173016. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fóliaformájú gyógyszerkészítmények előállítására
17 173016 18 részt 18 x 18 mm-es, a 2. részt 18 x 19,8 mm-es és a 3. részt 18x28 mm-es, a fólia szélességében három, különböző hatóanyag-tartalmú egységre oszthatjuk. A fóliaszalagból az 1. részből 11 egységnyi, a 2. részből 10 egységnyi és a 3. részből 7 egységnyi készítmény kapható. Összetétel egységenként: 1. Rész 2. Rész 3. Rész 0,050 mg 0,125 mg-D-norgestrel 0,050 mg 0,050 mgetinil-ösztradiol-50,000 mg vas(II)-fumarát 0,180 mg 0,180 mg 0,580 mg poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimer 0,060 mgélelmiszersárga Nr. 2 0,065 mg élelmiszemarancs Nr. 2 14,830 mg 14,790 mg 25,000 mg hidroxi-propil-cellulóz 14,830 mg 14,790 mg 5,800 mg cellulóz-8,500 mg kakaó-0,060 mg szacharin-0,060 mg tejszín-esszencia 30,000 mg 30,000 mg 90,000 mg súly egységenként 3 cm2 3,5 cm2 5 cm2 körülbelüli felület egységenként sárga narancs barna fólia színe 20. példa 1000 egység előállítása 0,15 g D-norgestrelt, 0,03 g etinil-ösztradiolt és 0,84 g poli(oxi-etilén)-poli(oxi--propilén)-polimert teverés közben 95,00 g etil-alkoholban oldunk. Ebbe az oldatba 16.99 g hidroxi-propil-cellulózból és 16.99 g cellulózból álló porkeveréket adunk. 40 45 50 A kapott szuszpenziót egy megfelelő fóliahúzógépen 500 pm vastagságú kenetté húzzuk, melyet ezt követően szárítunk. 55 Egy egység összetétele: 0,15 mg D-norgestrel 0,03 mg etinil-ösztradiol 0,84 mg poli(oxi-etilén)-poli(oxi- 60-propilén)-polimer 16.99 mg hidroxi-propil-cellulóz 16.99 mg cellulóz 35,00 mg 65 Egy egység körülbelül 3 cm1 felületnek felel meg. A fólia: fehér, papírszerű. A száraz fólia vastagsága körülbelül 170 Mm. 21. példa 10 000 egység előállítása „A” oldat 1,5 g D-norgestrelt és 0,3 g etinil-ösztradiolt 477,7 g alkoholban oldunk. „B” oldat 1,5 g poli(oxi-etilén)--poli(oxi-propilén)-polimert 23,0 g vízben oldunk. „C” oldat Az „A” és „B” oldatot egyesítjük „D” szuszpenzió 88,1 g hidroxi-propil-cellulózt és 88,6 g cellulózt összekeverünk, a keveréket 1,2 mm-es lyukbőségű szitán átszitáljuk és keverés közben a „C” oldatba adagoljuk. A kapott szuszpenziót megfelelő fóliahúzógépen 600 pm rétegvastagságú kenetté húzzuk, melyet szárítunk. 9
