167559. lajstromszámú szabadalom • Eljárás mikrokapszulázott gyógyszerek előállítására

21 167559 22 6—14. példák A) A képződött hab mennyiségének csökkentésére a gyógyszer szuszpenzióját az alábbi módon állítjuk elő: A bevonóanyag oldatát egy üstben állítjuk elő szabványosított emulgeálófejjel ellátott, Silverson LZR típusú keverőberendezés alkalmazásával. Az Ampicillin-trihidrát szuszpenzióját egy másik üstben állítjuk elő Silverson típusú keverőberendezést és turbókeverőt alkalmazva. A bevonóanyag oldatát ezután hozzáadjuk a gyógyszer szuszpenziójához, összekeverjük és a habképződés megelőzésére a keverékhez kis mennyiségű oktanolt adagolunk. A szuszpenziót ezt követően egy 0,3 mm-es szitán át a betáplálás! tartályba nyomatjuk. A betáplálási tartályban a részecskék egyenletes eloszlatására a szuszpenziót állandóan keverjük. Az 1. példában ismertetett módon 22 kg Ampicillin-trihidrátot és az alábbi komponenseket tartalmazó szuszpenziókat állítjuk elő: 8P SP f SP£ A példa i <o -OÄ VÍZ N 53 rS sorszáma g gj. (kg) A szus száraz; tártain £ CQ g A szus száraz; tártain 10 15 6 7 8 9 10 11 12 13 14 K K K I L N A P N 0,054 0,081 0,108 0,11 0,11 0,11 0,11 0,11 0,11 33 33 33 27 27 30 27 27 27 45 45 45 45 45 42,5 45 45 45 B)A porlasztva szárítótornyot az 1. példában körülményeket alkalmazva üzemeltetjük: ismertetett módon 45°-os szórószöget és az alábbi A példa sorszáma Fúvóka nyílása (mm) Fúvóka nyomása kg/cm2 Átmenő teljesítmény kg/óra Levegő belépési kilépési hőmérséklete C° Levegő-áram -mennyisége kg/óra 6 0,9 9 24 162 78-79 800 7 0,9 12-9 23 143-160 64-72 800 8 0,9 9 21 105-140 61-71 800 9 0,9 9 18 140 68-70 800 10 1,0 9 21 150 72-73 925 11 1,0 9 32 150 71-73 800-925 12 1,0 9 29 150 70 925 13 1,0 9 33 150 68-71 80(1-900 14 1,0 10 28 190-200 81-83 750 A 9—14. példákban előállított mikrokapszulák fala folyamatos és „buborékokat" nem tartalmaz. Az 1-14. példákban előállított termékek minősége I) Nedvességtartalom 60 A termék nedvességtartalma pontosan valamilyen kívánt szinten tartható, ha a porlasztva szárítóberendezésben a levegő belépési és kilépési hőmérsék- 65 letét megfelelő értékre állítjuk be. Ez látható az I. táblázatból. Az ott megadott értékek számos meghatározás középértékei, minthogy a porlasztva szárítóberendezést nem egyensúlyi körülmények között működtettük, mert csak kis mennyiségű mintákat használtunk. Egyensúlyi körülmények között és ha az ürítőtölcsérből és a ciklonból frakciókat folyamatosan távolítjuk el, a végső nedvességtartalom ±0,5%-os pontosságnál nagyobb pontossággal állítható be. 11