173016. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fóliaformájú gyógyszerkészítmények előállítására
19 173016 20 Egy egység összetétele: 0,15 mg D-norgestrel 0,03 mg etinil-ösztradiol 8,81 mg hidroxi-propil-cellulóz 8,86 mg cellulóz és 0,015 mg poli(oxi-etilén)-poli(oxipropilén)-polimer 18,00 mg A felület egységenként 144 nun2. A fólia fehér, papírszerű. A fólia vastagsága 260-280 Mm. 22. példa 10 000 előállítása „A” oldat 1,5 g Levonorgestrelt, 0,3 g etinil-ösztradiolt és 1,5 g poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimert 500,0 g acetonban oldunk. „B” szuszpenzió 88,1 g hidroxi-propil-cellulózt és 88,6 g cellulózt összekeverünk, a keveréket 1,2 mm-es lyukbőségű szitán átszitáljuk, majd keverés közben az „A” oldatba adagoljuk. Ezt követően a szuszpenziót homogenizáljuk és légtelenítjük. A szuszpenziót megfelelő fóliahúzógépen 660 Mm rétegvastagságú kenetté húzzuk és szárítjuk. Az egyes egységeket pl. a tólia perforálásával szeparáljuk. Egy egység összetétele: 0,15 mg Levonorgestrel 0,03 mg etinil-ösztradiol 8,81 mg hidroxi-propil-cellulóz 8,86 mg cellulóz 0,15 mg poli(oxi-etilén)-poli(oxi-18,00 mg -propilén)-polimer A felület egységenként 144mm2. A fólia fehér, papírszerő. A fólia vastagsága 260-280 Mm. 23. példa 10 000 egység előállítása „A” oldat 1,5 g Levonorgestrelt, 0,3 g etinil-ösztradiolt, 1,5 g poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimert 250.0 g etilacetát és 250.0 g alkohol elegyében oldunk. „B” szuszpenzió 88,1 g hidroxi-propil-cellulózt és 88,6 g cellulózt összekeverünk a keveréket 1,2 mm-es lyukbőségű szitán átszitáljuk és keverés közben az „A” oldatba adagoljuk. Ezt követően a szuszpenziót homogenizáljuk és légtelenítjük. A szuszpenziót megfelelő fóliahúzógépen 660 Mm rétegvastagságú kenetté húzzuk és szárítjuk. Az egyes egységeket például a fólia perforálásával szeparáljuk. Egy egység összetétele: 0,15 mg 0,03 mg 8,81 mg 8,86 mg 0,15 mg Levonorgestrel etinil-ösztradiol hidroxi-propil-cellulóz cellulóz poli(oxi-etilén)-poli(oxi--propilén)-polimer 18,00 mg A fólia fehér, papírszerű. A felület egységenként 144 mm2. A fólia vastagsága 260-280 Mm. 24. példa 10 000 egység előállítása „A” oldat 1,5 g Levonorgestrelt és 0,3 g etinil-ösztradiolt „B” oldat 400.0 g izopropil-alkoholban oldunk. 1,5 g poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimert 100.0 g ásványi sóktól mentesített vízben oldunk. „C” oldat Az „A” és „B” oldatot egyesítjük. „D” szuszpenzió 88,1 g hidroxi-propil-cellulózt és 88,6 g cellulózt összekeverünk, a keveréket 1,2 mm-es szitán átszitáljuk és keverés közben a „C” oldatba adagoljuk. Ezt követően a szuszpenziót homogenizáljuk és légtelenítjük. A szuszpenziót megfelelő fóliahúzógépen 660 Mm rétegvastagságú kenetté húzzuk és szárítjuk. Az egyes egységeket például perforálással szeparáljuk. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 10
