168507. lajstromszámú szabadalom • Felszívodó kopolimer sebészetivarrat

468507 11 12 (6,95 10-3 mól) glikolsavat és 1,9834 g (0,3%)D et C 2. sz. ibolyát adunk hozzá. A monomer és a glikolsav mólaránya 800:1. A reakcióedényt lezárjuk és 0,1-0,2 Hgmm-es vákuum mellett a toluolt eltávolítjuk. Az edényt száraz nitrogénnel kétszer átöblítjük, mindkétszer megszűntetve a vákuumot az edényben. Ezt követően az edényt nitrogén gázzal ismét telítjük, 0,5 kg túlnyomást hozva létre, majd a gázkivezetőt lezárjuk. Az edényt 200 C°-ra melegített szilikon-fürdőbe helyezzük, ezen a hőmérsékleten egy óra hosszat keverjük. A keverőt a folyadék szint fölé emelve a 200 C°-os melegítést további négy óra hosszat folytatjuk. Az edényt lehűtjük és a polimert a felnyitott edényből eltávolítjuk. A kopolimer színe élénk ibolya, és a hozam 626 g. (1023-110 termék). A kopolimert száraz jéggel lehűtjük, kézi fűrésszel négy felé vágjuk, száraz jéggel Cumberland malomban megőröljük, hogy 3/16 inch-es szitán átmenjen, majd mágnes segítségével fémmentesítjük. A kapott terméket 25 C°-on 0,1 mm-es vákuumban 48 óra hosszat szárítjuk. A termék keménysége 92-94; átalakulási hőmérséklete (lágyulás) 190-195 C°; tapadáspont 197 C°; nyújtáspont 206 C°; olvadáspont 219 (*. A színes termék belső viszkozitása, 25 C°-on, 0,1%-os hexafluor-izopropnaol oldatban mérve, 1,41. A színes kopolimer folyási száma az 1. példa szerint meghatározva, 1,84. lO.päda 0,3ffo D et C 2. sz. ibolya festéket tartalmazó poli l(-)laktid*o.glikolid extrudálása (1038-54, 57) A 9. példában leírt polimerből (1023-110) az 1. ábrán ábrázolt extruderrel nyolc szálú terméket hozunk létre. Homokszűrőt használunk, melyre jellemző, hogy^ 30-as szitán átmegy, #50«s szitán fennmarad, és ^óO-as szitán (USA szabvány) helyezkedik el a szivattyú és a sajtoló között. A sajtolónak nyolc 25 mii átmérőjű száj nyílása van. Az extruder-csiga 102 atm nyomást, a szivattyú" 54—200 atm nyomást hoz létre, az extrudálás sebessége 30 g/óra. A művelet során a csigaházban (1. zóna) 241—245 C° hőmérséklet, a szivattyúházban (2. zóna) 205 C° hőmérséklet, a sajtolóban (3. zóna) 204-207 C° hőmérséklet van. A nyolc szálú termék a tekercselő orsóra 21 m/perc sebességgel-tekercselődik fel. Az %y kapott szálakat egy 52 C° (125 F°)-os hőmérsékletre melegített orsóra 3,5 x feszítéssel rendezzük. E művelet során a tekercselés sebessége 157 m/perc. A szálakat ezután 20 percig 115 C°-os (235 F°) hőkezelésnek vetjük alá. A hőkezelést követően a szálak denier értéke 51±1, szakítószilárdság értéke 5,8±0,7 g/denier. 11. példa 0,3% D et C 2. sz. ibolya festéket tartalmazó poli l(-)lak1id-ko-glikolid fonál fonása (P-244A; 1045-114B) A 10. példában leírt nyolc szálú terméket (ossz -fonál denier 51±1) csévékre viszünk (16 orsós gép, 3 ágú varrat). A fonást 51±3 sodrat/2,8 cm-rel végezzük, amikor 2/0 méretű több szálú varratot kapunk. A fonott többszálú varrat [átlagos átmérő 0,340 mm (13,4 mű)] szakítószilárdsága: 4,76 kg (74 000 psi) és 5 csomóerőssége 3,04 kg (49 100 psi). A többszálú varratot megnyújtjuk oly módon, hogy feszítő keretre tekercseljük fel, amelyet ezt követően 20%-kal megnyújtunk, ami a fonal 1,2-szeres nyújtását eredményezi. A feszítökereten lévő fonalat 24 óráig 105 10 C°-on hőkezeljük. Hőkezelés után a fonál [átmérő 0,282 mm (11,1 mü)] szakítófeszültsége 7 402 kg/cm2 (105 400 psi) és csomóerőssége 4 478 kg/cm

2 (63 700 psi). 12. példa 0,3% D et C 2 sz. ibolya festéket tartalmazó poli on l(-Jaktid-ko- gtikolid sterilezése és csomagolása iU (1045-98,132,134 C) Ali. példa szerint kapott, nyújtott és hőkezelt többszálú fonalat varrat számára alkalmas hosszúságú 25 darabokra vágjuk és nyitott csomagolásban etilénoxiddal sterilezzük, a varratokat 38 C -on 70% relatív nedvességtartalom mellett 6 óra hosszat FREON és etilénxoid atmoszférának téve ki (500 mg etilénoxid/l gáz). 3Q A sterilezett varratokat tartalmazó csomagokat a sterilitás biztosítására lezárjuk. A steril varrat szakítószilárdsága 5,04 kg és csomóerőssége 2,77 kg. A termék felszívódóképességét (a szakítószilárdság értéke patkányokban 5 nap elteltével) 10 mintán, 5 35 különböző állatba ültetve határozzuk meg. Hasonlóképpen értékeljük a szakítószilárdság értékét 10, 15 és 21 nap elteltével is. INSTRON vizsgálati eszközt, 1,4 cm hosszúságú mintát, 2,8 cm/perc dugattyú sebességet alkalmazva, 10 szakítás átlagértékét tünteti 4Q fel a 2. ábra és az alábbi táblázat; , Beültetés utáni napok száma 0 5 10 15 21 Szakítószilárdság 11,14 9,1 8,06+

5,77 3,26 0,45 kg-ban Szakítószilárdság 100 81,6 72,4 51,8 29,2 50 100%-ban 13. példa 55 Poliglikolsav homopolimer varrat felszívódási jellemzői Davis et Geck, Cyanamid of Great Britain LTD, 60 London által gyártott és DEXON néven forgalombahozott 3 tucat 00 méretű (2/0 méret) poliglikolsav varratot szereztünk be. A varratokat tartalmazó dobozon 7002-51 és 6384 charge szám szerepelt. A mintegy 152 cm hosszú, 0,327 mm (12,9 mü) 55 átmérőjű varrat szakítószilárdsága 4,34 kg, (72 400 psi), csomóerőssége 0,327 mm (12,9 mii) átmérő 3,12 kg (52 800 psi). 6