166383. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és berendezés felőrőlt embrionális állatszövetek baktériumnövekedésserkentő szuszpenzióinak steril dializálására

166383 i 4 jából a baktériumfertőzés lehetősége jóval kisebb mint a dializálandó folyadéknál, ennek ellenére sokszor szükséges feltétel a dializátum steril kezelése is. Ilyen esetben a dializátumot folyamatosan elvezethetjük és steril körülmények között kezelhetjük a továbbiakban, pl. sterilen leszűrhetjük. Ha azonban ez kívánatos, a dializátumot már a dialízis során is sterilen tarthatjuk, mert ilyenkor az eljárás szerint a dializátumot egy a dialízismembránnal szomszédos határréteg kivételével 4- 4 C° hőmérséklet alá hűtjük. A felmelegített határrétegtartományokban kismértékű baktériumfejlődés létrejöhet, különösen akkor, ha a folyadékrészecskék anyagátadása nem elegendően gyors. A találmány egy további jellemzője szerint a baktériumfejlődést a határrétegtartományban is meggátolhatjuk, ha a dializálandó folyadékot és/vagy a dializálófolyadékot a dialízis során állandóan keringtetjük, ill. keverjük és így az egyes folyadékrészecskéket állandóan cseréljük a +4 C° hőmérséklet fölé hevített határrétegben. A határréteg méretét egy kis értéken, célszerűen 1—30 mm között kell megválasztani. A dializálandó folyadékban a dialízismembrán irányában fellépő hőfokcsökkenést célszerű helyi hűtéssel, ill. helyi fűtéssel előidézni. Ennél sokkal egyszerűbb azonban az, ha az aktív határréteg fűtését a dializátum hőjével, konvektív hőátadással valósítjuk meg. Ezt a legegyszerűbben úgy végezhetjük, hogy a dializálandó folyadékot hűtjük, a dializátumot pedig fűtjük. így a határrétegben egy hőfoklépcsőt hozunk létre, melyet a találmány szerint a hőmérsékletek helyes megválasztásával állíthatunk be. A találmány szerinti eljárás foganatosítására egy olyan berendezést dolgoztunk ki, mely egyszerű és olcsó eszközökkel biztosítja a dialízis steril lefolytatását. A találmány szerinti berendezés dialízistartálya egy szemipermeábilis dialízismembránnal van ellátva, melylyel a dializátor belső tere egy dializálótérre és egy dializátumtérre van elválasztva. A találmány szerinti berendezés egyik, első példakénti kiviteli alakjánál a dializálótér egy keringtető- és hűtőszerkezettel, a dializátumtér pedig egy keringtető-és futószerkezettel van összekapcsolva. Ennél a példakénti kiviteli alaknál az aktív határrétegnek a dializíshez szükséges hevítése a dializátum hőjének konvektív átadásával történik. Hogy a szükséges hőmérsékletet beállítsuk, a fűtő-, ill. a hűtőszerkezet hőteljesítményét kell szabályozni. A találmány szerinti berendezés egy második példakénti kiviteli alakjánál a dializálótérben egyrészt egy hűtőszerkezet hűtőelemei, másrészt ezek és a dialízismembrán között egy fűtőszerkezet fűtőelemei vannak elrendezve. Ez a példakénti kiviteli alak főként akkor alkalmazható célszerűen, ha a dializátum oldal steril kezelése is előírt követelmény, ilyenkor a dializátumtérben egy hűtőberendezés hűtőelemei vannak elhelyezve. A találmány szerinti berendezés egy harmadik példakénti kiviteli alakjánál a dializálótérben egy hűtőszerkezet hűtőelemei, a dializátumtérben pedig egy fűtőszerkezet fűtőelemei vannak elrendezve. Ennél a kiviteli alaknál, az elsőhöz hasonlóan, az aktív határréteg hevítése 8 dializátum hőjének konvektív hőátadásával