168507. lajstromszámú szabadalom • Felszívodó kopolimer sebészetivarrat

168507 9 10 termék súly a 2,879 g az alábbi jellemzőkkel: lágyuláspont 190-197 C° tapadáspont 200-202 C° nyúláspont 205-206 C° olvadáspont 217-218 C° belső viszkozitás 1,41 A folyási szám meghatározását az 1. példa szerint végezve 1,2 értéket kaptunk. 6. példa 0,1% D et C 2 sz. ibolya festéket tartalmazó poli l(-)laktid-ko-glikolid extrudálása (1038-49; 55; 2661-130957-61) Az 5. példában leírt polimer elegyet (1023-85) a 2. példában leírtak szerint extrudáljuk, amikor nyolcszálú terméket kapunk. Az extruder csiga 102 atm nyomást hoz létre, a szivattyú a sajtolóban 13-190 atm nyomást biztosít, az extrudálás sebessége 30 g/óra. A művelet folyamán a csigaházban (1. zóna) 245±2 Cc

hőmérsékletet, a szivattyúházban (2. zóna) 202-207 C° hőmérsékletet és a sajtolóban (3. zóna) 203-211 C° hőmérsékletet hozunk létre. A nyolc szálú termék a tekercselő orsóra 21 m/perc sebességgel tekercselődik fel. Az így kapott szálakat egy 52 C°-ra (125 F°) melegített orsóra 3,5x feszítve, rendezzük. E művelet során a tekercselés sebessége 157 m/perc. A szálakat ezután 20 percig 115 C°-os (235 F ) hőkezelésnek vetjük alá. A hőkezelést követően a szálak denier értéké 56±4, a szakítószilárdság értéke 5,2±0,8 g/denier. 7. páda 0,1% D et C 2 sz. ibolya festéket tartalmazó poli l(-)laktid-ko-glikolid fonál fonása (P-239A- 1045 p. 96,96A) A 6. példában leírt nyolc szálú terméket (ossz -fonal denier 56±4) csévékre viszünk (16 orsós gép, 3 ágú varrat). A fonást 51 ±3 sodrat/2,8 cm-rel végezzük, amikor 315 m 2/0 méretű többszálú varratot kapunk. A fonott többszálú varrat [átlagos átmérő -0,348 mm (13,7 mfl)] 4956 kg/cm2 (70 500 pá) szakítószilárdsággal, és 3388 kg/cm2

(48 200 pá) csomóerőséggel [átlagos átmérő 0,343 mm (13,5 mil)] rendelkezik. A többszálú varratot megnyújtjuk oly módon, hogy feszítőkeretre tekercseljük fel, amelyet ezt követően 20%-kal megnyújtunk, ami a fonal 1,2-szeres nyújtását eredményezi. A feszítő-kereten lévő nyújtott fonalat 24 óráig 105 C°-on hőkezeljük. Hőkezelés után a fond [átmérő 0,317 mm (12,5 mii)] szakítófeszültsége: 5905 kg/cm2

(84 000 psi) és csomóerőssége [átmérő 0,310 mm (12,2 mii)] 3733 kg/cm2

(53 100 pá). 8. páda 0,1% D et C 2 sz. ibolya festék tartalmú poli l(-]4aktid-ko-glikolid varrat sterilezése és csomagolása 5 A 7. példa szerint kapott, nyújtott és hőkezelt többszálú fonalat varrat számára alkalmas hosszúságú darabokra vágjuk és nyitott csomagolásban etilénoxiddal sterilezzük, a varratokat 38 C -on 70% relatív 10 nedvesség mellett 6 óra hosszat FREON és etilértoxid atmoszférának téve ki (500 mg etilénoxid/1 gáz). A sterilezett varratokat tartalmazó csomagokat a sterilitás biztosítására lezárjuk. A ster%varrat szakítószilárdsága 4,5 kg és csomóerőssége 2,9 kg. 15 A termék felszívódó képességét (a szakítószilárdság értéke patkányokban 5 nap elteltével) 10 mintát 5 különböző állatba ültetve határozzuk meg. Hasonlóképpen értékeljük a szakítószilárdság értékét 10,15 és 21 nap elteltével is. INSTRON vizsgálati eszközt, 1,4 20 cm hosszúságú mintát, 2,8 cm/perc dugattyú sebességet alkalmazva 10 szakítás átlagértékét tünteti fel a 2. ábra és az alábbi táblázat: Beültetés utáni napok száma 25 0 5 10 15 21 Szakítószilárdság 10,00 8,8 7,5 5,5*2,97 0,45 kg-ban Szakítószilárdság 100 88 75 55 29,7 %-ban + = 9 szakítás átlaga A steril fonal alikvot részét metanolos kálium-hidroxiddal hidrolizáljuk. A keletkező glikolátot és laktatót ezt követően metanollá észterezzük, majd a metilésztereket gázkromatográf segítségével megvizsgáljuk. (HEWLETT PACKARD 5750, hővezetőképesség alapján működő detektorral). Az átlag glikolid tartalom (hat mintából) 91,1% volt 1,3-as átlag eltéréssel. A fonal átlagos laktid tartalma (hat mintából) 10,0%, 0,33 átlag eltéréssel. 9. példa 0,3% D et C 2 sz. ibolya festéket tartalmazó poli 50 l(-)laktid-ko-glikolid előállítása (1023-110) Egy l-es saválló acéltartályt, amely keverővel, keverőmotorral, gázkivezetővel van ellátva, vákuuma 55 alatt 110 C°-ra melegítünk fel, hogy az edény belső Mán lévő nedvességet eltávolítsuk. 80,6 g (0,56 mól; 12,2%) tiszta l(-)laktidot, op.: 97-99 C (specifikus forgatóképessége legalább 282" ) és 580 g (5,0 mól; 87,8%) tiszta glikolidot op. 82,5-84,5 C, száraz CQ nitrogén gáz véddme datt üvegedényben elegyítünk. A 10 mól-százdék l(-)laktidot és 90 mól-százdék glikolid elegyét nitrogén gáz alatt a saválló tartályba visszük. A reakció elegyhez üvegfecskendő segítségével 0,34 ml 0,33 mólos katalizátor oldatot 65 adunk, amely 13,41 gón-oktoátot tartalmaz 100 ml tokióiban (1,11 10-*) oldva. A monomer és a katalizátor mólaránya 50 000:1. Ezt követően 0,5283 5