166383. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és berendezés felőrőlt embrionális állatszövetek baktériumnövekedésserkentő szuszpenzióinak steril dializálására
5 166383 6 tárrétegtartománya kb. +10 C° hőmérsékletű, így a molekuláknak a gyors dialízis szempontjából döntő jelentőségű Brown-féle mozgása élénk. A találmány szerinti berendezés második példakénti kiviteli alakját a 2A ábrán tüntettük fel, ahol a 22 fedéllel lezárt 20 dialízistartály 21 dialízismembránnal van 15 dializálótérre és 16 dializátumtérre felosztva. A 15 dializálótérbe, ill. a 16 dializátumtérbe hűtőszerkezetek vagy egy és ugyanazon hütőszerkezet 17, ill. 18 hűtőelemei vannak bemerítve. A 17, ill. 18 hűtőelemekkel a folyadékok +4 C° hőmérséklet alá vannak hűtve. Ezeken kívül a 15 dializálótérbe még egy fűtőszerkezet 19 fűtőelemei is be vannak merítve, melyek a 17 hűtőelemek és a 21 membrán között vannak elhelyezve. A berendezés üzemi, a 17 és 18 hűtő-, ill. a 19 fűtőelemekkel beállított hőmérsékletének állapotát a 2B ábrán adtuk meg. A 2B ábra görbéje szerint mind a dializálandó folyadék, mind a dializátum hőmérséklete + 4 C° alatt van, kivéve a dializálandó folyadék egy szűk, aktív határtartományát és a dializátum egy bővebb határtartományát, mely a 18 hűtőelemek zártabb elrendezésének következménye. Mindkét határtartományban az elérhető hőmérséklet maximális értéke + 25 C°. A 15 dializáló-, ill. a 16 dializátumtérben egyegy 50, ill. 51 keverőmű van elhelyezve, az egyes terekben levő folyadékok keringtetésére. Mind a 15 dializáló-, mind a 16 dializátumtér egyegyj60, ill. 62 belépőcsonkkal és 61, ill. 63 kilépőcsonkkal van ellátva. Ezekkel a csonkokkal a dialízist folyamatos üzemben végezhetjük, amikor is a 60 belépőcsonkon át a dializálandó folyadékot, a 61 kilépőcsonkon át a már dializáit folyadékot, a 62 belépőcsonkon a dializáló folyadékot és a 63 kilépőcsonkon át pedig a dializátumot áramoltatjuk folyamatosan. A 3A ábrán a találmány szerinti berendezés harmadik példakénti kiviteli alakját tüntettük fel, melynek 30 dialízistartálya 31 fedéllel van lezárva és 32 dialízismembránnal van egy-egy 33 dializáló-, ill. 34 dializátumtérre felosztva. A 33 dializáló-, ill. a 34 dializátumtér egy-egy 52, ill. 53 keverőművel van ellátva, továbbá egy hűtőszerkezet 35 hűtőelemei, ill. egy fűtőszerkezet 36 fűtőelemei vannak bemerítve a folyadékba. Mind a 35 hűtőelemek, mind a 36 fűtőelemek közvetlenül a 32 dialízismembrán szomszédságában vannak elhelyezve, és úgy vannak szabályozva, ill. működtetve, hogy a hőállapot ebben a térben a 3B ábrán feltüntetett diagramnak felel meg. A dializátum oldalán a hőmérsékletcsökkenés, ill. a dializáló oldalon a hőmérsékletnövekedés a kb. 18 C° környezeti hőmérséklettől függ a 30 dialízistartály külső fala felé haladva. Míg a fentiek során ismertetett példakénti kiviteli alakok 1, 20, ill. 30 dialízistartályainak keresztmetszete négyszög, kör vagy tetszőleges síkidom lehet, a találmány szerinti berendezésnek a 4A ábrán bemutatott negyedik példakénti kiviteli alakjánál a körkeresztmetszetű 40 dialízistartály 41 dialízismembránja koaxiálisán elrendezett hengerpalástként van kiképezve és kifeszítve, úgy hogy a 40 dialízistartály egy 42 külső- és egy 43 belsőtérre van felosztva. A 42 külsőtér a dializátumtér, a 43 belsőtér pedig a dializálótér. A dializálótér, azaz a 43 belsőtér térfogata egy koaxiálisán elhelyezett 44 betéttel van behatárolva. Mind a 42 külső-, mind a 43 belsőtérben egy-egy 54, ill. 55 keverőmű van elhelyezve, a dia