165476. lajstromszámú szabadalom • Eljárás száraz vastartalmú készítmény előállítására

165476 33 34 bi 30 percig keverés közben 8ö'°-on tartjuk. Ezután az oldatot 2'5°-ra hűtjük, és a pH-ját 96 ml 2 ;n sósavval beállítjuk 6,i2-re. Az oldatot Ko2 számú Seitz-szűrőlemezen átszűrjük, és a szűrletet desztillált vízzel 450 ml-re hígítjuk. A hígí- 5 tott szűrlethez élénk keverés közben 900 ml 99,5'%-os etanolt adunk. 30 perc múlva az anyalúgot leszívatjuk a képződött csapadékról. A csapadékot 15 óra hosszat állni hagyjuk, majd a fent leírt módon desztillált vízben oldjuk. Hűtés 10 és 3/1250 számú Seitz-szűrőn való szűrés után desztillált vízzel 350 ml^re hígítjuk, és keverés közben 700 ml Og^/o-os etanolt adunk hozzá. 30 perc múlva az anyalúgot leszívatjuk a leülepedett csapadékról, és a csapadékot 3 ízben 200 ml 15 etanollal és vízzel (2:1 térfogatarány) és 3 ízben 99,5%-os etanollal mossuk. A csapadékot vákuumban szárítva 27,4 g száraz készítményt kapunk. Vastartalma 27,6%. 20 20. példa Injekciós oldat készítése 25 A 19. példa szerint készült 25,4 g száraz vaskészítményt részletekben 15 perc alatt keverés közben hozzáadjuk 130 ml 80°-os desztillált vízhez. A hőmérsékletet még 50 percig 80°-on tartjuk, majd az oldatot 25%ra hűtjük. Az oldatot 30 140 ml^re hígítjuk, és 3/1250 számú Seitz-szűrőn és 0,65 mikronos membrán szűrőn szűrjük. Az oldatot 10 ml-es ampullákba töltjük, és 120°-on 20 percig sterilizáljuk. Az oldat összes vastartalma 49,7 mg/ml, vas!

(II)tartalma 0,9 mg/ml, visz- 35 kozitása 6,1 cP, fagyáspontcsökkenése 0,3° és pH-ja 7,13. Reszorpciója házinyúlban 20 mg vas/kg testsúly befecskendezése után 24 órával 56°/0

és 7 nappal 93%. A kiválasztódás 24 óra alatt 9%. 40 21. példa Száraz vaskészítmény előállítása híg reakcióké- 45 vérekben tejsav nélkül 40 g szerves száraz anyagnak megfelelő menynyiségű polimert, amelynek előállítása az 5. példában leírt módon szorbitból, gluíkonsavból és so epiklórhidrinből történt, szobahőmérsékleten feloldunk 300 ml desztillált víziben. 60 g vas(III)-klorid-hexahidrátnak 100 ml desztillált vízzel készült oldatát szobahőmérsékleten a polimer oldattal keverjük. Az így kapott oldathoz élénk 5S keverés közben hozzáadunk 960 ml n nátriumhidroxid-oldatot, ügyelve, hogy a reakcióoldat hőmérséklete ne haladja meg a 30°-ot. A keverék hőmérsékletét 45 percig szobahőmérsékleten tartjuk, majd 80°-ra emeljük. A keveréket 20 60 percig ezen a hőmérsékleten tartjuk, majd szobahőmérsékletre hűtjük, és Koí2 számú Seitz-szűrőlemezen szűrjük. A szűrletet desztillált Vízzel 1500 ml-re hígítjuk, majd élénk keverés közben 3000 ml 90,5%-os etanolt adunk hozzá. 65 20 perc múlva a képződött csapadékot szűréssel elválasztjuk, és 600 ml desztillált víz, 10 g polimer és 20 ml n nátriumhidroxid keverékében oldjuk. A hőmérsékletet 80°-ra emeljük, és 25 percig 80°-on tartjuk, majd az oldatot szobahőmérsékletre hűtjük. Hűtés után az oldatot BKS jelű Seitz-szűrőlemezen szűrjük. A szűrletet desztillált vízzel 1000 ml-re hígítjuk, majd ,2000 ml 99,5%-os etanolt adunk hozzá élénk keverés közben. 90 perc múlva a csapadékot szűréssel elválasztjuk, oldjuk, melegítjük és az oldatot hűtjük a már leírt módon. A lehűlt oldathoz lassan keverés közben n sósavat adunk 7,0 pH^értékig, majd az oldatot desztillált vízzel 1000 ml-re hígítjuk. Ezután 2000 ml 99,5%-os etanolt adunk keverés közben hozzá. 60 perc múlva a kivált csapadékot szűrőre visszük, és az anyalúggal azonos koncentrációjú 100 ml etanollal, majd 100 ml, 75%-os etanollal mossuk. A csapadékot 3 ízben 150—150 ml 99,5%-os etanollal mossuk, majd vákuumban 50°-on 3 óra hosszat szárítjuk, így 35,6 g száraz készítményt kapunk. Vastartalma 28,8%. 22. példa Injekciós oldat Keverővel, hűtővel és hőmérővel ellátott 500 ml-es gömblombikba 130 ml desztillált vizet töltünk, és 80°-ra melegítjük. A desztillált vízhez 10 perc alatt keverés közben hozzáadunk 26,0 g 21. példa szerint készült száraz készítményt. A kapott keveréket a száraz készítmény hozzáadásától számítva 60 percig 8Ö°-on tartjuk. Ezután az oldatot szobahőmérsékletre hűtjük, és a pH-ját n sósavval 7,7-re állítjuk be. Az oldatot desztillált vízzel kiegészítjük 150 ml-re, majd 3/1250 számú Seitz-szűrőn és 0,6 mikronos Millipore membránszűrőn szűrjük. A szűrt oldatot ampullákba töltjük, és 120°-on 20 percig sterilizáljuk. Az injekciós oldat összes vastartalma 51,4 mg/ ml, vas(II)tartalma 0,57 mg/ml, viszkozitása 2,87 cP és pH-ja 7,84. Reszorpciója házinyúlizomban 7 nap alatt 91%. 24 óra alatt a beadott vas 12%-a kiválasztódik a vizeletben. 23. példa Száraz vaskészítmény előállítása szobahőmérsékleten 80 g szerves száraz anyagnak megfelelő menynyiségű polimert — készült az 5. példában leírttal analóg módon — feloldunk 600 ml desztillált vízben. Hozzáadjuk 236 ml 1,88 mólos vas(III)-klorid-oldat és 24 ml desztillált víz elegyét. Ezután szobahőmérsékleten élénk keverés közben 60 perc alatt hozzáadunk 1440 ml 2 n nátriumhidroxid-oldatot. A nátriumhidroxid-oldat hozzáadása után az oldatot további 90 percig keverés közben szobahőmérsékleten tartjuk. Az oldatot ezután 3/1250 számú Seitz-szűrőn szűrjük.