173016. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fóliaformájú gyógyszerkészítmények előállítására
173016 22 21 Egy egység összetétele: 0,15 mg Levonorgestrel 0,03 mg etinil-ösztradiol 8,81 mg hidroxi-propil-cellulóz 5 8,86 mg cellulóz 0,15 mg poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimer 18,00 mg 10 A fólia fehér, papírszerű. A felület egységenként 144 mm2. A fólia vastagsága 260—280 pm. Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás fóliaformájú gyógyszerkészítmények előállítására, amelyek inkorporált hatóanyagot 20 - előnyösen gesztagént, ösztrogént, ezek keverékeit, nyugtatószert, cukorbetegség-ellenes szert, szulfonamidot, antibiotikumot, Trichomonas-élősködő elleni szert, vagy gyulladásgátlót, így kortikoszteroidot-tartalmaznak, orális vagy topikális alkalmazás 25 céljára, azzal jellemezve, hogy a kész fólia mennyiségének legfeljebb 60%-át kitevő hatóanyagot és adott esetben a tapadásgátló anyagot — előnyösen poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimert, poíi(oxi-sztearátot), az etilén-oxid helyettesített poliaddí- 30 dós termékeit, szilikont és emulziót, glicerint, propilénglikolt vagy fémszappant - valamely oldóvagy szuszpendálószerben - amely vízből és/vagy egy vagy több fiziológiailag elviselhető szerves oldószerből áll - oldjuk, illetve szuszpendáljuk, fóliaképzőként valamely nemionos, vízoldékony cellulóz-metil- vagy -hidroxi-alkil-étert - előnyösen hidroxi-propil-ceüulózt, hidroxi-etil-cellulózt és/vagy metil-hidroxi-propil-cellulózt — és adott esetben valamely töltőanyagot — előnyösen cellulózt, cukrot, cukorpótló anyagot, keményítőt, többértékű alkoholt, kalciumkarbonátot, kalciumfoszfátot, talkumot, festéket, aromaanyagot - adunk hozzá, adott esetben homogenizáljuk, az oldatot, illetve szuszpenziót fóliahúzógépen - a száraz fólián meghatározva — 0,05—1 mm, előnyösen 0,07-0,3 mm rétegvastagságú kenetté húzzuk és a kenet szárításával kapott fóliát 0,5—50 cm2 méretű felületekre (dózisegységekre) osztjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a fóliaképzőt mintegy 6-20 súly%, a töltőanyagot mintegy 0-30 súly%, és a tapadásgátló anyagot előnyösen 0,01—2 súlyszázaléknyi mennyiségben alkalmazzuk, az oldatra, illetve szuszpenzióra vonatkoztatva. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az oldó- illetve szuszpendálószert 48—84 súly% mennyiségben alkalmazzuk, a hatóanyagra és adott esetben a tapadásgátlóra vonatkoztatva. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 794140 - Zrínyi Nyomda 11