történik. A dialízismembrán szomszédságában különösen meredek hőfokesést lehet akkor elérni, ha mind a fűtőelemek, mind a hűtőelemek a dialízismembrán közvetlen szomszédságában vannak elrendezve. A találmány szerinti berendezést az ismert felépítésű dializátorkonstrukcióknak megfelelően is ki lehet ké-5 pezni, csak arról kell gondoskodni, hogy a hőmérsékletviszonyok fűtéssel, ill. hűtéssel beállíthatók legyenek. Különösen alkalmas kivitel az, melynél a dializístartály körhengerként van kiképezve és dialízismembránja koaxiálisán elrendezett hengerpalást. Ennél a kiviteli alak-10 nál a dializálótér térfogatát úgy lehet csökkenteni, hogy a dialízismembrán felülete változatlan marad. így az egész baktériumfertőzésnek kitett dializálandó folyadék térfogata két oldalról be van határolva, mivel a dializálótér a dializátor belső tere, melyben egy betét van 15 koaxiálisán elrendezve. Jelen találmányunk további tárgya még egy hatóanyag is, melyet a találmány szerinti dialízissel, célszerűen felőrölt embrionális lépszövetből és/vagy placentaszövet táplálkozási részéből készített és tripszin-enzim-20 mel lebontott emulzióból, majd a dializátum besűrítésével és liofilizálásával kapunk. A találmányt a továbbiakban a rajz és példák segítségével részletesen ismertetjük. A rajzon az 1A ábra a találmány szerinti berendezés első példa-25 kénti kiviteli alakjának metszete, a IB ábra az 1A ábra szerinti berendezés hőmérséklet diagramja, a 2A ábra a találmány szerinti berendezés második példakénti kiviteli alakjának metszete, a 30 2B ábra a 2A ábra szerinti berendezés hőmérséklet diagramja, a 3A ábra a találmány szerinti berendezés harmadik példakénti kiviteli alakjának metszete, a 3B ábra a 3A ábra szerinti berendezés hőmérséklet 35 diagramja, a 4A ábra a találmány szerinti berendezés negyedik példakénti kiviteli alakjának felülnézete, a 4B ábra a 4A ábra szerinti berendezés hőmérséklet diagramja. 40 Az 1A ábrán a találmány szerinti berendezés első példakénti kiviteli alakját tüntettük fel, melynek 1 dialízistartálya egy 2 kereten kifeszített 3 dialízismembránnal egy 4 dializáló-, ill. egy 5 dializátumtérre van felosztva és egy 6 fedéllel zárható. A berendezés egy 7 ke-45 ringtető- és hűtőszerkezettel ill. egy 8 keringtető- és fűtőszerkezettel van ellátva, melyek 9 és 10, ill. 11 és 12 csővezetékeken át vannak a 4 dializáló-, ül. az 5 dializátumtérrel összekapcsolva. A berendezés használatakor steril szuszpenziót, pl. felőrölt embriórészek és/vagy 50 placentarészek vizes szuszpenzióját töltünk be 13 dializálandó folyadékként a 4 dializálótérbe és steril vizet 14 dializálófolyadékként az 5 dializátumtérbe, majd az 1 dialízistartályt sterilen zárjuk le a 6 fedéllel. A dializálandó folyadékot sterilen már előállítása során is 55 +4 C° alatti hőmérsékleten tartjuk. Erre a +4 C° alatti hőmérsékletre hűtve töltjük be a berendezésbe és közvetlenül ezután a 7 keringtető- és hűtőszerkezettel + 4 C° alatti, pl. +2C° körüli hőmérsékletre hűtjük. A dializálófolyadékot a 8 keringtető- és fűtőszerkezettel 60 +25 Cc hőmérsékletűre melegítjük, úgy hogy, az IB ábrán feltüntetett hőmérséklet diagram szerint, a 3 dialízismembrán szomszédságában a hőmérséklet görbének egy lépcsős átmenete legyen. Erről a görbéről leolvasható, hogy a hőátadás következtében a 13 dializá-65 landó folyadék 23 határrétegtartománya, azaz aktív ha-2