173016. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fóliaformájú gyógyszerkészítmények előállítására
15 173016 16 3. Rész előállítása 700 egységre: 0,189 g poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimert 82,950 g etil-alkohol és 4,200 g víz elegyében oldunk. Ebbe az oldatba 15,656 g hidroxi-propil-cellulózt és 15,655 g cellulózt adunk, melyet adott esetben homogenizálunk. Az így kapott szuszpenziókat egy megfelelő, háromrekeszes, speciális lehúzókéssel (a szélesség rekeszenként 18 mm) ellátott fóliahúzógépen kenetté húzzuk, melyet ezután szárítunk. Megfelelő, például perforációval 5 végzett osztással, az 1. részt 18xl8mm-es, a 2. részt 18 x 19,8 mm-es, és a 3. részt 18 x 28 mm-es, a fólia szélességében három különböző hatóanyag-tartalmú egységre oszthatjuk A fóliaszalagból az 1. részből 11 egységnyi, a 2. részből 10 egységnyi 10 és a 3. részből 7 egységnyi készítmény kapható. összetétel egységenként: 1. Rész 2. Rész 3. Rész 0,050 mg 0,125 mg-D-norgestrel 0,050 mg 0,050 mgetinil-ösztradiol 0,180 mg 0,180 mg 0,270 mg poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimer 14,860 mg 14,823 mg 22,366 mg hidroxi-propil-cellulóz 14,860 mg 14,822 mg 22,364 mg cellulóz 30,000 mg 30,000 mg 45,000 mg súly egységenként 3 cm2 3,5 cm1 5 cm2 körülbelüli felület egységenként fehér fehér fehér fólia színe Háromfázisú készítmény 1. Rész: 11 egység 0,05 mg D-norgestrellel 35 79,000 g etil-alkoholt adunk hozzá. Ebben az oldatban 0,125 g D-norgestrelt, 0,05 mg etinil-ösztradiollal 2. Rész: 10 egység 0,125 mg D-norgestrellel 0,050 mg etinil-ösztradiollal 3. Rész: 7 egység 50,00 mg vas(II)-fumaráttal 1. Rész előállítása 1100 egységre: 0,066 g 4,400 g 86,900 g 0,055 g 0,055 g 0,198 g 16.313 g 16.313 g élelmiszersárga Nr. 2 színezéket (Tartrazin, E 102) vízben oldunk, majd etil-alkoholt adunk hozzá. Ebben az oldatban D-norgestrelt, etinil-ösztradiolt és poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimert oldunk. Az oldathoz hidroxi-propil-cellulózt és cellulózt adunk, melyet adott esetben homogenizálunk. 2. Rész előállítása 1000 egységre: 0,065 g 4,000 g élelmiszemarancs Nr. 2 színezéket (Sunset Yellow, E 110) vízben oldunk, majd 40 45 50 55 60 65 0,050 g 0,180 g 14.790 g 14.790 g etinil-ösztradiolt és poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimert adunk. Az oldathoz hidroxi-propil-cellulózt és cellulózt adunk melyet adott esetben homogenizálunk. 3. Rész előállítása 700 egységre: 0,042 g szacharint, 0,042 g tejszín-esszenciát és 0,406 g poli(oxi-etilén)-poli(oxi-propilén)-polimert 55,300 g etil-alkohol és 2,800 g víz elegyében oldunk. Ebbe az oldatba 35,000 g vas(II)-fumarátot, 17,500 g hidroxi-propil-cellulózt, 5,950 g kakaót és 4,060 g cellulózt adunk, melyet adott esetben homogenizálunk. Az így kapott szuszpenziókat egy megfelelő, háromrekeszes, speciális simítókéssel (a szélesség rekeszenként 18 mm) ellátott fóliahúzógépen kenetté húzzuk, melyet ezt követően szárítunk. Megfelelő osztással, például perforációval, az 1. 8