lizálandó, ill. a dializátum folyadék keringtetésére. Egy fűtőszerkezet 45 fűtőelemei, ill. egy hűtőszerkezet 46 hűtőelemei a 3A ábrán bemutatott példakénti kiviteli alaknak megfelelően, egészen szorosan a 41 dialízismembrán szomszédságában vannak elhelyezve, úgy hogy pl. egy 49 sík mentén felvett hőmér-5 sékleti állapot a 4B ábrán bemutatott diagram szerint alakul, ahol a 47 dializálandó folyadék hőmérséklete a dializálótérben a 48 határréteg kivételével + 4 C° alatt van, míg a 48 határrétegben a dializátum hőátszármaztatása miatt a folyadék felmelegszik és hőmérséklete 10 kb. + 15 C°. A 40 dialízistartály az eddig ismertetettekhez hasonlóan zárható. Az 50—55 keverőművek helyett vagy azokkal együtt a berendezést keringtetőszerkezetekkel is fel lehet szerelni, melyek az 1A ábra szerinti kiviteli alaknak meg-15 felelően a folyadékokat egy áramkörben állandóan szivattyúzzák, ill. keringtetik. A 3, 21, 32 és 41 dialízismembránok szemipermeábilis dialízismembránok, melyek méret szerinti átbocsátóképességét esetről esetre a foganatosítandó dialízis fel-20 tételeinek megfelelően, a molekulák vagy makromolekulák mérettartománya szerint lehet megválasztani. A találmány szerinti berendezés összes bemutatott példakénti kiviteli alakját éppúgy lehet szakaszos, mint folyamatos üzemben üzemeltetni. Folyamatos üzem-25 módban való üzemeltetéshez az 1A, a 3A és a 4A ábrák szerinti berendezéseket a 2A ábrán bemutatott példakénti kiviteli alaknak megfelelő 60—63 csonkokkal kell felszerelni. Az üzemeltetést, akár szakaszos, akár folyamatos üzemmódban dolgozunk, úgy kell vezetni, 30 hogy a folyadékszint mind a dializálótérben, mind a dializátumtérben pontosan azonos legyen, úgy hogy a dialízismembránokat terhelő hidrosztatikus nyomások kiegyenlítsék egymást. A találmány szerinti eljárás és berendezés nagy elő-35 nye, hogy lehetővé teszi baktériumnövekedésserkentő szuszpenziók steril dializálását, anélkül, hogy a szokásos sterilitás biztosításához szükséges, önmagukban nagy ráfordítással járó intézkedéseket foganatosítani kellene. A dializálás során az erre hajlamos folyadékok 40 + 4 C° alá hűtésével a baktériumnövekedést megakadályozzuk, mégpedig a dialízis sebességének lényeges csökkentése nélkül. Igen sok alkalmazási módnál megfelelnek ezek az egyszerű steril körülmények és megtakaríthatók más, további sterilizálási intézkedések, ill. kon-45 zerváló anyagok felhasználása. Ez utóbbi pedig még különösen előnyös, ha olyan szuszpenziókkal dolgozunk, melyek nagymértékben elősegítik a baktériumnövekedést, különösen felőrölt embrionális anyagokból és placentaanyagokból készített szuszpenziók esetén. 50 A tapasztalat szerint azonban ezek a szuszpenziók a gyógyászatban rendkívül fontos hatóanyagokat tartalmaznak, melyeket dialízis során lehet kinyerni, és az a tény, hogy a kinyerést a találmány szerinti eljárással konzerválószer nélkül lehet végrehajtani, lehetővé teszi 55 azt is, hogy ezeket a hatóanyagokat eredeti, leghatékonyabb állapotukban izolálva nyerjük ki. A klinikai vizsgálatok is azt mutatják, hogy ha ezeket a hatóanyagokat nem a lehető legkíméletesebben kezeljük, hatékonyságukból vesztenek, és konzerválóközegek alkalmazá-60 sánál, ill. más a sterilitást fokozó intézkedéseknél a tapasztalat szerint különleges ráfordítások nélkül a szükséges kíméletes kezelést nem lehet biztosítani. A kinyerendő hatóanyagok a dialízis során kilépnek ' a szuszpenzióból, melyet dializálandó folyadékként töl-65 tünk be a dializátorba, és a dializáló folyadékba lépnek 3:
