171852. lajstromszámú szabadalom • Eljárás vérzésgátló sebészeti tampon előállítására
11 12 mi szálakból álló rostokat készítünk. Az egybefüggő rostokat 3,81 cm hosszú darabokra vágjuk, majd légörvénnyel összekuszáljuk, és a rostokat véletlenszerű eloszlásban egy papírlapra ejtjük. Ezzel a módszerrel egyenletes, 78,75 g/ma sűrű szövedéket készítünk. A szövedéket hődomborító henger alatt vezetjük át; a hengerfelületbe körülbelül 0,24 cm-es térközökkel elválasztott, rombuszalakú mélyedések vannak gravírozva. A szövedéket nylon-felületű alsó hengerrel szorítjuk a hődomborító hengerhez. A hődomborítás műszaki paraméterei a következők: hőmérséklet: 174—180 C°, nyomás: 189 kg/lineáris cm; sebesség: 4,5 m/perc. Miután a szövedéket átvezettük a henger alatt, a szövedék hátoldaláról eltávolítjuk a védő papírlapot, a szövedéket megfordítjuk, és ismét átbocsátjuk a hődomborító henger alatt. így a szövedék másik oldalát is hődomborítjuk. Hődomborítás előtt a rostok rugalmasak, és a rostok egy része kiemelkedik a felületből. A hődomborítatlan szövedék lágy, pelyhes anyag; a vastagságmérés nem ad értékelhető, jellemző adatot. Egy, a fentiekkel azonos alapszövedéket a fent ismertetett műveleti körülmények között egy zsákvászon-domborítású hődomborító henger alatt bocsátunk át. Így a zsákvászonéra emlékeztető felületű hődomborító tampont kapunk. A kész terméket körülbelül 7,6X12,7 cm méretű téglalapokra vágjuk, a tampon-lapokat pergamenpapírba helyezzük, és a pergamenpapírt úgy hajtogatjuk össze, hogy kissé a tampon szélein túl érjen. Ezt a csomagot a 3 728 839 sz. amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban ismertetett, a csomag méreténél kissé nagyobb méretű műanyagzacskóba helyezzük, az egy oldalán nyitott burkolatot etilénoxid-sterilizálóba helyezzük. A sterilizátort evakuáljuk, majd a sterilizátorba 12% etilénoxidot és 88% diklór-difluor-metánt tartalmazó gázkeveréket vezetünk, és a gázkeveréket 2 órán át a sterilizátorban tartjuk. Ezután a sterilizátort ismét evakuáljuk, és vákuum alatt tartjuk mindaddig, amíg az etilénoxidot és az esetleges nedvességnyomokat teljes mértékben el nem távolítottuk. Végül a sterilizátorba vízmentes nitrogén-gázt vezetünk. A burkolatot steril körülmények fenntartása között zárókapcsokkal lezárjuk, nagyobb, feltéphető burkolatba helyezzük, a két burkolat közötti teret sterilizáljuk, majd a külső burkolatot lezárjuk. Az így előkészített, kettős burkolatba csomagolt tampon legalább néhány éven át — feltehetően azonban lényegesen hosszabb ideig — megtartja eredeti tulajdonságait. Az eddig végzett tárolási kísérletek során még mindig nem jutottunk el a tárolhatósági végponthoz. 2. példa A vérzésgátló anyagok vizsgálatának egy gyors módszere a nyúlon végrehajtott „vena cava" kísérlet. Nyúl vena caváját hosszirányban körülbelül 0,6 cm hosszban bemetsszük, a tampont a nyílásra helyezzük, körülbelül 15 másodpercig ujjal a nyílásra szorítjuk, majd az ujjat elvéve megvizsgáljuk, hogy a tampon meggátolja-e a vér átáramlását. A fenti módszerrel előállított, rombusz-domborítású és zsákvászon-5 domborítású tamponok e kísérletben megfelelőnek bizonyultak, azaz a vérzés eláll, míg a hődomborítatlan felületű nemez-tamponok vérrel szétmosódtak. 3. példa A tampon merevségének és légáteresztőképességének vizsgálata 15 A tampon merevségét a Federal Test Method Standard 191 szabvány 5206. sz. előírata szerint vizsgáljuk. E vizsgálat szerint a tampon-lapot lemezre helyezzük, majd a lemez végén túl csúsztatjuk, és megmérjük azt az átnyúlási hosz-20 szót, amikor a lemezen túlnyúló tampon lehajlik, és 41,5°-os szöget zár be a lemezzel. A tampon merevségének jellemzésére a lelógó tamponhossz felét adjuk meg. Az 1. példa szerint előállított termékek merev-25 ségi jellemzői e kísérletben a következők: rombusz-domborítású tampon: vízszintesen (gépirányban): 2,66 cm függőlegesen (gépirányra 30 merőlegesen): 2,92 cm zsákvászon-domborítású tampon: vízszintesen: 3,43 cm függőlegesen: 4,65 cm domborítatlan szövedék: elszakad, nem mérhető. 35 A tamponok légáteresztőképességét az ASTM D—737—69 szabvány előírásai szerint vizsgáljuk. Az eredményeket 1,27 cm vízoszlop-nyomás különbségnél cm3 levegő/dm 2 szövetfelület x perc 40 értékben adjuk meg. A következő eredményeket észleltük: rombusz-domborítású tampon (sűrűség: 78,75 g/m2 ): 1,44 zsákvászon-domborítású tampon 45 (sűrűség: 78,75 g/m2 ): 1,48 domborítatlan szövedék (sűrűség: 78,75 g/m2 ): 4 50 4. példa A tampon vizsgálata májkimetszési műtétekben összesen 15 db, mindkét nemű, New Zealand 55 fajú fehér nyúlon részleges májkimetszést végzünk. Az állatok súlya 2—3 kg. Az operációt a következőképpen hajtjuk végre: Az állatokat intravénásán beadott nátriumpentobarbitállal altatjuk. Az állatok hasát lebo-60 rotváljuk, és a máj szabaddá tétele érdekében közvetlenül a bordahatár alatt bemetsszük. A máj jobb középső, bal középső és bal szélső lebenyét azonosítjuk, 2 vagy 3 májlebenyre a hilushoz a lehető legközelebb egy-egy Stockman 65 szorítócsipeszt helyezünk, majd a lebenyt a szo-6
