170616. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gasztritisz, valamint gyomor- és nyombéldaganatok kezelésére alkalmas készítmény előállítására

3 170616 4 A találmány szerint előállított készítményt a specifikus, Graham és Nicer szerint jellegzetesen festődő Lactobacillus bulgaricus jelenléte és az előzőekben felsorolt százalékos összetétel jellemzi. Ismeretes, hogy Lactobacillus bulgaricus tenyész- 5 tésével tejsav állítható elő, amely felhasználható a gyomor és bélflóra szabályozására. (Ullman, s Enzyklopädie, Urban und Schwarzenberg,München-Berlin, 12. kötet, 525. és 538. oldal). Ismeretes továbbá, hogy a bélműködés zavarainak csökkentését célzó étrend 10 lényeges részét képezi a tejsavat is tartalmazó joghurt, amelynek előállítása a Lactobacillus bulgaricus segítségével történik. (Orvosi lexikon. Akadémiai Kiadó, Budapest, 1969. II. kötet, 1173. oldal). A joghurtot azonban elsősorban profilaktikus célokra 15 alkalmazzák. Terápiás célokra kevésbé alkalmas, mivel ebben az esetben rendkívül nagy mennyiség elfogyasztására lenne szükség. Sem a tejsav, sem pedig a joghurt nem alkalmas azonban magának a gyomor-és nyombélfekélynek a gyógyítására. 20 A találmány szerinti eljárással egy komplex készítményt állítunk elő, amely nem egyetlen hatóanyagból, például tejsavból áll. hanem a Lactobacillus bulgaricus B51-lm/65 törzs szójabab-alapú táptalajon végrehajtott tenyésztésének összes anyag- 25 cseretermékét tartalmazza. Maga a Lactobacillus bulgaricus B51-lm/65 törzs új, és eddig a Lactobacillus bulgaricus mikroorganizmus szójabab-alapú táptalajon való tenyésztését sem írták le. A találmány szerinti eljáráshoz alkalmazott Lacto- 30 bacillus bulgaricus B51-lm/65 törzs tenyészete 5—7 mikron méretű. Gram-pozitív bacillusokból áll, amelyek a táptalajtól függően párokban vagy különböző hosszúságú láncokban helyezkednek el. Folyékony táptalaj alkalmazása esetén puha üledéket 35 képeznek, míg agar-agart tartalmazó táptalajon szál alakú kolóniákat alkotnak. A törzs optimális növekedési hőmérséklete 32—45 C° között van. Függetlenül attól, hogy a készítmény lúgos kémhatású anyagokat nem tartalmaz, a gyomorsav 40 nagy savassága által okozott előnye, hogy olyan gyomorfekélyben szenvedő betegeknél is kifejti gyógyító hatását, akiket már előzőleg különböző gyógyszerekkel siker nélkül kezeltek. A javasolt készítmény terápiai tulajdonságait 360 betegen 45 vizsgáltuk a következő intézetekben: Klinik für Gastroenterologie bei ISUL, Klinik für innere Krankheiten beim WM Institut, Gastro-enterologischer Sektor beim II. Staatskrankenhaus - Szófia, Bezirkskrankenhaus - Kardjali, Bezirkskrankenhaus 50 - Blagoevgrad, Gebietskrankenhaus - Botevgrad. A betegek nagy részét (323 beteget) ambulatórikus kúrán kezeltünk anélkül, hogy munkájukat és megszokott életritmusukat megszakították volna. Ezáltal lehetővé válik, hogy a kúra eredményét 55 teljességében a készítmény kurativ hatásának tudjuk be és ne tekintsük a kórházi ápolás vagy egy speciális diétás kúra eredményének. A 360 betegből 238, azaz 66% nyombélfekélyben szenvedett, 93 betegnél, azaz 26%, gasztritisz 60 diagnózis volt megállapítható és 29 betegnél, azaz 8%, a diagnózis gyomorfekély volt. A betegek legnagyobb része krónikus megbetegedésben szenvedett és már több klinikai kezelésen vett részt, diagnózisukat pedig több klinikai és paraklinikai vizsgálat során állapi- 65 tották meg. 43 személy, a betegek 12%-a csupán egy év óta szenvedett e betegségben. A többi betegnél a megbetegedés 5, 10 és ennél több éve állt fenn. Ezenkívül a betegeknél krónikusan fellépő fájdalmaik csillapítására igen sokféle gyógyszert és gyógyszerkombinációt alkalmaztak, siker nélkül. A betegek 74%-a „Almagel" gyógyszert vett be, 35%-a „Mutesa'-t, 35%-a „Spasmalgon"-t, 31%-a „Neutrazid"-ot 31%-a „Vikalin"-t, 17%-a „Kalzium-Brom-Atropin"-t, 14%-a „Antiazid"-ot, 18%-a „Alumoxid"-ot és 12%-a „Oxyferroskorbon"-t. 158 beteg közül, akiknél a fő panasz gyomorégés volt, 54 betegnél, azaz 34%-nál a találmány szerinti készítmény bevétele után 5 perccel e szimptóma megszűnt és ugyanez volt észlelhető 66 betegnél, azaz a betegek 42%-ánál 10 perccel a készítmény bevétele után. Csupán 19 beteg (12%) esetén fordult elő, hogy a gyomorégés a készítmény bevétele után 15 perccel múlt el. 177 beteg közül, akik fájdalmakról panaszkodtak, 58 betegnél (33%) a gyógyszer bevétele után az első 5 percben elmúltak a fájdalmak. 62 betegnél (35%) a fájdalmak a készítmény bevételét követően 10 perccel múltak el. Csupán 18 beteg esetén (10%) fordult elő, hogy a fájdalmak a készítmény bevételét követően 15 perccel szűntek meg. A 360 betegnél (55%), akiket rendszeresen a találmány szerinti készítménnyel kezeltünk, a kezelés kezdetétől számított 5. napon a panaszok megszűntek, 101 betegnél (28%) a panaszok a kezelés 10. napján szűntek meg és csupán 19 beteg esetén (5,2%) fordult elő, hogy a panaszok csupán a 15. nappal a kezelést követően szűntek meg. 48 beteg esetén nemcsak hogy megszűntek a panaszok, hanem röntgennel kimutatható volt, hogy a perforációk kisebbedtek vagy teljesen eltűntek. Az új készítménnyel gasztritiszban. gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő betegek eredményesen gyógyíthatók. Az előállított készítmény görcsoldó, helyi érzéstelenítő, fájdalomcsillapító és lúgos kémhatású komponenseket nem tartalmaz. Eredményes alkalmazása puffer-hatásának köszönhető. A találmány szerinti eljárást az alábbi példák kapcsán szemléltetjük: 1. példa 2000 liter űrtartalmú erjesztő berendezésbe 60 kg szójababdarát töltünk és ehhez 1500 liter vízvezetéki vizet öntünk. Az elegyet 1 órán át 120C°-on extraháljuk, majd 70-80 C°-ra hűtjük, centrifugáljuk és a leülepedett extraktumhoz 1% szacharózt adunk. Az A jelű erjesztő berendezésben, melynek űrtartalma 200 liter, 120 liter fent leírt extraktumot töltünk és a többi extraktumot a 2000 liter űrtartalmú B jelű erjesztőberendezésbe töltjük. A tápközeget 45 percen át 115 C° hőmérsékleten sterilizáljuk. Az A jelű erjesztő berendezés tartalmát 40C°-ra hűtjük és 6 liter tiszta Lactobacillus bulgaricus B51 —lm/65 tenyészettel beoltjuk. A felhasznált tenyészetet a fenti módon leírt szójabab-alapú tápközegben előzőleg lombikban tenyésztettük. 18 órás 37C°-on, keverés és levegőztetés nélkül végzett tenyésztés után 2