170607. lajstromszámú szabadalom • Diagnosztikai vizsgálati lemez

3 170607 4 ezért a cseppentett anyag mennyisége nem pontos, továbbá pedig, hogy színes kontraszt-festéket igényel. A 3 272 319 számú USA szabadalmi leírás olyan immunológiai vizsgálati készletet ismertet, amely viszonylag kis abszorbciós képességgel bíró felületű, szárított szérumot, vagy plazmát hordozó kontroll-kártyát és egy másik olyan megfelelő kontroll-kártyát használ, amelynek felületére az alkalmazott antigénszuszpenzió ellenőrzésére használt aktív avagy inaktív szérumot ül. plazmát visszük fel. A vérmintát olyan folttal szemben vizsgáljuk, amelyről tudják, hogy a vizsgálandó betegség antigénjével reagál. A vizsgálati foltok tehát külön-külön kártyán vagy az antigént, vagy az antitestet tartalmazzák. Szükség volt tehát olyan egyszerűsített immunkémiai vizsgálati lemezre vagy kártyára, amelyen megtalálható az adott vizsgálathoz szükséges összes reagens, amelyre a vizsgálandó teszt-folyadékot fel lehet vinni, s amely biztosítja, hogy a vizsgálatot végző személy a vizsgálat eredményét azonnal megfigyelhesse. A találmány fő célja, hogy olyan - egyetlen -vizsgálati lemezt, vagy kártyát szolgáltasson, amely egységnyi anyagtartalmú, szilárd, szárított és stabil foltok formájában biztosítja az ismertetett típusú immunkémiai vagy diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket. A foltok az immunkémiai reagenseket az optimális eredmény biztosításához szükséges, előre meghatározott mennyiségben tartalmazzák. A foltok szorosan egymás mellett helyezkednek el, ha a foltokat a vizsgálandó folyadékkal megnedvesítjük, úgy a foltokból az oldódás következtében a megfelelő vizsgálati reagensek keletkeznek. Az oldatok és a vizsgálandó folyadék egymással keveredve, reakcióelegyet képeznek. A találmány további célja, hogy eljárást szolgáltasson az ismertetett olcsó és gyakorlatban jól alkalmazható lemezek, vagy kártyák előállítására. A találmány szerinti eljárás előnye, hogy nem igényel bonyolult felszerelést, hanem nagy sorozatban is kényelmesen kivitelezhető. A találmány célja továbbá, hogy a diagnosztikai reagensek alkalmazását kényelmes használatot biztosító formában, lemezen vagy kártyán tegye lehetővé, s egyidejűleg biztosítsa a reagensek mennyiségének pontosságát és ezáltal megbízható vizsgálati eredmények nyerését. A találmány további célja a diagnosztikai vizsgálatot végző személy számára egyszerű kártya vagy lemez biztosítása, amelyeken a reagensek egymáshoz közel találhatók. Ily módon a vizsgálatot in situ elvégezhetjük s a kártyát adatgyűjtés céljára eltehetjük. A találmány egyéb céljai és további előnyei az alábbi leírásból derülnek ki. Az új vizsgálati lemezt és előállítását főleg emberi choriongonadotrop hormon vizeletből való kimutatására szolgáló immunkémiai vagy diagnosztikai próba céljára alkalmas reagensek példáján mutatjuk be. Ezt a próbát a terhesség megállapítására használják. A kérdésben jártas szakértő előtt azonban nyilvánvaló, hogy a találmány elve nem korlátozódik a fenti példára, hanem számos immunkémiai és vizsgálati reagenst tartalmazó lemezre és kártyára terjeszthető ki. A jelen találmány immunkémiai vagy diagnosz-5 tikai próba kivitelezésére és megfigyelésére alkalmazott vizsgálati lemezt, vagy kártyát biztosít. A lemez vagy kártya lényegében olyan anyagból készült sima csíkból áll, amelynek legalább egyik felülete vízzel nedvesíthető, de vízben oldhatatlan, 10 impermeabilis, nem abszorbeáló, és amelynek ezen a felületén legalább egy körülírt vizsgálati terület található. Ezen a területen legalább két szilárd, szárított, vizes immunkémiai reagens van felhordva, amelyek előre meghatározott mennyiségű, vivő-15 anyaghoz kötött antigént ül. anűszérumot, vagy ellenanyagot tartalmaznak, ha ezeket a vizsgálandó folyadékkal megnedvesítjük, úgy a teszt-reagensek kialakulnak, egyesülnek és a reakciókeverék foltját alkotják. 20 A vizsgálati lemezek, vagy kártyák természete és előállítása jobban érthetővé válik a csatolt rajz alapján. A rajz a találmány jelenleg használt kiviteli példáját mutatja, anélkül, hogy a találmányt eme megoldási lehetőségre korlátozná. A rajzon 25 az 1. ábra a vizsgálati lemez felső felületének felülnézetét ábrázolja, a lemezen két immunkémiai reagenst tartalmazó szüárd szárított vizsgálati folt található, 30 a 2. ábra egy védőtartályba helyezett Lábra szerinti vizsgálati lemezt felülnézetben mutat, a 3. ábra a 2. ábrán látható lemeznek és tartálynak a 3—3 vonal mentén vett keresztmetszetét tünteti fel. Az 1. ábra terhességi próba végrehajtására alkalmas vizsgálati lemezt mutat be. A 10 lemez az előzőek szerint vízzel szemben impermeabilis, vízzel nedvesíthető 11 szubsztrátum anyagból készült le-40 mez vagy csík. A szubsztrátum anyag üveg, fényezett porcelán, vagy szintetikus anyag pl. fenolformaldehid gyanta lehet, ennek felületét homokfúvatással valamilyen koptató anyaggal történő dörzsöléssel vagy átlátszó műanyaggal, pl. nitrocellulózzal 45 vagy metü-metakriláttal nedvesíthetővé tesszük. A találmány szerinti vizsgálati lemez 1. ábrán látható kiviteli alakjánál a szubsztrátum mindkét oldalán 15 bevonattal ellátott vékony papírkártya lehet, bevonatként vizet át nem eresztő és vízzel 50 nedvesíthető olyan vastagságú nitrocellulózt használunk, hogy a kártya rugalmassága megmaradjon. A bevonat vastagsága pl. 0,05 mm lehet. A szubszrátumnak a teszt-reagens-területeket hordozó felülete minden esetben vízben oldhatatlan kell, hogy 55 legyen. A 10 vizsgálati kártya bevont felületén a kontrasztos színű 12 kör található, mely a teszt-reagensek elhelyezésére szolgáló terület elkülönítésére szolgál. A bemutatott kiviteli példában két vizs-60 gálati reagens található. Ezek közül az egyik — a 13 jelzésű — antigén szuszpenzió szilárd szárított foltja, pl. human chorion-gonadotropinnal szenzibilizált hordozó részecskék szárított vizes szuszpenziója mint pl. polistiren latex, bentonit részecskék, 65 cholesterol, kvarc kristályok, vörösvérsejtek és 2