170607. lajstromszámú szabadalom • Diagnosztikai vizsgálati lemez
MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL SZABADALMI LEÍRÁS Bejelentés napja: 1970. IV. 22. (OA-451) Amerikai Egyesült Államok-beli elsőbbsége: 1969. IV. 22. (818.366) Közzététel napja: 1972. VII. 28. Megjelent: 1978. III. 31. 170607 Nemzetközi osztályozás: B01L 3/06, A 61 B 10/00 Feltaláló: Richard Thompson Price vegyész, Verona, New Jersey, Amerikai Egyesült Államok Tulajdonos: N. V. Organon, Oss, Hollandia Diagnosztikai vizsgálati lemez A találmány felületükön immunkémiai reakciók végrehajtására szolgáló vizsgálati lemezekre vonatkozik. Az immunkémiai reakciók általában szokásos laboratóriumi vizsgálatok, melyek célja antigének, vagy ellenanyagok jelenlétének, vagy hiányának a testnedvekben való kimutatása, ezek a vizsgálatok segítik az ember és állat bizonyos élettani és kóros állapotának felismerését. A reagensek és vizsgálati folyadék sajátos kombinációjától függően a reakció eredményeképpen csapadék keletkezhet, ebben az esetben precipitin-reakcióról beszélünk. Ha a reakció folyékony közegben eloszlott olyan anyagok között jön létre, melyek közül legalább az egyik szilárd anyag s ez a reakció folyamán összetömörül, úgy a reakciót agglutinációnak nevezzük. A csapadék képződése, az agglutináció, vagy a speciálisan kezelt részecskék agglutinációsának gátlása vizuálisan észlelhető, a reakcióban csapadék keletkezik, vagy a részecskék a reakció folyamán rendeződnek. A fenti immunkémiai reakciókat — melyeket pl. vércsoportok, terhesség stb. meghatározására alkalmaznak — rendszerint olyan reagensekkel végzik, mint pl. a szenzibilizált vörösvérsejtek szuszpenziója és megfelelő antiszérum oldata, amelyeket 25 cseppen tő vei osztanak szét a vizsgálati csövekbe. Előfordulhat, hogy bár mind a vizsgálati reagenst, mind pl. a szenzibilizált vörösvérsejt szuszpenziót igen gondosan megtitrálták, ez az eljárás - a cseppentük és csövek alkalmazásának magasabb költ-10 15 20 30 sége mellett - kétes leletekhez is vezethet, mert a szokásos cseppentők csak korlátozott pontosságúak. Az ilyen cseppentők többnyire nem kalibráltak, s bár a csepp nagysága a reakció szempontjából nagy jelentőségű, a szükséges pontosság csak ritkán biztosítható. A csepp mérete és reagens-tartalma változó és bizonytalan. Tekintettel a csövek és cseppentőt alkalmazó vizsgálati módszerek elégtelenségére, korábban már javasolták, hogy az agglutinációt vagy agglutináció-gátlási reakciót lemezen, vagy papírkártyán végezzék. A javaslat szerint a teszt-reagens egy cseppjét a lemez vagy papírkártya felületére viszik, megszárítják, majd a vizsgálati folyadékot a szárított reagenshez adják hozzá. így pl. 2 770 572 számú USA szabadalmi leírás vércsoport-meghatározásra olyan kártyát ír le, amelyik vörösvérsejteket fajlagosan agglutináló szárított teszt-szérumot hordozó szilárd lemezből áll. A 3 074 853 számú USA szabadalmi leírás vízzel nedvesíthető, impermeabilis műanyag réteggel bevont vizsgálati kártyát ismertet. A kártyára finom elosztású kontrasztos színű anyaggal - pl. aktív szénnel kevert antigen, vagy antitest egyenetlen szárított foltját helyezik. Az ellenanyagot, vagy antigént szuszpenzió formájában cseppentővel alkalmazzák és megszárítják, majd a vizsgálandó szérumot cseppentővel a szárított folthoz adják. A berendezés hátránya, hogy a vizsgálati foltot közönséges cseppentővel helyezik el, s 170607