhatású anyag lassú leadása kívánatos. Az elroncsolható hordozóanyagok előnyösek. Az elroncsolódás végbemehet a béltraktusban vagy 15 szövetekben a kívánt alkalmazási helytől függően. E célra olyan abszorbeálható polimert választunk, amelynek elroncsolódási sebessége a gyógyhatású anyag kívánt mértékű felszabadulásának megfelel. A kötés részben befolyásolhatja a szövetek 20 növekedését, így például az idegszövetekét, amelyek lassan növekednek. Ugyanakkor a regenerálódást károsan befolyásolhatják a saijszövetek, amelyek megállíthatják az idegszövet növekedését. Abszorbeálható polimerszövetből készült hüvellyel 25 vagy pólyával vagy szilárd csővel - amelyek alátámasztásra, tartásra, helyen tartásra vagy védelemre szolgálnak — az idegszövet regenerálása és funkciójának helyreállítása nagymértékben fokozható. Más tényezők is gátolhatják az idegszövet 30 regenerálódását vagy funkciójának betöltését, azonban a sarjszövetek káros hatásának kikapcsolásával a többi tényező külön, más úton kezelhető. Az abszorpció mértéke különböző célokra és 35 különböző típusú szövetekben eltérő lehet. Általában egy abszorbeálható sebvarrófonalnak vagy szilárd terhet hordó protézisnek eredeti szilárdságát lehetőség szerint legalább három napon át meg kell tartania, sőt bizonyos esetekben harminc napon át 40 vagy még tovább, és előnyösen az izomszövetek által teljesen abszorbeálhatónak kell lennie 45-90 napon belül (vagy esetleg még hosszabb időn belül) keresztmetszetének nagyságától függően. Más szövetekben az abszorpció sebessége még 45 nagyobb mértékben változhat. A kötések vonatkozásában a szilárdsággal kapcsolatosan minimálisak a követelmények. Bizonyos kötések, így például bőrlehorzsolódásra 50 rakott kötések esetében elegendő a néhány órán át megmaradó szilárdság, míg heg képződik, sőt az eredeti szilárdság gyors csökkenése és az abszorpció előnyös, minthogy amikor a var ledobódásra képes, a kötés nem okoz ebben késedelmet. Égési sebek 55 és nagyobb sérülések esetében a szilárdság és a megerősítés hosszabb időn át kívánatos lehet. Mint a legtöbb biológiai rendszernél, ezek a követelmények nem abszolút jellegűek és az 60 abszorpciósebességgel, valamint a rövid idejű szilárdsággal kapcsolatos követelmények betegről betegre, továbbá a testen belül a különböző helyektől, valamint a polimer vastagságától függően változhatnak. 65 Az abszorbeálható polimer sebészeti regenerálási célokra csövekké vagy lemezekké formázható és vékony elemi szálakká is fonható, az elemi szálak pedig szőhetők vagy nemezelhetők abszorbeálható tamponokká vagy abszorbeálható gézzé, vagy pedig felhasználhatók más összenyomható szerkezetekkel kombinálva olyan protézisekké, amelyek ember vagy állatok testén belül helyezhetők el olyan helyeken, ahol kívánatos, hogy a protézis rövid időn át szilárd, de ugyanakkor abszorbeálható legyen. Az alkalmazható kiviteli alakok közé tartoznak a csövek, így az elágazó csövek vagy T-csövek az érrendszer így az ütőerek és visszerek vagy a bélrendszer gyógyítására, továbbá idegrostok és Achillesz-in összeillesztésére, lemezek sérült vese, máj és más belső szervek megerősítésére és alátámasztására, sérült felületek, így például horzsolódások, különösen nagyobb horzsolódások vagy olyan területek védelmére, ahol a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek megsérültek vagy sebészeti úton eltávolításra kerültek. A belső szerveken végrehajtott sebészeti beavatkozások során a vérzés nagyobb problémát jelenthet. Néhány belső szerv szöveti jellemzői olyanok, hogy rendkívül nehéz sebvarrófonalak vagy érlekötő fonalakat használni a vérzés megelőzésére. így például az emberi máj traumav.ikus (baleseti) károsodást szenvedhet vagy tumor alakulhat ki rajta vagy más okokból szükséges a sebészeti beavatkozás. A múltban rendkívül nagy problémát jelentett a máj egy részének kivágása vagy a máj varrása, mert olyan nehézségek jelentkeztek, mint a sebvarrófonal kivágásának problémája és a felületi vérzés, amelyek olyan nagy komplikációkat okoztak, hogy bizonyos esetekben meggátolták a sebészeti beavatkozást vagy pedig kedvezőtlen prognózisra engedtek következtetni. Megállapítottuk, hogy a találmány szerinti eljárással előállítható polimerből készült tampon vagy párna vagy bársonyszerű darabka felhasználható a szervek felületének megvédésére és így a sebészeti beavatkozásokban új utat nyit. így például a találmány szerinti polimerből lévő elemi szálak szövött gézzé vagy nemezeit tamponná alakíthatók (ezek szerkezete textilipari szabványokkal mérve előnyösen meglehetősen tömör kell, hogy legyen), és egy ilyen tampon elhelyezhető a vérző szerv, például a máj vagy valamelyik tüdő felületén vagy gyenge kötéssel vagy érlekötőfonal jellegű kapcsokkal abból a célból, hogy a rögzítés a tampont a helyén tartsa, míg bizonyos mennyiségű testnedv a tamponba folyik és az a testnedvet abszorbeálja, aminek eredményeképpen hemosztázis lép fel és megakadályozható a testnedv további vesztessége. Ha a májat vagy a tüdőt így kezeltük, a kezelést követően a szerv visszahelyezhető a testüregbe és a vágás lezárható. Ha sebészetileg hasznos, a tampon vagy a szövet felhasználható sebkötésként a sebvarrófonal kiszakadásának meggátlására. így például ha a máj varrására van szükség, akkor a felületen egy abszorbeálható polimerből készült tampon helyezhető el a szövet merevítésére és annak meggát-5
